ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД
(COCARBOXYLASЕ HYDROCHLORIDE)
Склад:
діюча речовина:
1 флакон містить кокарбоксил ази гідро хлориду в перерахунку на кокарбоксил азу - 0,05 г;
допоміжні речовини: натрію карбонат безводний.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітаміну В1. Код АТС A11D A.
Клінічні характеристики.
Показання. Печінкова і ниркова недостатність; печінкова і діабетична кома; пре коматозні стани; ацидоз при цукровому діабеті; дихальний ацидоз при хронічній легенево-серцевій недостатності; захворювання серця, що супроводжуються екстрасистолією, пароксизмальною тахікардією, миготливою аритмією та іншими порушеннями ритму; легкі форми розсіяного склерозу, пре екламптичні стани і еклампсія, периферичні неврити, патологічні процеси з порушенням вуглеводного обміну.
Протипоказання. Індивідуальна гіпер чутливість до препарату.
Спосіб застосування та дози.
Кокарбоксил ази гідро хлорид вводять підшкірно, внутрішньо венно або внутрішньом'язово після розчинення у воді для ін'єкцій. Доза препарату призначається індивідуально і залежить від захворювання і тяжкості стану хворого. Дорослим вводять внутрішньом'язово по 0,05 – 0,1 г 1 раз на добу. Курс лікування – 15 – 30 днів. При необхідності (діабетична кома) препарат можна вводити повторно через 1-2 години у тій же самій дозі, після чого переходять на підтримуючу терапію – 0,05 г 1 раз на добу.
Дітям вводять підшкірно або внутрішньом'язово. Дітям віком до 3-х місяців життя – 0,025 г 1 раз на добу, від 4 місяців до 7 років – 0,025 – 0,05 г 1 раз на добу, від 8 до 18 років – 0,05 – 0,1 г 1 раз на добу. При необхідності вказані добові дози можна вводити у два прийоми.
Побічні реакції.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний свербіж; при внутрішньом’язовому введенні – гіперемія, свербіж, набряк у місці ін'єкції.
Передозування.
Відміна препарату. Симптоматичне лікування, спрямоване на нормалізацію діяльності дихання і серцево-судинної системи.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Ефективність і безпека застосування Кокарбоксил ази гідро хлориду для лікування вагітних або в період годування груддю не встановлені, тому препарат призначать у цей період не рекомендується.
Діти. Дітям не застосовують препарат внутрішньо венно.
Особливості застосування. Кокарбоксил ази гідро хлорид застосовується переважно у складі комплексної терапії. При миготливій аритмії не вводити внутрішньо венно.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Кокарбоксил ази гідро хлорид підсилює дію серцевих глікозидів і покращує їх переносимість.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Дифосфорний ефір тіаміну, кофермент ензимів, що беруть участь у вуглеводному обміні. У комплексі з протеїном та іонами магнію є складовою кокарбоксил ази, що становить, яка каталізує декарбоксилірованіє і карбоксилювання альфа-кетокислот. Екзогенний вітамін В1 (тіамін) для участі в цих процесах повинен шляхом фосфорилювання метаболізуватись до кокарбоксил ази – активної форми кофермента, що утворюється з тіаміну при його обміні в організмі. Слід врахувати, що властивості кокарбоксил ази лише частково адекватні таким тіаміну; кокарбоксил азу не застосовують для лікування гіпо- та авітамінозу В1.
Фармакокінетика.
Після парентерального введення добре всмоктується, в організмі не депонує. Екскретується з сечею.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: пориста маса білого кольору зі слабким специфічним запахом. Гігроскопічна.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 0,05 г у флаконах №10 або по 0,05 г у флаконах №10 з розчинником по 2 мл води для ін’єкцій у флаконах/ампулах №10 в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ВАТ «Київ медпрепарат». Источник
Місцезнаходження. Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.