1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АГАПУРИН(R) |
драже по 100 мг № 60 |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; уточнення назви препарату |
UA/2658/01/01 |
| 2. |
АКТРАПІД(R) НМ |
розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
АТ Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація на 5 років |
UA/0325/01/02 |
| 3. |
АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ(R) |
олія по 50 мл або по 100 мл у флаконах |
ТОВ "Науково-виробниче підприємство "Камбій" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Науково-виробниче підприємство "Камбій" |
Україна |
зміна назви препарату; зміна назви заявника/виробника |
Р.09.02/05319 |
| 4. |
АУГМЕНТИН(TM) ES |
порошок для приготування 100 мл суспензії, 600 мг/42,9 мг в 5 мл у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн, |
США/Франція |
реєстрація на 5 років |
UA/0987/04/01 |
| 5. |
АУГМЕНТИН(TM) SR |
таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, 1000 мг/62,5 мг № 16, № 28 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція |
США/Франція |
реєстрація на 5 років |
UA/0987/03/01 |
| 6. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН КАЛІЮ (ПЕНІЦИЛІН G КАЛІЮ) |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
Ес енд Ді Кемікалз ЛТД |
Великобританія |
Biotica a.s. |
Словацька Республіка |
реєстрація на 5 років |
UA/2662/01/01 |
| 7. |
БІСАКОДИЛ |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Монфарм" |
Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
Erregierre S.p.A. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
UA/2663/01/01 |
| 8. |
БІСАКОДИЛ |
супозиторії ректальні по 10 мг № 10 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком Познань А.Т. |
Польща |
уточнення реєстраційного номера за проханням фірми (було UA/2648/01/01) |
П.02.00/01444 |
| 9. |
ВАЗОКАРДИН |
таблетки по 100 мг № 20, № 50 |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника/виробника |
UA/1585/01/02 |
| 10. |
ВАЗОКАРДИН CP 200 |
таблетки пролонгованої дії по 200 мг № 30, № 60, № 100 |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
реєстрація на 5 років |
UA/1585/02/01 |
| 11. |
ВАЗОКОР |
Розчин для інфузій, 1 мл/0,2 мг по 50 мл (10 мг) у флаконах |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/2664/01/01 |
| 12. |
ВАЛІДОЛ(R) |
рідина (субстанція) у флаконах або флягах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми та упаковки |
UA/2665/01/01 |
| 13. |
ВАЛІДОЛ(R) |
краплі для перорального застосування по 5 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
UA/2713/01/01 |
| 14. |
БРОНХОФІЛІН |
таблетки № 10, № 10 х 40 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/2718/01/01 |
| 15. |
ВАЛІДОЛ(R) |
таблетки під'язикові по 0,06 г № 6, № 6 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачці та без пачки; № 10, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках у пачці; № 10 у контурних чарункових упаковках без пачки |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
UA/2713/02/01 |
| 16. |
ВІРОЛЕКС |
порошок для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 5 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
UA/2526/03/01 |
| 17. |
ВІРОЛЕКС |
крем 5% по 5 г у тубах |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2526/04/01 |
| 18. |
ВІТАГРЕН |
бальзам для перорального застосування по 200 мл, або по 250 мл, або по 450 мл, або по 500 мл у флаконах |
ТОВ "Панацея" |
Україна, м. Запоріжжя |
ТОВ "Панацея" |
Україна, м. Запоріжжя |
реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки (зміна малюнка, перерозподіл тексту, поява контретикетки) |
UA/0897/01/01 |
| 19. |
ВІФЕНД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 14 |
Пфайзер Інк. |
США |
Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/2666/01/01 |
| 20. |
ВІФЕНД |
таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/2666/01/02 |
| 21. |
ГАСТРОЛІТ(R) |
порошок по 4,15 г у пакетиках № 15 |
АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівській фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2669/01/01 |
| 22. |
ГІВАЛЕКС |
спрей для ротової порожнини по 50 мл у флаконах |
Норжин Фарма |
Франція |
Норжин Фарма |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
UA/2722/01/01 |
| 23. |
ГІВАЛЕКС |
розчин для полоскання ротової порожнини по 125 мл у флаконах |
Норжин Фарма |
Франція |
Норжин Фарма |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
UA/2722/02/01 |
| 24. |
ДІАБЕТОН |
таблетки по 80 мг № 60 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'е Індастрі |
Франція |
реєстрація додаткової упаковки з попереднім реєстраційним номером |
П.11.99/01177 |
| 25. |
ДІОВЕН |
таблетки № 30 |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/2670/01/01 |
| 26. |
ЕПАДОЛ |
капсули по 0,5 г № 10, № 10 х 6, № 10 х 12 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
зміни до тексту Інструкції для медичного застосування та листка-вкладиша (розділи: "Показання для застосування"; "Спосіб застосування та дози") |
Р/98/19А/8 |
| 27. |
ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА З КОРІННЯ |
настойка по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром" |
Україна, м. Одеса |
Дочірнє підприємство "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
UA/2716/01/01 |
| 28. |
ІММУНАЛ(R) |
краплі по 50 мл у флаконах |
ЛЕК д.д. Любляна |
Словенія |
ЛЕК д.д. Любляна |
Словенія |
зміни в Інструкції для медичного застосування (збільшення дози; зміна одиниць дозування); зміна маркування вторинної упаковки |
П.04.00/01569 |
| 29. |
ІНДОМЕТАЦИН |
супозиторії по 50 мг № 6 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2304/02/01 |
| 30. |
ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг № 30, № 1350 (30 х 45) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату; уточнення лікарської форми |
UA/2304/03/01 |
| 31. |
КАЛЬЦІЮ ЦИТРАТ |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Dr. Paul Lohmann GmbH KG Chemische Fabrik |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/2672/01/01 |
| 32. |
КЛІМАКТОПЛАН Н |
таблетки № 100 |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнаймітте ль ГмбХ & Ко.КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/2673/01/01 |
| 33. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах |
Медана Фарма Терполь Груп АТ |
Польща |
Медана Фарма Терполь Груп АТ |
Польща |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна виробника діючої речовини; додання альтернативного виробника діючої речовини |
UA/2674/01/01 |
| 34. |
КОЛДРЕКС |
таблетки № 12 |
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
Великобританія |
ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед |
Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу |
UA/2675/01/01 |
| 35. |
КОПАМЕТ |
порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
UA/2676/01/01 |
| 36. |
КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС |
краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2717/01/01 |
| 37. |
КСАЛАКОМ |
краплі очні по 2,5 мл у флаконахкрапельницях |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія |
Бельгія |
реєстрація на 5 років |
UA/2724/01/01 |
| 38. |
КУКАСИЛ |
льодяники (з ароматом ананаса/апельсина) № 8 х 25, № 1 |
Мултані Фармасьютикалз Лтд. |
Індія |
Мултані Фармасьютикалз Лтд. |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
Р.05.03/06754-
55 |
| 39. |
КУТІВЕЙТ(TM) |
мазь 0,005% по 15 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
реєстрація на 5 років |
UA/2677/01/01 |
| 40. |
КУТІВЕЙТ(TM) |
крем 0,05% по 15 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польща |
реєстрація на 5 років |
UA/2677/02/01 |
| 41. |
ЛАМІКОН |
таблетки по 0,25 г № 14, № 14 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
UA/2714/01/01 |
| 42. |
ЛАНТАВІСТ |
розчин для ін'єкцій по 10 мл у флаконах |
ТОВ "Фірма "Дубль W" |
Україна, м. Одеса |
Дочірнє підприємство "Одеський завод бактерійних і вірусних препаратів (Завод "БІОПРОМ ОДЕСА") ДАК "Укрмедпром" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
UA/2678/01/01 |
| 43. |
ЛАЦІДОФІЛ |
капсули по 2 млрд. CFU № 20 (10 х 2), № 75 |
Інститут Розель Інк. |
Канада |
для № 75: Інститут Розель Інк., Канада; № 20: Інститут Розель Інк., Канада; пакувальник: ЗФ ТОВ Альтана Фарма, Польща |
Канада/Польща |
реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки |
П.06.00/01919 |
| 44. |
ЛЕПОНЕКС(R) |
таблетки по 100 мг № 50 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фармасьютикалс ЮК ЛТД |
Великобританія |
зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Показання до застосування "Спосіб застосування та дози" |
UA/1006/01/01 |
| 45. |
ЛЕПОНЕКС(R) |
таблетки по 25 мг № 50 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фармасьютикалс ЮК ЛТД |
Великобританія |
зміни в Інструкції для медичного застосування - р. "Показання до застосування "Спосіб застосування та дози" |
П.04.99/00466 |
| 46. |
ЛОМА ЛЮКС ПСОРІАЗ |
розчин для перорального застосування по 237 мл у флаконах |
Лома Люкс Лебореторіз |
США |
Лома Люкс Лебореторіз |
США |
реєстрація на 5 років |
UA/2679/01/01 |
| 47. |
ЛОПЕРАМІД |
капсули по 0,002 г № 6 х 2, № 12 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
UA/2680/01/01 |
| 48. |
МЕРАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Великобританія |
ІксЕль Лабораторіес Приват Лімітед |
Індія |
зміна якісного та кількісного складу лікарського засобу; уточнення лікарської форми; зміна показників "Розпадання" та "Середня маса"; зміна виробника |
Р.05.02/04776 |
| 49. |
МІКАРДИС(R) |
таблетки по 80 мг № 14, № 28 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в Інструкції для медичного застосування |
UA/2681/01/01 |
| 50. |
МІКСТАРД(R) 30 НМ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація на 5 років |
UA/2682/01/01 |
| 51. |
ТРАЙСІЛС |
льодяники з м'ятним/ медово-лимонним/ оригінальним смаком № 8 х 3 у блістерах; № 8 х 25 у стрипах |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/1400 /
1401/01/01;
Р.02.00/01341 |
| 52. |
МОВАЛІС(R) |
супозиторії по 15 мг № 6 |
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм Італія С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в Інструкції для медичного застосування |
UA/2683/01/01 |
| 53. |
НЕГРАМ |
таблетки по 500 мг № 56 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2684/01/01 |
| 54. |
НОРГАЛАКС |
гель для ректального застосування, 0,12 г/10 г по 10 г у тубах-канюлях № 6 |
Норжин Фарма |
Франція |
Норжин Фарма |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення 110 |
UA/2723/01/01 |
| 55. |
НУРОФЄН УЛЬТРАКАП |
капсули по 200 мг № 4, № 10 |
Бутс Хеалскеа Інтернешнл |
Великобританія |
Баннер Фармакапс Європа БВ |
Нідерланди |
реєстрація на 5 років |
UA/0751/02/01 |
| 56. |
ОБЛІПИХИ ОЛІЯ |
олія по 50 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; збільшення терміну придатності |
UA/2685/01/01 |
| 57. |
ОЙДРАГІТ RL 100 |
гранули (допоміжна речовина) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
Rohm GmbH & Co. KG |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
UA/2686/01/01 |
| 58. |
ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА |
олія по 100 мл у флаконах |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
UA/2687/01/01 |
| 59. |
РАДИКОЛД ПЛЮС |
таблетки № 10, № 10 х 10 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/2720/01/01 |
| 60. |
ОМНІПАК |
розчин для ін'єкцій, 180 мг йоду/мл по 10 мл у скляних флаконах № 10 |
Нікомед |
Австрія |
Амершам Хелс, Ірландія для Нікомед, Австрія |
Ірландія/ Австрія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових упаковок; зміна назви та адреси виробника |
UA/2688/01/01 |
| 61. |
ОМНІПАК |
розчин для ін'єкцій, 240 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах № 10; по 20 мл у скляних флаконах № 25; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл у поліпропіленових флаконах № 10 |
Нікомед |
Австрія |
Амершам Хелс, Ірландія для Нікомед, Австрія |
Ірландія/ Австрія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових упаковок; зміна назви та адреси виробника |
UA/2688/01/02 |
| 62. |
ОМНІПАК |
розчин для ін'єкцій, 300 мг йоду/мл по 10 мл або по 50 мл у скляних флаконах № 10; по 20 мл у скляних флаконах № 25; по 100 мл у скляних флаконах № 10; по 10 мл, або по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у поліпропіленових флаконах № 10 |
Нікомед |
Австрія |
Амершам Хелс, Ірландія для Нікомед, Австрія |
Ірландія/ Австрія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових упаковок; зміна назви та адреси виробника |
UA/2688/01/03 |
| 63. |
ПЛЕ-СПА |
таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 10, № 20 |
Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед |
Індія |
Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/1767/02/01 |
| 64. |
ОМНІПАК |
розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 20 мл у скляних флаконах № 25; по 50 мл у скляних флаконах № 10; по 100 мл у скляних флаконах № 10; по 200 мл у скляних флаконах № 6; по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у поліпропіленових флаконах № 10 |
Нікомед |
Австрія |
Амершам Хелс, Ірландія для Нікомед, Австрія |
Ірландія/ Австрія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткових упаковок; зміна назви та адреси виробника |
UA/2688/01/04 |
| 65. |
ОРУНЗОЛ |
капсули тверді по 100 мг № 4, № 8 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація на 5 років |
UA/2689/01/01 |
| 66. |
ОТОФА |
краплі вушні 26 мг (20000 МО)/1 мл по 10 мл у флаконах |
Лабораторії Бушара-Рекордаті |
Франція |
Лабораторії Бушара-Рекордаті |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2690/01/01 |
| 67. |
ПІРАНТЕЛ |
суспензія, 250 мг/5 мл по 15 мл у флаконах |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2696/01/01 |
| 68. |
ПАНАДОЛ ЕКСТРА |
каплети, вкриті оболонкою, № 2, № 12, № 24, № 48 |
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
Великобританія |
ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед |
Ірландія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; зміна назви заявника |
UA/2691/01/01 |
| 69. |
ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ |
таблетки шипучі по 500 мг № 12 |
ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер |
Великобританія |
ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія; Фамар С.А., Греція |
Ірландія/ Греція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника |
UA/2562/03/01 |
| 70. |
ПАРКОПАН(R) 2 |
таблетки по 2 мг № 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробника |
UA/2692/01/01 |
| 71. |
ПАРКОПАН(R) 5 |
таблетки по 5 мг № 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткового виробника |
UA/2692/01/02 |
| 72. |
ПАРЛОДЕЛ(R) |
таблетки по 2,5 мг № 30 |
Сандоз Прайвіт Лімітед компанія групи Новартіс |
Індія |
Сандоз Прайвіт Лімітед компанія групи Новартіс |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2725/01/01 |
| 73. |
ПАРОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИДУ НАПІВГІДРАТ |
порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
Recordati Espana s.I. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
UA/2693/01/01 |
| 74. |
ПЕНТИЛІН |
таблетки пролонгованої дії по 400 мг № 20 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
UA/2694/01/01 |
| 75. |
ПЕНТИЛІН |
розчин для ін'єкцій, 5 мл/100 мг по 5 мл (100 мг) в ампулах № 5 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2694/02/01 |
| 76. |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ |
розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2695/01/01 |
| 77. |
ПОЛІВІНІЛПІРРОЛІДОН НИЗЬКОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 8000 +- 2000 |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ТОВ "АК Сінтвіта" |
Російська Федерація |
ТОВ "АК Сінтвіта" |
Російська Федерація |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника |
UA/2697/01/01 |
| 78. |
ПОЛІВІНІЛПІРРОЛІДОН СЕРЕДНЬОМОЛЕКУЛЯРНИЙ МЕДИЧНИЙ 35000 +- 5000 |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм |
ТОВ "АК Сінтвіта" |
Російська Федерація |
ТОВ "АК Сінтвіта" |
Російська Федерація |
реєстрація на 5 років |
UA/2698/01/01 |
| 79. |
ПОЛІДЕКСА |
краплі вушні по 10,5 мл у флаконах |
Лабораторії Бушара-Рекордаті |
Франція |
Лабораторії Бушара-Рекордаті |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2699/01/01 |
| 80. |
ПРОСТАМОЛ(R) УНО |
капсули по 320 мг № 15, № 30, № 60 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Р.П. Шерер ГмбХ і КоКГ, Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника |
Р.02.00/01509 |
| 81. |
ПРОТАФАН(R) НМ |
суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація на 5 років |
UA/2700/01/01 |
| 82. |
РАДИКОЛД |
таблетки № 10, № 10 х 10 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
реєстрація на 5 років |
UA/2719/01/01 |
| 83. |
САМЕЗІЛ |
суспензія ректальна, 1 г/25 мл по 50 мл (2 г) або по 100 мл (4 г) у контейнерах № 7 |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
реєстрація на 5 років |
UA/2364/03/01 |
| 84. |
СПІРАМІЦИН |
порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових, вкладених у барабан для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Hangzhou Zhongmeihuadong Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/2701/01/01 |
| 85. |
СПІРАМІЦИН |
порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових, вкладених у барабани для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Henan Topfond Pharmaceutical Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
UA/2702/01/01 |
| 86. |
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН |
таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки |
П.08.01/03434 |
| 87. |
ТЕРБІН |
крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах |
ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
UA/2650/02/01 |
| 88. |
ТИМЕНТИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, 1,5 г/0,1 г у флаконах № 4 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
реєстрація на 5 років |
UA/2715/01/01 |
| 89. |
ТИМЕНТИН |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, 3,0 г/0,2 г у флаконах № 4 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс |
Великобританія |
реєстрація на 5 років |
UA/2715/01/02 |
| 90. |
ТРАЙСІЛС |
льодяники з малиновим/ апельсиновим/ медовим/банановим/ лимонним смаком № 8 х 3 у блістерах; № 8 х 25 у стрипах |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
UA/2703 /
2707/01/01 |
| 91. |
ТРАЛГІТ СР 200 |
таблетки пролонгованої дії по 200 мг № 10, № 30, № 50, № 100 |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
АТ "Словакофарма" |
Словацька Республіка |
реєстрація на 5 років |
UA/2712/01/01 |
| 92. |
ТРАМАДОЛ-ЗЕНТІВА |
краплі для перорального застосування, 0,1 г/мл по 10 мл (1 г) у флаконах |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; зміна назви препарату; уточнення лікарської форми |
UA/2536/04/01 |
| 93. |
ТРИФАС 10 АМПУЛИ |
розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл (10 мг) в ампулах № 5 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2540/03/01 |
| 94. |
ТРИФАС 20 АМПУЛИ |
розчин для ін'єкцій, 20 мг/4 мл по 4 мл (20 мг) в ампулах № 5 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. |
Італія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2540/03/02 |
| 95. |
Т-ФЕДРИН |
Таблетки № 10, № 10 х 30; in bulk № 30 у блістерах, № 1000 у контейнерах |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
зміна адреси заявника; викладення АНД у новій редакції; анулювання попередніх змін щодо упаковки |
П.03.02/04426 |
| 96. |
ФЕМАРА(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2721/01/01 |
| 97. |
ФЛАДЕКСАН |
порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
UA/2708/01/01 |
| 98. |
ФТОРУРАЦИЛ-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 5% по 5 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
UA/2709/01/01 |
| 99. |
ЦИНІЛ |
порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Фенікс Інтернешнл", Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
UA/2726/01/01 |
| 100. |
ЦФДА-1 |
розчин по 49 мл або по 63 мл у контейнерах |
Терумо Юроп Н.В. |
Бельгія |
Терумо Пенпол Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової упаковки |
UA/0250/01/01. |