І н с т р у к ц і я

для   медичного застосування препарату

НАЗОЛ

(NAZOL)

Загальна характеристика:

міжнародна назва:  оксиметазолін;

основні фізико-хімічні властивості : прозорий безбарвний розчин без запаху або із слабким специфічним запахом;

склад:   оксиметазоліну   гідро хлориду 0,5 мг/1 мл (0,05% розчин);

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, спирт бензиловий, динатрієва сіль ЕДТА, полі етиленгліколь 1450, пропіленгліколь, натрію фосфат двохосновний, натрію фосфат одноосновний, вода очищена.

Форма випуску.   Спрей назальний.

Фармакотерапевтична група. Проти набряковий засіб для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. R01AA05.

Фармакологічні властивості. Оксиметазоліну гідро хлорид є синтетичним адреноміметиком. Стимулюючи a-адренорецептори судин, він сприяє вираженій і тривалій судинозвужувальній дії. Судинозвужувальний ефект проявляється зменшенням припливу крові, зниженням набряку слизових оболонок носа, придаткових пазух і євстахієвої труби. Тим самим відновлюється дихання через ніс, яке було порушено при грипі, застудних і алергічних захворюваннях.

Локальне звуження судин слизових оболонок носа і придаткових пазух настає через 5-10 хвилин після впорскування НАЗОЛУ у порожнину носа. Проти набрякова дія триває до 12 годин. Препарат   пом'якшувально діє на подразнену слизову оболонку носових ходів і захищає її від надмірного висушування.

Фармакокінетика. Період напів виведення складає 5 - 8 годин. Виділяється в основному в незміненому вигляді із сечею і калом.

Показання для застосування. Застудні захворювання, грип, алергічні захворювання, що супроводжуються гострим ринітом, гайморитом, іншими сину ситами (фронтит, етмоїдит).

Спосіб застосування та дози. Швидко й енергійно стиснувши флакон із НАЗОЛОМ, впоркснути дозу спрею в кожну ніздрю. Дорослим і дітям старшим 12 років зробити по 2 впорскування, дітям від 6 до 12 років - по 1 впорскуванню в кожну ніздрю. Повторювати впорскування не раніше, ніж через 12 годин. Тривалість лікування звичайно не більше 3-х днів. Тривале застосування, а також використання у дітей до 6 років слід погоджувати з лікарем.

Побічна дія. При частому і тривалому (понад 3 дні) застосуванні НАЗОЛУ можуть виникнути почуття печіння, поколювання в носі, відчуття припливу крові до обличчя. У разі не усунення причини захворювання можливе поступове зниження лікувального ефекту.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до інгредієнтів препарату, тяжкі форми гіпертонічної хвороби, виражений атеросклероз, тахісистолічні порушення серцевого ритму, ниркова недостатність, виражена гіпертрофія предміхурової залози, тиреотоксикоз.

Передозування. Хоч при місцевому застосуванні НАЗОЛУ звичайно не виникають побічні системні реакції, проте при надлишкових дозах, особливо при тривалому застосуванні, можуть спостерігатися порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску.

Особливості застосування. При впорскуванні НАЗОЛУ у порожнину носа не закидати голову і не перевертати флакон. Не рекомендується користуватися одним і тим же флаконом кільком особам, щоб уникнути поширення інфекції.

Зберігання набряклості носових ходів після 3-ї доби застосування НАЗОЛУ може свідчити про наявність скривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших нерозпізнаних захворювань, що потребують консультації профільного спеціаліста і спеціалізованої комплексної терапії. Жінкам на період вагітності і годування груддю застосування Назолу слід погодити з лікарем.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не варто застосовувати НАЗОЛ разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), а також з антидепресантами (інгібіторами МАО); з іншими лікарськими засобами, які вводяться інтраназально.

Умови та строки зберігання. При кімнатній температурі, в сухому темному місці. Термін зберігання 3 роки.

Упаковка: Пластиковий флакон ємністю 15 мл або 30 мл з ковпачком і конічним розподільником у картонній коробці.

Правила відпуску.  Без рецепта.

Виробник.    Сагмел, Інк., Італія.

Адреса.       1580 South Milwaukee Ave, Suite 415,

                      Libertyville, IL 60048, USA.

                     IDA (Instituto De Angeli)

                     50066 Regello (Florence) Источник

                     Loc. Prulli n. 103/c,Italy.