ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АНАЛЬГІН
(АNALGIN)
Склад:
діюча речовина: metamisole sodium;
1 таблетка містить метамізолу натрію 0,5 г (500 мг);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кислота стеаринова.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B B02.
Клінічні характеристики.
Показання.
Больовий синдром різного походження: головний біль, зубний біль, невралгія, радикуліт, міозит, біль під час менструації. Як допоміжний засіб може застосовуватися для послаблення болю після хірургічних і діагностичних втручань. Гіпертермічний синдром.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон, антипірин). Виражені порушення функції печінки та/або нирок. Захворювання системи крові. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Бронхіальна астма. Підозра на гостру хірургічну патологію. Вагітність, період годування груддю. Дитячий вік до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Таблетки приймають після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим і дітям віком від 14 років зазвичай призначають по ½ – 1 таблетці 1 - 2 рази на добу. Максимальна добова доза – 1 г.
Дітям віком від 12 до 14 років - по ½ таблетки 1-2 рази на добу.
Тривалість лікування становить не більше 3 днів.
Побічні реакції.
У терапевтичних дозах препарат звичайно добре переноситься. Іноді можливі алергічні реакції (шкірний висип, набряк Квінке), синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, анафілактичний шок.
Можливе пригнічення кровотворення (тромбоцит опенія, гранулоцит опенія, лейкопенія, анемія, в поодиноких випадках – агранулоцит оз), порушення з боку сечовидільної системи – інтерстиціальний нефрит, з боку біліарної системи – гепатит. При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.
Передозування.
Симптоми: гіпотермія, відчуття серцебиття, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, слабкість, сонливість, марення, порушення свідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцит озу, гострої ниркової і печінкової недостатності.
Лікування: промивання шлунка, призначення сольових проносних, активованого вугілля і проведення форсованого діурезу; симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують у період вагітності. На час лікування припиняють годування груддю.
Діти.
Не рекомендується застосування препарату дітям віком до 12 років.
Особливості застосування.
Не застосовувати препарат для зняття гострого болю в животі (до з’ясування причини).
При застосуванні препарату необхідно контролю вати склад периферичної крові (лейкоцитарну формулу). З обережністю застосовують для лікування пацієнтів з анамне стичними вказівками на захворювання нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит), алергічні захворювання та при тривалому алкогольному анамнезі.
При застосуванні Анальгіну можливе забарвлення сечі в червоний колір, у зв’язку з виділенням метаболіту.
При виявленні немотивованого підвищення температури, ознобу, болю в горлі, утруднення ковтання, стоматиту, при розвитку вагініту або проктиту приймання препарату слід негайно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування метамізолу з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, тріоксазин, валокордин, кодеїн, анаприлін, блокатори Н2-рецепторів) посилюють знеболювальну дію метамізолу. Трициклічні антидепресанти (амізол, доксепін), пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу в печінці та підвищують його токсичність. Барбітурати (фенобарбітал, беласпон), фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу. Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату з сульфаніламідними цукрознижувальними препаратами (посилюється гіпоглікемічна дія) та діуретиками (фуросемід). Сарколізин і мерказоліл підвищують ризик розвитку лейкопенії. Метамізол натрію посилює седативну дію алкоголю та знижує концентрацію циклоспорину в плазмі.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Анальгін (метамізол натрію) чинить аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Аналгетичний ефект обумовлений інгібіцією ЦОГ та блокуванням синтезу з арахідонової кислоти простагландинів, що беруть участь у формуванні больових реакцій (брадикініни, простагландини та ін.); уповільненням проведення екстра- та пропріоцептивних больових імпульсів у центральній нервовій системі, підвищенням порога збудливості таламічних центрів больової чутливості та послабленням реакції структур головного мозку, що відповідають за сприйняття болю на зовнішні подразники.
Антипіретичний ефект обумовлений зменшенням утворення і вивільнення з нейтрофільних гранулоцитів субстанцій, що впливають на теплопродукцію.
Протизапальний ефект пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів.
Фармакокінетика. Метамізол натрію добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Терапевтична концентрація в плазмі крові досягається приблизно через півгодини після прийому препарату. Максимальна плазмова концентрація метамізолу натрію після перорального прийому у дозі 6 мг/кг маси тіла досягається через 1 - 1,5 години. У незначній кількості зв’язується з білками плазми крові й інтенсивно метаболізується в печінці: значна частина речовини гідролізу ється з утворенням 4-метил аміно антипірину, що деметилюється з утворенням фармакологічно активного 4-аміно антипірину, 50 - 60 % якого зв’язується з білками плазми крові, і ацетильована похідна якого виводиться із сечею. Препарат також проникає через плаценту та виділяється у грудне молоко.
Фармацевтичні характеристики:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або злегка жовтуватого кольору, гіркуваті на смак, плоско циліндричної форми, з рискою і фаскою.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки № 10 у стрипах та блістерах.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство “Біостимулятор” у формі товариства з обмеженою відповідальністю.
Місцезнаходження. Источник
Україна, 65006, м. Одеса, Хаджибейська дорога, 2.