ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РАНОСТОП
Склад лікарського засобу.
Діючі речовини: povidone-iodine;
1 г мазі містить 100 мг повідону-йоду (відповідає 10 мг/г вільного активного йоду);
допоміжні речовини: полі етиленгліколь (макрогол) 400, полі етиленгліколь (макрогол) 1500, полі етиленгліколь (макрогол) 6000, проксанол 268, натрію фосфат додека гідрат, вода очищена.
Лікарська форма.
Мазь.
Мазь коричневого кольору зі специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ “Фітофарм”.
Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.
Фармакотерапевтична група.
Антисептичні та дезинфікуючі засоби. Препарати йоду. Повідон-йод. Код АТС D08A G02.
Фармакологічні властивості. Мазь – антисептичний препарат із широким спектром протимікробної дії відносно бактерій, вірусів, грибків і найпростіших мікро організмів. Повідон-йод є комплексом йоду та полімеру полівінілпіролі дону, який звільнює йод протягом певного часу після його нанесення на шкіру. Елементарний йод виявляє сильний герміцидний ефект. Механізм дії: вільний йод здійснює швидкий герміцидний ефект, а полімер є депо для йоду. При контакті зі шкірою та слизовими оболонками з полімера виділяються значні кількості йоду. Йод реагує з окиснюючими групами амін окислот, що входять до складу ферментів і структурних білків мікро організмів, ін активуючи чи руйнуючи ці білки. Більшість мікро організмів знищуються при дії in vitro менше ніж за хвилину, а основна руйнівна дія відбувається у перші 15 – 30 секунд. При цьому йод знебарвлюється, у зв’язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності.
Показання для застосування.
Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, невеликих опіках і незначних хірургічних процедурах. Лікування грибкових та бактеріальних інфекцій шкіри, а також інфікованих пролежнів і трофічних виразок.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до йоду або будь-якого іншого компонента препарату, гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото), герпетиформний дерматит Дюринга, період до та після терапії радіо активним йодом, ниркова недостатність, ІІ – ІІІ триместри вагітності та період годування груддю, дитячий вік до 1 року.
Особливі застереження.
Препарат призначений виключно для місцевого застосування.
Довготривале застосування може спричинювати подразнення, а інколи й тяжкі реакції шкіри. При появі ознак подразнення чи гіпер чутливості нанесення препарату слід припинити. Значні кількості йоду можуть спричиняти гіпертиреоз у хворих із порушенням функції щитовидної залози. Тому їм обмежують застосування мазі щодо часу і площі поверхні шкіри, яка обробляється. Якщо під час лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, препарат слід відмінити.
Необхідно бути особливо обережними при регулярному застосуванні препарату в пацієнтів із раніше діагностованою нирковою недостатністю. Слід уникати регулярного застосування мазі у хворих, які отримують препарати літію.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не слід застосовувати препарат у ІІ – ІІІ триместрах вагітності та під час годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти. Не слід застосовувати мазь для лікування дітей віком до 1 року.
Спосіб застосування та дози.
Препарат для місцевого застосування. Для лікування інфекції: наносити 1 - 2 рази на добу. Тривалість лікування - не більше 14 діб. Для профілактики інфекції: наносити 1 - 2 рази на тиждень, доки це необхідно. Уражену шкіру необхідно очистити і висушити. Тонким шаром нанести мазь на уражену поверхню шкіри. На оброблену шкіру можна накласти пов’язку.
Передозування.
Для гострої йодної інтоксикації характерні такі симптоми:
металічний присмак у роті, підвищене слиновиділення, відчуття печії або біль у роті чи в глотці; подразнення та набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення; порушення функції нирок і анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія. Лікування: слід провести симптоматичну та підтримуючу терапію з особливою увагою до електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.
Побічні ефекти.
Препарат може спричинювати шкірні реакції гіпер чутливості (свербіж, гіперемія, контактний дерматит з утворенням псоріазоподібних червоних дрібних бульозних елементів). У пацієнтів з раніше виявленими захворюваннями щитовидної залози можливий розвиток елементів гіпертиреозу, спричинених йодом. Нанесення повідон-йоду на обширні поверхні ран чи тяжкі опіки може спричинити небажані явища, наприклад, зміни рівня електролітів сироватки крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок та гостру ниркову недостатність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування Раностопу і ферментних мазей для лікування ран знижує ефективність обох препаратів. Препарати, що містять ртуть, срібло, перекис водню чи тауролідин можуть взаємодіяти з комплексом повідон-йоду, у зв’язку з цим їх сумісне застосування не рекомендується.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі від 15 оС до 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 20 г або 40 г у тубах; 1 туба в пачці.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.