ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕРОФУН
(TEROFUN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біліабо майже білі, круглі, двоопуклі таблетки;
склад: 1 таблетка містить псевдо ефедринугідро хлориду 60 мг, трипролідину гідро хлориду моногідрату 2,5 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Системні засоби, які застосовують при захворюваннях порожнини носа. Псевдо ефедрин, комбінації. Код АСТ R01B A52.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінованийсудинозвужуючий засіб, який застосовується при патології порожнини носа. Трипролідин конкурентний блокатор Н1-гістамінорецепторів, що застосовується як симптоматичний засіб для усунення симптомів, що викликані виділенням гістаміну. Псевдо ефедрин збуджує α-адренергічні рецептори судин слизової оболонки дихальних шляхів та викликає їх звуження. Розширює бронхи, стимулює роботу серця, звужує судини і підвищує артеріальний тиск, збуджує центральну нервову систему. Зменшує гіперемію тканин, набряк та закладеністьноса.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості препарату обумовлені фармакокінетикою кожного інгредієнта.
Трипролідин зв’язується з білками плазми. Метаболіти утворюються в результаті окисного де алкілування та гідроксилування. Виводяться метаболіти зсечею.
Псевдо ефедрин частково метаболізується в печінці. Виводиться нирками (у незмінному вигляді близько 55–75%) протягом 24 год. Період напів виведення – від 4 до 6 годин. При кислій реакції сечі швидкість виведення підвищується. Проникає в грудне молоко.
Показання для застосування. Риніт, включно алергічний і вазомоторний риніт, риніт при застудних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком старше 12 років по 1 таблетці 3 рази на добу.
Курс лікування 10–20 днів.
Побічна дія.
З боку нервової системи: тремор, безсоння, запаморочення, головний біль; рідко – судоми, галюцинації, сонливість.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія, колапс.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: дизурія, анорексія, блювання, сухість у роті, носі, глотці.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, артеріальна гіпертензія, коронароатеросклероз, атеросклероз судин головного мозку, серцева недостатність, гіпертиреоз, застосування протягом останніх 2тижнів інгібіторів МАО, вагітність, період годування груддю, діти до 12 років.
Передозування. Симптоми: мідріаз, тахікардія, артеріальна гіпертензія, серцева аритмія, галюцинації, нудота, блювання, гіпертонічний криз, безсоння, м’язовий тремор, зміна психічного статусу. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Рекомендується підтримка дихання та діяльності серцево-судинної системи. Прискорити елімінаціюпсевдо ефедрину можна за допомогою форсованого діурезу або проведення діалізу.
Особливості застосування. Ризик розвитку побічних ефектів підвищується у пацієнтів з тенденцією до підвищення артеріального тиску, у людей похилого віку, хворих на цукровий діабет, гіпертиреоїдизм, у чоловіків з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози. Протягом лікування не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Токсичні ефекти посилюються при вживанні алкоголю та захворюваннях печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід призначати одночасно зантигіпертензивними препаратами, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, симпатомім етичними засобами. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Термін придатності – 2 роки.