ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІЗОФРА
(ISOFRA)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: framycetin;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина;
cклад: 1 мл розчину містить фраміцетину сульфату 12,5 мг (8000 МО);
допоміжні речовини: метилпарабен, натрію хлорид, натрію цитрат, кислоти лимонної моногідрат, вода очищена.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01А Х 08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування в отоларингології. Концентрація фраміцетину, яка досягається при місцевому застосуванні, забезпечує його бактерицидну активність відносно широкого спектра грам позитивних і грам негативних мікро організмів, які спричиняють розвиток інфекційних процесів у верхніх відділах дихальних шляхів. Стійкість до фраміцетину розвивається повільно і незначною мірою.
Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату не проводились у зв’язку з низькою системною абсорбцією.
Показання для застосування. У складі комбінованої терапії при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів, у т. ч.:
риніти;
рино фарингіти;
синусити;
профілактика і лікування інфекційних запальних процесів після операційних втручань.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по одному вприскуванню у кожний носовий хід 4-6 разів на добу. Дітям призначають по одному вприскуванню у кожний носовий хід 3 рази на добу. Вприскування проводиться за допомогою натискання на флакон. При застосуванні потрібно тримати флакон вертикально, а голову злегка нахиливши вперед, щоб вприснути у носовий хід розчин у виглядіспрею а не струменя рідини.
Побічна дія. У деяких випадках можливі алергічні реакції (кропив’янка, свербіж).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, утому числі фраміцетину та інших антибіотиків – аміногликозидів.
Передозування. Випадків передозування не відмічено.
Особливості застосування. Препарат не слід застосовувати для промивання придаткових пазух носа. При тривалому застосуванні препарату можливе виникнення резистентних штамів мікро організмів. Якщо протягом 7 днів лікування терапевтичний ефект відсутній, застосування препарату слід припинити.
Вагітність і лактація. Адекватні і добре контрольовані дослідження безпеки застосування препарату при вагітності і в період лактації не проводилися.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 С° у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.