ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІЗОФРА

(ISOFRA)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: framycetin;

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина;

cклад: 1 мл розчину містить фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО);

допоміжні речовини: метилпарабен, натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.

Форма випуску. Спрей назальний.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01А Х 08.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування в отоларингології. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність відносно широкого спектра грам позитивних і грам негативних мікро організмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів. Стійкість до фраміцетину розвивається повільно і незначною мірою.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату не проводились у зв’язку з низькою системною абсорбцією.

Показання для застосування. У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т. ч.:

риніти;

рино фарингіти;

синусити;

профілактика і лікування інфекційних запальних процесів після операційних втручань.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по одному вприскуванню у кожний носовий хід 4-6 разів на добу. Дітям призначають по одному вприскуванню у кожний носовий хід 3 рази на добу. Вприскування проводиться за допомогою натискання на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахиливши вперед, щоб вприснути у носовий хід розчин у виглядіспрею а не струменя рідини.

Побічна дія. У деяких випадках можливі алергічні реакції (кропив’янка, свербіж).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, утому числі фраміцетину та інших антибіотиків – аміногликозидів.

Передозування. Випадків передозування не відмічено.

Особливості застосування. Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікро організмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, застосування препарату слід припинити.

Вагітність і лактація. Адекватні і добре контрольовані дослідження безпеки застосування препарату при вагітності і в період лактації не проводилися.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 С° у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.