ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЕКСОРАЛ®
(HEXORAL®)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: hexetidine;
1 мл розчину містить 2 мг гексетидину;
допоміжні речовини: сахарин натрію, кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид, гліцерин, макроголу лауриловий ефір, ароматизатор зі смаком м’яти, вода очищена, азот.
Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.
Прозора, дещо сиропоподібна, майже безбарвна рідина з ароматом ментолу.
Назва і місцезнаходження виробника.
Фамар Орлеан, Франція/Famar Orleans, France.
5, avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France /5, авеню де Консір, 45071 Орлеан Седекс 2, Франція.
Фармакотерапевтична група. Засоби для застосування в стоматології. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого застосування. Код АТС А 01А В 12.
Гексетидин є протимікробним засобом широкого спектра дії. Цей засіб є ефективним як in vivo, так і in vitro проти грам позитивних та грам негативних бактерій, а також дріжджів (Candida albicans) та грибів.
Специфічні фармакокінетичні дослідження застосування Гексорал® спрей у людини не проводилися.
При застосуванні препарату можуть визначатися зубний наліт і залишкові концентрації гексетидину на слизових оболонках. Дослідження з використанням міченого гексетидину показали, що гексетидин може визначатися на тканинах ротової порожнини від 8 до 10 годин після одноразового застосування, а в деяких випадках виявлятися на тканинах ротової порожнини через 65 годин після лікування.
Дослідження абсорбції після місцевого застосування Гексорал® спрей або гексетидину у людей не проводилися.
Специфічні дослідження Гексоралу® спрею або гексетидину у людей з порушеннями функції печінки та/або нирок і людей літнього віку не проводилися.
Показання для застосування. Гексорал® спрей застосовують при незначних інфекціях ротової порожнини, включаючи кандидоз; як допоміжний засіб для профілактики та лікування гінгівіту; при лікуванні болю в горлі та рецидивуючих афтозних виразок; для усунення неприємного запаху з рота; до і після проведення хірургічних операцій в стоматології.
Протипоказання. Гексорал® спрей протипоказаний:
при наявності гіпер чутливості до гексетидину, азорубіну, олії евкаліптової, левоментолу, олії м’яти перцевої або до будь-якого іншого компонента препарату;
дітям віком до 6 років;
пацієнтам з бронхіальною астмою або з будь-якими іншими захворюваннями дихальних шляхів, пов’язаними з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів. Інгаляція може викликати бронхоконстрикцію.
Належні заходи безпеки при застосуванні. Гексорал® спрей не містить спирту.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у грудне молоко гексетидину відсутні, тому Гексорал® не слід застосовувати під час вагітності та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Гексорал® не має впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з іншими механізмами.
Діти. Не застосовують Гексорал® спрей дітям віком до 6 років.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі і діти віком від 6 років.
Гексорал® спрей є засобом для місцевого застосування у порожнині рота.
Техніка проведення процедури:
гнучку трубку слід встановити у відповідний отвір на голівці флакона, злегка натиснувши на неї. Спрямувати кінець гнучкої трубки від себе;
утримуючи гнучку трубку у роті, спрямувати її на відповідну ділянку порожнини рота або горла. Протягом процедури завжди тримати флакон вертикально;
тамуючи дихання, впорснути Гексорал® спрей шляхом натискання голівки балона протягом 1-2 секунд.
Застосовувати двічі на добу, бажано зранку і ввечері, після їди.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання.
Передозування. Проковтування великої кількості спрею спричиняє нудоту, тому суттєвого всмоктування не відбудеться.
Побічні ефекти.
Порушення з боку шкіри і підшкірної тканини: виникнення виразок на слизовій оболонці, алергічний контактний дерматит, ангіо невротичний набряк.
Загальні порушення: зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»); чутливість слизової оболонки, а саме - печіння, відчуття оніміння; подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової оболонки ротової порожнини, зниження чутливості; гіпер чутливість.
Невідомі побічні реакції: оборотна зміна кольору зубів і язика; азорубін може викликати алергічні реакції.
При випадковому проковтуванні препарату можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні за призначенням не слід очікувати будь-якої взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Захищати від світла.
Упаковка. По 40 мл аерозолю в алюмінієвому балоні з клапаном і актуатором, кожний балон - у картонній зовнішній упаковці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.