ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФАРМАТЕКС

(РНАRМАТЕХ)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: benzalkonium;

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білого кольору, циліндричної форми з конусоподібним кінцем і злегка хвилястими боками. Можлива присутність запаху жиру;

склад: 1 вагінальний супозиторій міститьбензалконію хлориду 18,9 мг;

допоміжні речовини: гідроксипропіл целюлоза, напівсинтетичні гліцериди або “Witepsol S51".

Форма випуску. Супозиторії вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевого застосування.

Код АТС G02В В 01**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бензалконіюхлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика. Його контрацептивна дія пов’язана зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів.

Препарат має також антисептичну й протимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевим шляхом; проявляє активність відносно гонококів, хламідій, трихомонад, ентерококів, коринебактерій, стафілококів, грибів роду Candida, вірусу герпесутипу II, цитомегаловірусу й ВІЛ.

Не впливає на гормональний фон і нормальну мікрофлору піхви (у т. ч. на паличку Дедерлейна).

Фармакокінетика. За результатами багатьох досліджень встановлено, що препарат не проникає в плазму крові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що дія препарату є виключно локальною.

Показання для застосування. Місцева контрацепція. Цейзасіб контрацепції можуть застосовувати всі жінки репродуктивного віку.

Застосування Фарматексу особливо доцільне:

якщо існують тимчасові чи постійні протипоказання для пероральної контрацепції чи внутрішньо маткової спіралі, наприклад, після пологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та в період менопаузи;

при необхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя);

при застосуванні пероральної контрацепції, якщожінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібно додатково використовувати Фарматекс у будь-які дні циклу), а також при одночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, не стероїдних протизапальних засобів);

у період заміни спіралі або перерви в прийомі гормональних контрацептивів;

як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції (піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньо маткової спіралі.

Спосіб застосування та дози Витягти супозиторій із захисної упаковки. В положенні лежачи ввести її якомога глибше у піхву. Супозиторій розчинюється через 5 хв. та діє протягом 4 год., захищаючи жінку наодин статевий акт. У разі повторного статевого акту необхідно ввести новийсупозиторій Фарматекс. Особливості застосування показані нижче на малюнках:

Схема анатомії жінки.

Акуратно витягнути супозиторій із захисної упаковки.

Лягти.

Ввести супозиторій якомога глибше упіхву.

Кількість супозиторіїв, яку можна використати протягом доби, не обмежена.

Побічна дія. Під час застосуванняФарматекс згідно з показаннями, ризик розвитку побічних ефектів мінімальний, але у пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду, можутьз’явитися алергічні реакції. У випадку їх виникнення слід припинити використання засобу.

Протипоказання. Підвищена чутливість (алергічні реакції або подразнювальна дія) до компонентів препарату. Неможливість правильного використання вагінальних супозиторіїв особами з порушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань настатевих органах, або неспроможними зрозуміти та погодитися із цим типом контрацепції.

Передозування. Випадків передозування не виявлено.

Особливості застосування.

Бензалконію хлорид руйнується милом, тому супозиторії Фарматекс не сумісні з милом, навіть у мізерних кількостях. Однак одразу після статевого акту та протягом 2-х год. до та 2-хгод. після статевого акту допускається проведення зовнішнього туалету з використанням чистої води або пінного засобу Фарматекс, який не містить мила та сумісний із місцевими контрацептивами Фарматекс. Спринцювання піхви, а також миття у ванні або у водоймі можливе не раніше ніж через 2 год. після статевого акту, з метою запобігання вимиванню препарату водою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування супозиторіїв Фарматекс та іншихвнутрішньо вагінальних засобів не рекомендується.

Умови та термін зберігання.Термін придатності– 3 роки. Зберігати при температурі 15 – 21 ^оС. Зберігати в місці, недоступному для дітей. Источник

Не використовувати засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.