ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕРБІН
(TERBIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: terbinafin;(Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-ініл-)-N-метил-1-нафталенметанамін гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого кольору, без грудок, гранул і сторонніх часток;
склад: 1 г крему містить 10 мг тербінафіну гідро хлориду;
допоміжні речовини: натрію гідроксид, спирт бензиловий, сорбітанустеарат, полісорбат 60, цетилпальмітат, спирт цетиловий, спирт стеариловий, ізопропілміристат, вода очищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Код АТС D01A E15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Тербінафін належить до групи аліламінів, що мають широкий спектр фунгіцидної дії. У низькій концентрації тербінафін чинить фунгіцидну дію стосовно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність стосовно дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це спричиняє дефіцит ергостерину і внутрішньоклітинне накопичення сквалену, що приводить до загибелі клітини гриба. Тербінафін діє шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази в клітинній мембрані гриба.
Фермент скваленепоксидаза не належить до системи цитохрому Р 450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.
Фармакокінетика.
Після місцевого застосування тербінафіну всмоктується менше 5 % застосованої дози, тому надходження тербінафіну в системну циркуляцію незначне.
Показання для застосування.
Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, якTrichopyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum.
Дріжджові інфекції шкіри, в основному ті, що спричинені грибами родуCandida (наприклад, Candida albicans).
Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporumorbiculare.
Спосіб застосування та дози.
Тербін, крем наносять 1-2 рази на добу. Перед нанесенням крему необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем накладають тонким шаром на уражену шкіру та прилеглі
ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними
залозами, у між пальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним кремом можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Приблизна тривалість лікування
Дерматомікоз тулуба, гомілок: 1-2 тижні.
Дерматомікоз стоп: 1 тиждень.
Кандидоз шкіри: 2 тижні.
Різнобарвний лишай: 2 тижні.
Зменшення вираженості клінічних проявів звичайно відбувається протягом перших днів лікування. При нерегулярному лікуванні або передчасному його припиненні існує ризик рецидиву інфекції. Якщо через два тижні лікування ознак поліпшення симптомів не спостерігається, необхідно перевірити діагноз.
Пацієнти літнього віку
Немає ніяких ознак того, що пацієнти літнього віку потребують зміни дозування або ж що побічні явища в них відрізняються від таких, що спостерігаються убільш молодих пацієнтів.
Побічна дія.
При аплікації тербінафіну іноді виникаютьгіперемія, відчуття свербежу або печіння в місці нанесення, що, однак, не потребує припинення лікування.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до тербінафіну або до інших складових препарату.
Передозування.
Про передозування крему тербінафіну не повідомлялося. Однак при випадковому прийомі крему внутрішньо треба промити шлунок, призначити ентеросорбенти.
Особливості застосування.
Тербін крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати контакту з очима.
Діти
Оскільки клінічний досвід місцевого застосування тербінафіну гідро хлориду для лікування дітей все ще обмежений, призначати препарат цій віковій групі не рекомендується.
Застосування в періоди вагітності і лактації
Оскільки досвід клінічного застосування кремутербінафіну для лікування вагітних обмежений, препарат Тербін крем під час вагітності слід призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Тербінафін проникає в грудне молоко. Тому жінкам неслід застосовувати препарат в період годування дитини груддю.
Вплив на здатність керувати транспортним засобом і використовувати механізми
Тербін крем не впливає на здатність керувати транспортним засобом або використовувати механізми, що вимагають концентрації уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Дані щодо взаємодії препарату Тербін крем з іншими медикаментами відсутні.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30°С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки. Источник
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.