ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МетроМІЗОЛ

(METROMIZOL)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, двоопуклі, прямокутні, один кінець заокруглений, інший – прямокутний зі зрізаними верхньою та нижньою сторонами;

склад: 1 таблетка міститьметронідазолу 100 мг, міконазолу нітрату 100 мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію крохмаль гліколят, кремніюдіоксид колоїдний, тальк очищений, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблеткивагінальні.

Фармакотерапевтичнагрупа. Протимікробний і антисептичний засіб для застосування в гінекології. Комбінація похідних імідазолу. Код АТС G01A F20.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований антибактеріальний та антисептичний засіб. Метронідазол є похіднимімідазолу. Легко проникає у мікробні клітини і зв’язується з ДНК, порушує синтез нуклеїнових кислот бактерій, що призводить до їх загибелі. Активний відносно Trichomonas vaginal, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Entamoebahistolytica, Giardia intestinalis (Giardia lamblia), а також більшостіоблігатних, анаеробних бактерій, включаючи Bacteroides та Clostridium spp.

Міконазол має фунгіцидну дію на дерматофіти (Trichophiton rubrum, Trichophitonmentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дріжджові тадріжджоподібні гриби (Candida aldicans та ін.), а також інші патогенні гриби (Malassezia furfur, Aspergillus niger, Penicillinum crustaceum та ін.). Дієантибактеріально ефективніше щодо грам позитивних бактерій (стафілококів, стрептококів); слабше відносно грам негативних бактерій (кишкової палички, синьо гнійної палички та протея). Препарат має помірну гіперосмолярнуактивність, що обумовлює його анти ексудативну дію.

Фармакокінетика. Всмоктування. При інтравагінальному застосуванніметронідазол зазнає системної абсорбції. Максимальна концентрація в крові післяінтравагінального застосування дорівнює приблизно 50% від максимальної концентрації, яка досягається після одноразового прийому еквівалентної дозиметронідазолу внутрішньо.

При інтравагінальному застосуванні міконазолу нітрат абсорбується незначною мірою.

Метаболізм. Метронідазол майже повністю метаболізується в печінці з утворенням неактивних похідних.

Виведення. Період напів виведення – 8 годин. Метронідазол виводиться переважно з сечею.

Показання для застосування. Бактеріальні вагініти і вульвовагінальнікандидози.

Спосіб застосування та дози. 1 таблетку вводять глибоко у піхву на ніч за допомогою аплікатора 1 раз на добу перед сном. Курс лікування 10 – 12 днів.

Побічна дія. Місцеві реакції: відчуття печіння, свербіж, почервоніння.

З боку ШКТ: нудота, відчуття гіркоти у роті, обкладений язик, діарея, біль в животі.

З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.

Алергічні реакції: кропив’янка.

Дерматологічні реакції: висип.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, вагітність і період лактації.

Передозування. У зв’язку з низькою абсорбцією препарат упередозування малоймовірне.

Застереження щодо застосування. Метром ізол у вигляді інтравагінальнихтаблеток не застосовують під час менструації. Щоб запобігти повторному інфікуванню, потрібне одночасне лікування обох партнерів. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю. Источник

Взаємодія з лікарськими засобами. Метром ізол при одночасному застосуванні може посилювати дію непрямих антикоагулянтів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 до 25 ⁰ С.

Термін придатності – 3 роки.