ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НАЗОЛ БЕБІ
(NAZOL BABY®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: phenilephrine;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або світло-жовта рідина;
склад: 1 мл препарату містить фенілефрину гідро хлориду 1,25 мг (0,125 % розчин);
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, гліцерин, макрогол 1500, натрію гідро фосфат дигідрат, калію дигідро фосфат, динатрію едетат дигідрат, вода очищена.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики.
Код АТС R01АА 04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Фенілефрину гідро хлорид є синтетичним адреноміметиком. Стимулюючи a-адренорецептори судин, він сприяє вираженій судинозвужувальній дії. Судинозвужувальний ефект проявляється зменшенням припливу крові, зменшенням набряку слизових оболонок носа, придаткових пазух і євстахієвої труби. Тим самим відновлюється дихання через ніс, яке було порушено при грипі, застудних і алергічних захворюваннях.
Локальне звуження судин слизових оболонок носа і придаткових пазух настає через 3-5 хв після введення препарату у порожнину носа. Проти набрякова дія триває до 4-6 год. Гліцерин, що входить до складу препарату, пом'якшувально діє на подразнену слизову оболонку носових ходів і захищає її від надмірного висушування.
Фармакокінетика. Препарат для місцевого застосування. При всмоктуванні з шлунково-кишкового тракту метаболізується моноаміноксидазою в печінці та кишечнику.
Показання для застосування. У дітей віком від 2 місяців до 6 років при гострих ринітах, синуситах, гострих отитах (як допоміжний засіб).
Спосіб застосування та дози. Закапувати у кожний носовий хід дітям віком від 2 місяців до 1 року – по 1 краплі; від 1 до 2 років – по 1-2 краплі; від 2 до 6 років – по 2-3 краплі. Повторювати не раніше, ніж через 4 год, але не частіше 4 разів на добу. Для дітей віком від 6 років передбачається використання більш концентрованих розчинів фенілефрину (0,25 %). Тривалість лікувального курсу зазвичай не перевищує 3-х днів.
Побічна дія. Відчуття печіння, поколювання у носі, відчуття припливу крові до обличчя, можливі порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, запаморочення, відчуття страху.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, порушення серцевого ритму, підвищений артеріальний тиск, захворювання щитоподібної залози, цукровий діабет, гіпертиреоз.
Передозування. Хоч при місцевому застосуванні звичайно не виникають побічні системні реакції, проте при надлишкових дозах, особливо при тривалому застосуванні, можуть спостерігатися порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, збудження. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Перед застосуванням закинути голову хворого, після чого перевернути флакон над носовим ходом. У такому положенні препарат виділяється краплями. Не рекомендується користуватися одним і тим самим флаконом кільком особам, щоб уникнути поширення інфекції.
Зберігання набряклості носових ходів після 3-ої доби застосування може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших захворювань, що потребують консультації профільного спеціаліста і спеціалізованої комплексної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід застосовувати разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх).
Умови та термін зберігання. При температурі 15 – 30 °С у сухому, недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Пластиковий флакон білого кольору, ємністю 15 мл, з ковпачком, що закручується, і конічним розподільником у картонній упаковці.
Заявник. “Байєр Консьюмер Кер АГ”, Швейцарія
Виробник. IDA (Instituto de Angeli),
50066 Reggello (Florence) Источник
Loc. Prulli n. 103/c, Італія.