ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІФОНАЛ-ЗДОРОВ’Я
(BIFONAL-ZDOROVYE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: біфоназол; 1-(a-біфеніл-4-ульбезіл) імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору, однорідної консистенції, зі слабким специфічним запахом;
склад: 1 г гелю містить біфоназолу 10 мг;
допоміжні речовини: карбопол (карбомер), гліцерин, розчин аміаку 15%, спирт етиловий 96% або спирт етиловий ректифікований, метилпарагідроксибензоат (ніпагин), пропіл парагідроксибензоат (ніпазол), вода очищена.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для зовнішнього застосування.
Код АТС D01A C10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Біфонал-Здоров’я належить до протигрибкових засобів широкого спектра дії. Залежно від дози чинитьфунгістатичну чи фунгіцидну дію. Ефект препарату пов’язаний з порушенням синтезу ергостерину, який входить до складу кліткової мембрани грибів.
Активний щодо дерматофітів, дріжджових (у т. ч. роду Саndіdа), пліснявих (Маlassezia furfur) та інших грибів, грам позитивних коків. До препарату чутливі також Соrynebacterium minutissimum.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні біфоназолу тільки 0,6-0,8% діючої речовини абсорбується тканинами здорової шкіри і 2-4% -тканинами запаленої шкіри. Діюча речовина поглинається грибковими клітинами протягом 10-30 хвилин після застосування. Через 6 годин концентрація біфоназолуу верхньому і папілярному пластах епідермісу становить близько 1 мг/см2, що відповідає або перевищує мінімальні пригнічуючі концентрації для основних видів грибів, які викликають дерматомікози.
Концентрація біфоназолу в плазмі крові після місцевого застосування становить 5 нг/мл.
Показання для застосування. Дерматомікози, викликані дерматофітами, дріжджами, пліснявими та іншими грибами (мікози стоп, кистей, гладкої шкіри тазморшок шкіри; різнобарвний лишай, поверхневі кандидози); еритразма.
Спосіб застосування та дози. Гель наносять один раз на день ввечері перед сном тонким шаром на уражену поверхню шкіри і втирають. Разова доза з розрахунку на площу поверхні розміром з долоню становить стовпчик довжиною близько 5 мм.
Тривалість лікування при мікозах стопи і простору між пальцями стопи - 3 тижні; при мікозах гладкої шкіри, кисті і зморшок шкіри- 2-3 тижні; при різнобарвному лишаї і еритразмі - 2 тижні; при поверхневихкандидозах - 2-4 тижні.
Побічна дія. Рідко бувають місцеві реакції - легке почервоніння, подразнення шкіри, в окремих випадках - печіння і поколювання. При індивідуальній чутливості пацієнтів можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до біфоназолу; алергічні реакції на допоміжні речовини препарату.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялось.
Особливості застосування. Застосування препарату в І триместрі вагітності можливе тільки за суворими показаннями. Лікування немовлят препаратом можна проводити тільки під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікарська взаємодія не описана. Источник
Умови та термін зберігання. В захищеному від світла і недоступному для дітей місціпри температурі від 8 °С до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.