ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГЛІНЕЗ
(GLYNASE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: glipizide;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, плоскі, зі скошеними краями таблетки з відбитком “GLYNASE” на одному боці та розподілю вальною рискою - наіншому боці;
склад: 1 таблетка містить 5 мг гліпізиду;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Пероральні гіпоглікемічні препарати. Сульфонаміди, похідні сульфанілсечовини. Код АТС А 10ВВ 07.
Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Глінез – гіпоглікемічний засіб, похідне сульфанілсечовини. Стимулює вироблення інсуліну β - клітинами підшлункової залози. Збільшує чутливість клітин печінки і м’язів до інсуліну. Має гіполіпідемічну, фібринолітичну дію, інгібує агрегацію тромбоцитів. Зниження концентрації глюкози в крові відмічається, в середньому, через 30 хвилин після прийому їжі, за рахунок інсулінотропної дії препарату.
Фармакокінетика.Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту.
Зв’язування збілками плазми (переважно з альбуміном) становить 98 – 99 %.
Метаболізується впечінці. Менше 10 % виводиться з сечею і калом в незміненому вигляді, близько 90 % виводиться з сечею ( 80%) і калом (10%) у вигляді метаболітів.
Показання для застосування. Інсулінонезалежнийцукровий діабет (тип ІІ) у пацієнтів з надмірною або нормальною масою тіла при неефективності дієтотерапії.
Спосіб застосування та дози. Для лікування цукрового діабету ІІ типуГлінез призначають залежно від клінічної картини захворювання. Початкова до застановить 2,5 – 5 мг на добу за 15 – 30 хвилин до сніданку. За необхідності дозу збільшують до 15 мг на добу у 2 прийоми. Максимальна доза: разова – 15 мг, добова – 40 мг.
Побічна дія. З боку ендокринної системи: рідко – гіпоглікемія, особливо у пацієнтів похилого віку і ослаблених, при нерегулярному вживанні їжі, вживанні алкоголю, при порушенні функції печінки і нирок.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, дуже рідко –токсичний гепатит.
Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках – тромбоцит опенія, лейкопенія, агранулоцит оз.
Інші: можливий головний біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до похіднихсульфанілсечовини, сульфаніламідів; цукровий діабет І типу, діабетичнийкето ацидоз; діабетична прекома і кома, виражені порушення функції нирок іпечінки, вагітність і період лактації.
Передозування. Специфічних симптомів передозування не відмічено.
За необхідності проводять симптоматичну терапію, в залежності від клінічних проявів.
Особливості застосування. При прийомі Глінезу після інсуліну або іншихгіпоглікемічних засобів слід враховувати швидке надходження гліпізиду у кров ів перші 4–5 днів контролю вати дозу відповідно з глікемічним профілем.
При розвитку гіпоглікемії, якщо пацієнт є притомним, глюкозу (аборозчин цукру) призначають внутрішньо. Якщо пацієнт втратив свідомість, вводять глюкозу в/в або глюкагон п/ш, в/м або в/в. Коли хворий опритомнів, необхідно дати йому їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторному розвиткугіпоглікемії.
При травмах, тяжких інфекціях, великих оперативних втручаннях потрібно перевести хворого на прийом інсуліну.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Глінезне слід призначати одночасно з міконазолом. При одночасному прийомі Глінезу із саліцилатами, сульфаніламідами, інгібіторами АПФ, при вживанні алкоголю можерозвинутись важка гіпоглікемічна реакція. Одночасний прийом бета-адреноблокаторів може маскувати прояви гіпоглікемії.
МАО-інгібітори, фенілбутазони, хлорамфенікол, циклофосфамід, пробенецид, фенірамідол посилюють дію препарату.
Тіазиднідіуретики, синтетичні прогестини, ГКС (у т. ч. при місцевому прийомі), хлорпромазин, оральні контрацептиви, адреналін - ослабляють дію Глінезу. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 10-25 оС. Термін придатності - 3 роки.