ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БАКТИСЕПТОЛ –ЗДОРОВ’Я
(BAСTICEPTOLUM- ZDOROVYE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: co-trimoxazolе;
основні фізико-хімічні властивості: суспензія рожево-жовтого кольору, з фруктовим ароматом;
склад: 5 мл суспензії містять сульфаметоксазолу 0,2 г, триметоприму 0,04 г;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, полівініл-піролідон низь комолекулярний медичний, аспартам, гліцирам, целюлоза мікрокристалічна, сорбіт харчовий або сорбітол, натрію хлорид, гліцерин, натрій-карбоксим етилцелюлоза, барвник Євросерт Сунсет жовтий, есенція ароматична харчова або ароматизатор харчовий “Абрикос 059”, вода очищена.
Форма випуску. Суспензія.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Сульфаніламіди і триметоприм. Код АТС J01EE01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований антибактеріальний препарат. Містить триметоприм і сульфаметоксазол у співвідношенні 1:5. Синергічна дія компонентів препарату спрямована на пригнічення синтезу пуринових сполук у бактеріальній клітині і порушення різних етапів синтезу і обміну фолієвої кислоти (сульфаметоксазол гальмує включенняПАБК у метаболічний цикл фолієвої кислоти, а триметоприм інгібує редуктазудигідрофолієвої кислоти).
Ко-тримоксазол гальмує ріст грам позитивних і грам негативних бактерій; не впливає на віруси і гриби.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні активні компоненти препарату абсорбуються у верхніх відділах тонкої кишки і через 60 хв. визначаються в терапевтичній концентрації, яка зберігається протягом 12 год, у крові і тканинах. Обидві речовини, щовходять до складу препарату (триметоприм і сульфаметоксазол) виділяються згрудним молоком. Обидві речовини виводиться майже виключно нирками протягом 14год. як шляхом клуб очкової, так і канальцевої секреції, внаслідок чого їх концентрація в сечі значно вища, ніж в крові; невелика кількість компонентів препарату виводиться з калом.
Показання для застосування. Інфекції дихальних шляхів: загострення хронічного бронхіту, середній отит у дітей. Лікування та профілактика пневмонії, спричиненої Pneumocystis carinii, у дорослих та дітей.
Інфекції сечостатевої системи: інфекції сечових шляхів, гонококовий уретрит, м’який шанкр.
Інфекції травного тракту: черевний тиф та паратиф, шигельоз, діарея, спричинена ентерогенними штамами кишкової палички, холера.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають двічі на добу з інтервалом у 12 год.
Дітямвід 7 міс до 2 років – по 1 чайній ложці; від 2 до 7 років – по 2 чайні ложки; від 7 до 12 років – по 2 – 3 чайні ложки; старше 12 років та дорослим – по 2столові ложки. Препарат краще приймати після їжі.
Курс лікування від 5 до 12-14 днів, а при хронічних інфекціях більш триваліший ізалежить від перебігу хвороби.
1чайна ложка містить - 5 мл сиропу; 1 столова ложка – 10 мл сиропу.
Побічна дія. У рекомендованих дозах препарат, як правило, добре переноситься. Можливі шкірні висипання та шлунково-кишкові розлади. У хворих з підвищеною чутливістю до компонентів препарату можливий розвиток алергічних реакцій у вигляді підвищення температури тіла, ангіо невротичного набряку, анафілактоїдних реакцій. Крім того, можливі: агранулоцит оз, анемія, запалення печінкової паренхіми, головний біль. Рідко – псевдомембранозний коліт.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, ураження паренхіми печінки, тяжка ниркова недостатність, захворювання системи кровотворення. Хворим з вираженими порушеннями функції нирок (швидкістьклуб очкової фільтрації менше 15 мл/хв.) препарат не призначають. Вагітність таперіод лактації. Не застосовувати у недоношених дітей та немовлят у перші 6міс. життя.
Передозування. Симптоми гострого передозування – нудота, блювання, діарея, головний біль, запаморочення, інтелектуальні та зорові розлади, у тяжких випадках –кристалурія, гематурія, анурія.
Симптоми хронічного передозування: пригнічення кровотворення (тромбоцит опенія, лейкопенія), а також інші патологічні зміни складу крові внаслідок недостатності фолієвої кислоти.
Лікування: форсований діурез (під луження сечі прискорює виведеннясульфаметоксазолу), гемодіаліз. При виражених патологічних змінах складу кровіабо при жовтяниці призначають специфічне лікування. Для усунення діїтриметоприму на кроветворення призначають кальцію фолінат у дозі 3 – 6 мг внутрішньом’язово протягом 5 –7 днів.
Особливості застосування. Препарат слід приймати з інтервалом 12 год, краще після їжі.
При порушенні функції нирок потрібна спеціальна корекція дози препарату. Хворим з вираженими порушеннями функції нирок (швидкість клуб очковоїфільтрації менше
15 мл/хв.) препарат не призначають.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні препарату з діуретиками (тіазидами) можливе підвищення частоти тромбоцит опенії у хворих похилого віку. Може підвищити концентрацію дигоксину в сироватці крові, особливо у хворих похилого віку. При застосуванні з антикоагулянтом варфарином може спричинити підвищення протромбі нового часу. Бактисептол-Здоров’я може пригнічувати печінковий метаболізм фенітоїну, послабити ефект трициклічних антидепресантів; потенціювати дію пероральних гіпоглікемізуючих препаратів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 8 0С до 15 0С. Термін придатності - 2 роки. Після розкриття зберігати не більше 28 діб.