ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕБЕНДАЗОЛ АМЕДА
(MEBENDAZOLE AMEDA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: mebendazole, метил N-(5-бензоіл-1Н-бензімідазол-2-іл) карбамат;
основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки світло рожево-оранжевого кольору, допускаються вкраплення;
склад: одна таблетка містить мебендазолу 100 мг;
допоміжні речовини: мікрокристалін целюлози фосфат, крохмаль, полівінілповідонК-30, тальк, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, барвник сансет жовтий, ароматизатор ананасний, аеросил.
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Протигельмінт ні засоби. Похідні бензімідазолу. Код АТС Р 02С А 01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Високоефективнийантигельмінтний засіб широкого спектру дії. Активний відносно Enterobiosvermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale,Necator americanus, Strongyloides sterooralis, Taenia spp. Перешкоджає утворенню клітинного тубуліну у гельмінтів, порушуючи таким чином утилізацію глюкози, і пригнічує утворення аденозинтри фосфату.
Фармакокінетика. Всмоктування: після прийому внутрішньомебендазол практично не абсорбується.
Розподіл: невелика частина мебендазолу, яка потрапляє в кров, на 90 % зв’язується з білками плазми крові.
Метаболізм: метаболізується в печінці.
Виведення: практично повністю виводиться з калом.
Показання для застосування. Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз, стронгілоідоз, трихоцефалез, теніоз, змішані гельмінтози.
Спосіб застосування та дози. При ентеробіозі призначають одноразово в дозі 100 мг. Для попередження повторної інвазії прийом препарату повторюють через 2 і 4 тижні втій самій дозі. Рекомендують проводити лікування всіх членів родини. Дітям віком від 2 до 10 років призначають по 25 - 50 мг одноразово.
При аскаридозі, трихоцефалезі, анкілостомозі або змішаних інфекціях призначають по 100 мг, 2 рази на добу (вранці і ввечері), протягом 3 днів. Наведені вище дози призначають як дорослим, так і дітям віком старше 2 років.
При теніозіі стронгілоідозі дорослим рекомендують приймати по 200 мг, дітям віком старше 2років – по 100 мг, 2 рази на добу, протягом 3 днів.
Побічна дія. Блювота, нудота, головний біль, біль в ділянці живота, діарея; алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка, ангіо невротичнийнабряк), транзиторне підвищення активності амінотрансфер аз печінки в сироватці крові, лейкопенія, анемія, еозінофілія, випадіння волосся, гематурія, циліндроурія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до мебендазолу, виражені порушення функції печінки, вагітність, лактація, дитячий вік до 2років, неспецифічні виразкові коліти, хвороба Крона.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, діарея, біль уживоті. При застосуванні мебендазолу у високих дозах протягом тривалого часувідмічались також випадки оборотних порушень функції печінки або розвитку гепатиту, нейтропенії.
Лікування: специфічного антидоту немає. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля.
Особливості застосування. При застосуванні мебендазолу не потрібно дотримуватися дієти, призначати послаблюючі засоби. При необхідності призначення мебендазолу в період лактації годування груддю слід припинити.
Дітям вікомдо 2 років призначають тільки в тому випадку, якщо на фоні глистової інвазії значно погіршується процес травлення і уповільнюється фізичний розвиток.
Мебендазолзнижує необхідність в інсуліні у пацієнтів з цукровим діабетом. Необхідно уникати одночасного застосування мебендазолу з ліпофільними речовинами. Протягом доби після прийому мебендазолу не вживати алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне призначення мебендазолу зциметидином може призводити до посилення ефекту мебендазолу за рахунок пригнічення його метаболізму в печінці і підвищення концентрації в плазмі крові, а карбамазепін знижує концентрацію препарату в крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від 8 °С до 25 °С. Источник
Термін придатності – 2 роки.