ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СТОМАТИДИН^®

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: hexetidin;

1 мл розчину містить гексетидину 1 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, полісорбат 20, кислота лимонна моногідрат, сахарин натрію, ментол, метилсаліцилат, азорубін Е 122, етанол 96 %, вода очищена.  

Лікарська форма. Розчин.

Прозорий розчин червоного кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

Босналек д. д. (Боснія і Герцеговина).

Босналек д. д., Сараєво, Юкічева 53, Боснія і Герцеговина.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування у стоматології.

Код АТС А 01А В 12.

Гексетидин є надійним орофарингеальним антисептиком широкого спектру антибактеріальної та протигрибкової дії. Активний по відношенню до грам позитивних та грам негативних бактерій, грибів (у тому числі Candida albicans).

Після однократного полоскання гексетидин затримується в слизовій оболонці ротової порожнини і горла та в дентальному нальоті впродовж 8-10 годин, в окремих випадках –   і на більш тривалий час (до 65 годин).

Показання для застосування.

Інфекційно-запальні захворювання рота і горла: гінгівіт, глосит, фарингіт, тонзиліт, стоматит, альвеоліт, парадонтит, афтозні виразки.

Кандидоз (молочниця) та інші грибкові захворювання ротової порожнини.

Профілактика інфекційних ускладнень до та після хірургічних втручань у ротовій порожнині, у тому числі при тонзилектомії.

Гігієна ротової порожнини. Галітоз.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до гексетидину або до допоміжних компонентів препарату.

Атрофічний фарінгит. Дитячий вік до 6 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Стоматидин^® розчин 0,1% не слід розводити.

Стоматидин^® розчин 0,1% не можна ковтати.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Системна абсорбція гексетидину при місцевому застосуванні Стоматидину^® настільки незначна, що небажаний вплив на плід під час вагітності або на дитину у період годування груддю маловірогідний. Однак застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Малоймовірно, що препарат може вплинути на здатність керувати автомобілем або швидкість реакції при роботі з механізмами. Однак водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування препарату.

Діти.

Не рекомендується   застосування препарату для лікування дітей віком до 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Стоматидин^® розчин 0,1 % призначений тільки для місцевого застосування.

Діти віком старше 6 років та дорослі: полоскати рот або горло 10-15 мл (одна столова ложка) нерозбавленого розчину протягом 30 секунд. Потім розчин треба виплюнути. Рекомендується полоскати 2-3 рази на день після прийому їжі. При необхідності Стоматидин^® можна наносити на уражену поверхню за допомогою тампона.

Якщо симптоми захворювання не зникають після 5 днів лікування та/або супроводжуються підвищеною температурою, слід розглянути доцільність продовження застосування препарату.

Передозування.

Випадків передозування при місцевому застосуванні Стоматидину^® не описано.

Гексетидин, основний компонент препарату, не токсичний.

Випадкове попадання великої кількості розчину в травний тракт теоретично може спричинити інтоксикацію. Лікування в цьому випадку симптоматичне. Показано промивання шлунка впродовж 2 годин після проковтування препарату.

Побічні ефекти.

Стоматидин^® відноситься до препаратів, які добре переносяться. Тривале лікування   препаратом також переноситься добре.

Азорубін (Е 122) може викликати алергічну реакцію. Реакція більш вірогідна у осіб з алергією на аспірин. В окремих випадках були описані такі алергічні реакції на препарат: бронхіальна астма, гіперемія у місці застосування, кропивниця, ангіо невротичний набряк.

Можлива місцева подразнююча дія: відчуття сухості, подразнення, чутливості, печіння язика та/або слизової оболонки рота. Інші побічні ефекти (короткочасна анестезія, порушення сприйняття смаку та запаху) реєструються дуже рідко.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідомі взаємодії гексетидину з іншими лікарськими засобами при місцевому застосуванні.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 200 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці. Источник

Категорія відпуску. Без рецепта.