ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БАТРАФЕН®
(BATRAFEN)®
Загальна характеристика:
міжнародна назва: циклопірокс;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого або майже білого кольору;
склад: 1 г крему містить 10 мг циклопірокс оламіну;
допоміжні речовини: спиртбензиловий, цетиловий, стеариловий,
миристиловий, рідкий парафін, полісорбат 60, сорбітан моностеарат, кислота
молочна, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакологічна група. Протигрибковий засіб для місцевого застосування.
АТС D01A E14.
Фармакологічні властивості. Активна речовина препарату - циклопіроксоламін здійснює протигрибкову дію. Батрафен® має широкий спектр дії та ефективний при місцевому застосуванні відносно дерматоміцетів, дріжджеподібнихгрибів (у тому числі роду Candida), плісняв та грам позитивних бактерій.
Фармакокінетика. Циклопірокс оламін при місцевому застосуванні швидко проникає в шкіру, її придатки та слизову оболонку. Через 1,5-6 годин після застосування його концентрація у цих тканинах перевищує мінімальну ефективну концентрацію відносно патогенних грибів у багато разів (до 15). Після аплікації максимальна концентрація циклопірокс оламіну в ороговілому шарі (Statum corneum) сягає 2.3 - 4.5 мг/см. Абсорбція препарату до кровообігу становить 1%. Період на півжиття - 1.7 години. Циклопірокс оламінпроникає крізь плацентарний бар'єр, виводиться нирками.
Показання для застосування. Ураження шкіри, викликані чутливими до препарату грибами.
Спосіб застосування та дози.Крем " Батрафен® наноситься на уражені ділянки два рази на день з наступним підсушуванням. Лікування необхідно продовжувати до зникнення симптомів захворювання (звичайно два тижні). Для запобігання рецидиву рекомендується застосовувати препарат ще протягом 1 - 2 тижнів після зникнення всіх клінічних симптомів. Необхідно протягом 1 - 2 тижнів після зникнення всіх клінічних симптомів. Необхідно суворо дотримуватись додаткових заходів загальної гігієни, рекомендованих
лікарем.
Побічна дія. В окремих випадках можуть спостерігатисьсвербіж або відчуття печії.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Перехресні взаємодії не спостерігались.
Передозування. Дотепер про випадки передозування неповідомлялось.
Особливості застосування. Застосування під час вагітності, годування груддю, у дітей грудного та молодшого віку повинно здійснюватись у разі, якщо користь від застосування перевищує можливий ризик системної дії.
Застереження: уникати контакту препарату з очима. У разі попадання препарату в очі необхідно промити слизові великою кількістю води. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі нижче + 25° С умісці, недоступному для дітей. Термін зберігання -2 роки.