ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИ-ТАБС

(PREGNA COMPLEX, MULTI-TABS^®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: овальна жовта, покрита оболонкою таблетка, з поміткою перелому;

склад:

вітаміну А	800 мкг=2666 МО	(у вигляді ретинолу ацетату);
вітаміну D	10 мкг=400 МО	(у вигляді холекальциферолу);
вітаміну Е	30 мг=44,7 МО	(у вигляді d,l-α-токоферолу ацетату);
вітаміну В 1	5 мг	(у вигляді тіаміну нітрату);
вітаміну В 2	5 мг	(у вигляді рибофлавіну);
вітаміну В 6	5 мг	(у вигляді піридоксину гідро хлориду);
вітаміну В 12	7 мкг	(у вигляді ціанокобаламіну);
нікотинаміду	30 мг	(у вигляді нікотинаміду);
пантотенової кислоти	10 мг	(у вигляді D-кальцію пантотенату);
фолієвої кислоти	400 мкг	(у вигляді кислоти фолієвої);
вітаміну С	200 мг	(у вигляді кислоти аскорбінової);
кальцію	200 мг	( у вигляді кальцію карбонату);
магнію	100 мг	(у вигляді магнію оксиду);
заліза	5   мг	(у вигляді заліза фумарату);
цинку	15 мг	(у вигляді цинку оксиду);
міді	2 мг	(у вигляді міді оксиду);
марганцю	2,5 мг	(у вигляді марганцю сульфату);
хрому	50 мкг	(у вигляді хрому хлориду (ІІІ));
селену	50 мкг	(у вигляді натрію селенату);
йоду	150 мкг	(у вигляді калію йодиду);
допоміжні речовини:

целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідроген фосфатдигідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, м етилцелюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гліцерин 85%, титану діоксид, желатин, кремній колоїдний безводний, тальк, кислота стеаринова, вода очищена, кислота аскорбінова.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мінеральними ми речовинами. Код АТС А 11А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вітаміни і мінерали - це важливі харчові елементи, які повинні надходити в організм регулярно, тому що вони потрібні для багатьох функцій, зокрема для нормального запліднення, перебігу вагітності та пологів, грудного вигодовування. Дефіцит вітамінів і мінералів підвищує ризик виникнення вроджених вад розвитку плода.   Дефіцит може виникнути внаслідок низького надходження цих елементів із їжею через недостатнє, обмежене чи незбалансоване харчування з низьким вмістом вітамінів і мінералів або через підвищені потреби організму, наприклад під час вагітності або грудного вигодовування, в післяпологовий період. Мульти-табс рекомендується приймати для попередження та лікування дефіциту вітамінів і мінералів у період підготовки до запліднення, під час вагітності та після пологів.

Вітамін А: забезпечує правильний ріст і нормальний стан кісток і епітеліальних тканин, зору й імунної системи.

Вітамін D: регулює метаболізм кальцію і фосфору.

Вітамін Е: попереджає окислення полі ненасичених жирних кислот у мембранах.

Вітамін В 1: необхідний коензим у метаболізмі вуглеводів і передачі нервового імпульсу.

Вітамін В 2: є   частиною ФМН і ФАД (флавінмононуклеотид і флавін аденіндинуклеотид), переважно необхідних для обміну речовин.

Вітамін В 6: необхідний у ферментах, що беруть участь в обміні речовин, а також для синтезу нейротрансмітерів і гемоглобіну.

Вітамін В 12: функціонує як коензим у синтезі нуклеїнових кислот і разом із фолієвою кислотою залучається у метаболічні процеси.

Нікотинамід: є частиною коф акторів НАД (Н) і НАДФ (Н) і частиною фактора толерантності до глюкози.

Пантотенова кислота: функціонує в першу чергу як частина коензиму А і бере участь у продукції гормонів і антитіл.

Фолієва кислота: необхідна для нормального розвитку плода, клітинного поділу й у метаболічних процесах разом із вітаміном В 12.

Вітамін С: необхідний для росту і нормального стану кісток, шкіри, зубів, капілярного ендотелію і імунної системи.

Кальцій: потрібний для утворення кісткової тканини, м’язової активності, для цілісності слизових мембран и для процесу згортання крові.

Магній: необхідний кофактор у процесах вивільнення енергії, поділу клітин і передачі нервового імпульсу.

Залізо: необхідне для функціонування гемоглобіну і як частина кисневого резервуара в м'язах.

Цинк: входить до складу різних ферментів, наприклад для синтезу і метаболізму жирів і білків.

Мідь: використовується в метаболічних реакціях і в синтезі білка.

Марганець: є активатором і забезпечує різні   ферментні реакції в організмі.

Хром: є   частиною фактора толерантності до глюкози і необхідний для нормального обміну речовин.

Селен: функціонує разом із вітаміном Е для захисту від окислення і як складова частина ферментів.

Йод: необхідний компонент тиреоїдних гормонів.

Фармакокінетика.

Фармакокінетика не вивчалась.

Показання для застосування. Для попередження та лікування дефіциту вітамінів і мінералів у жінок під час підготовки до запліднення, під час вагітності і після пологів, незалежно від того, чи годує жінка груддю.

Спосіб застосування та дози. 1 таблетка на добу, під час їди. Тривалість прийому визначається, виходячи зі ступеня дефіциту вітамінів і мінералів.

Побічна дія. Рекомендовані дози звичайно добре переносяться. У деяких осіб, однак, можуть виникати побічні ефекти, такі як шлунковий дискомфорт. Щоб це попередити, не слід вживати препарат до їди.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Гостре передозування можливо в разі випадкового прийому препарату дитиною. Якщо це трапилося, слід визначити кількість вжитого заліза. Токсичні ефекти можуть розвитися, якщо дитина вжила 6 і більше таблеток на кілограм маси тіла. Якщо ця кількість була вжита дитиною, її треба негайно госпіталізувати. Лікування – симптоматичне.

Особливості застосування. Не слід приймати разом з іншими препаратами вітамінів і мінералів без вказівки лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома в рекомендованих дозах.

Умови та термін зберігання.

Термін придатності – 24 місяці.

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС, у місці, недоступному для дітей.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Пластикова банка, що містить 30 або 90 таблеток, вміщена у картонну упаковку.

Виробник.

Ферросан А/С (Данія).

Ferrosan A/S (Denmark).

Адреса.

Sydmarken 5 Источник

DK – 2860 Soeborg