ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦЯ
(TROXERUTIN-DARNITSA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: troxerutin, 1 г геля міститьтроксерутину в перерахуванні на суху речовину – 20 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), пропіленгліколь, карбомер 980, трометамін, динатрію едетат, вода очищена.
Лікарська форма.
Гель для зовнішнього застосування.
Прозорий гель жовтого кольору зі слабким характерним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин.
Код АТС С 05С А 04.
Фармакологічні властивості. Троксерутин чинить ангіопротекторну іфлеботонізуючу дію.
Основним місцем накопичення препарату єендотеліальний шар венул. Препарат проникає на глибину до 20 % субендотеліального шару венозної стінки, де концентрація його вище, ніж усусідніх тканинах.
Препарат запобігає ушкодженню клітинних мембран, що зумовлене окислюванням. Запобігає відкриттю міжклітинних щілин і різкому підвищенню гідро провідності, що індукується тромбоцитами і нейтрофілами; виявляє захисний ефект навіть при вже порушеному ендотеліальному бар’єрі і відновлює порушені морфологічні властивості і гідро провідність ендотелію.
Антиоксидантний ефект виявляється у зниженні і“усуненні” окисних властивостей кисню, інгібуванні ліпідної пер оксидації, захисті судинного ендотелію від окисної дії гідроксильних радикалів ігіпохлористої кислоти.
Цитопротекторний ефект виявляється в інгібуванніактивації й адгезії нейтрофілів, зниженні агрегації еритроцитів і підвищенні стійкості еритроцитів до деформації, зниженні вивільнення медіаторів запалення.
Препарат підвищує венозно-артеріальний рефлюкс, подовжує час венозного наповнення, знижує приплив крові до шкірних покривів (у положенні лежачи), поліпшує мікро циркуляцію і мікро судинну перфузію.
При хронічній венозній недостатності зменшує виразність таких її проявів як набряки, біль, судоми, трофічні розлади, варикозний дерматит і варикозні виразки. Зменшує симптоми, пов’язані згемороєм, у т. ч. біль, ексудацію, свербіж і кровотечу.
Гель зменшує набряки й інші прояви, пов’язані з хронічною венозною недостатністю нижніх кінцівок або травматичним ушкодженням.
Показання для застосування. Набряково-больовий синдром імікроциркуляторнотрофічні порушення при гострій або хронічній недостатності веннижніх кінцівок і прямої кишки (варикозне розширення вен, гострий і хронічний поверхневий тромбофлебіт, тромбоз при вагітності, починаючи з II триместру, посттромбофлебітичний синдром, хронічний лімфостаз, дерматити внаслідок варикозного розширення вен, гемороїдальні вузли). Травми м’яких тканин: забитімісця, розтягнення, гематоми.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату. I триместр вагітності.
Особливі застереження. Не слід наносити гель на відкриті рани. Уникати потрапляння на слизові оболонки. Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, рекомендуєтьсяверифікувати діагноз.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не застосовують у I триместрі вагітності.
Контрольовані дослідження безпеки зовнішнього застосування Троксерутину-Дарниця не проводилися. Немає необхідності дотримуватись спеціальних запобіжних заходів при застосуванні препарат узовнішньо в II і III триместрах вагітності або в період лактації.
В експериментальних дослідженнях не виявленотератогенної і будь-якої іншої негативної дії на плід при застосуванні троксерутину. Сліди O-(b-гидроксиэтил)-рутозидів, визначені в тканинах плоду і материнському молоці у тварин, не розглядаються як клінічно значущі. При зовнішньому застосуванні троксерутину в експериментальних тварин не відзначалося несприятливої дії на плід.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово-м’язовоїпровідності, його можна в рекомендованих дозах застосовувати особам, що керуютьавто транспортом і працюють зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози. Зовнішньо: гель наносять ранком і ввечері нашкіру хворобливої ділянки від дистальної до проксимальної частини і злегка масажують до повного всмоктування. Гель можна накладати під оклюзійну пов’язку. Курс лікування – від 2 тижнів до 1–2 місяців. При рецидиві захворювання курс лікування можна повторити 2–3 рази на рік.
Можливе застосування препарату у дітей. Доза препарату залежить від площі ураженої поверхні, але не повинна перевищувати 3–4см гелю (1,5–2 г). Препарат наносять на уражену поверхню двічі на день, вранціі ввечері. Курс лікування при травмі м’яких тканин – до одного тижня.
Передозування. Про випадки передозування, що супроводжувалися б клінічними симптомами, не повідомлялося.
Побічні ефекти. При застосуванні препарату іноді можлива алергічна реакція у вигляді висипання на шкірі. Побічні ефекти швидко зникають після припинення застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами таінші форми взаємодій. Наданий час відомості про лікарську взаємодію Троксерутину-Дарниця відсутні.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному длядітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 8 °С до 25 °С. Источник
Упаковка. По 30 г, 50 г у тубі; по 1 тубі впачці.