ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕТРОГІЛ ДЕНТА®
(METROGYLDENTA®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий, опалесцентний, м’який гель;
склад: 1г гелю містить: метронідазолу бензоату в кількості еквівалентній 10 мг метронідазолу, 20% розчин хлоргексидину глюконату в кількості еквівалентній 0,5 мг хлоргексидину глюконату;
допоміжні речовини: натрію сахарин, натрію гідроксид, динатрію едетат, левоментол, пропіленгліколь, карбомер 940, вода очищена.
Форма випуску. Гель стоматологічний для ясен.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби для місцевого застосування в стоматології. Код АТС А 01А В 67**.
Фармакологічні властивості. Метрогіл Дента® − стоматологічний гель для ясен – протимікробний препарат для комплексного лікування і профілактики деяких інфекційно-запальних захворювань порожнини рота.
Фармакодинаміка. Ефективність препарату обумовлена наявністю в його складі таких антибактеріальних компонентів, як метронідазол тахлоргексидин.
Метронідазол − похідне нітроімідазолу, що маєпротипротозійну та протибактеріальну дії. Активний відносно анаеробних найпростіших та бактерій, що викликають періодонтит: Porphyromonas gingivalis,Prevotella intermedia, P.denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta,Treponema sp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroidesmelaninogenicus, Selenomonas sp. Найменша концентрація метронідазолу, що потрібна для пригнічення 50% штамів (МІК50), нижче 1 мкг/мл для анаеробних бактерій, які спричиняють періодонтальну хворобу: Porphyromonasgingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Wolinella recta.
Хлоргексидин – антисептик бактерицидної дії проти широкого кола вегетативних форм грам негативних і грам позитивних мікро організмів, а також дріжджів, дерматофітів і ліпофільних вірусів.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні концентрація метронідазолу у ділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату. Рівень системної абсорбції метронідазолу, який спостерігається коли його застосовують у вигляді стоматологічного гелю, значно менше, ніж такийу разі перорального
введення метронідазолу. Головним шляхом виведенняметронідазолу та його метаболітів є нирки. Знижена функція нирок не змінює фармакокінетики однієї дози метронідазолу.
У разі проковтування надлишку хлоргексидину, під часйого місцевого використання у складі стоматологічного гелю, з травного тракту абсорбується лише біля 1% від дози, що потрапила до шлунка. Хлоргексидин не акумулюєтья в тілі та метаболізується мінімально.
Показання для застосування.
Тільки для стоматологічного застосування!
Лікування таких захворювань:
гострий гінгівіт;
гострий виразково-некротичний гінгівіт Вінцента;
хронічний гінгівіт або запалення ясен;
· хронічний набряковий гінгівіт;
· хронічний гіперпластичний гінгівіт;
· хронічний атрофічний (десквамативний) гінгівіт;
хронічний періодонтит;
періодонтальний абсцес;
рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит;
зубний біль інфекційного походження.
Спосіб застосування та дози. Для лікування дорослих і дітей старше 6років Метрогіл Дента® наносять на ділянку ясен 2 рази на добу. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полоскати рот та їсти.
Побічна дія. Після місцевого застосування Метрогілу Дента®ризик розвитку системних побічних явищ невеликий, однак можуть відзначатися металевий присмак у роті, головний біль, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка).
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до метронідазолу, хлоргексидину, а також похідних нітроімідазолу. Дитячий вік до 6 років.
Особливості застосування. Уникати потрапляння в очі! Застосування препарату для лікування вагітних та жінок, які годують груддю, небажане та повинно бути зумовлене життєвими показаннями.
Під час прийому препарату не можна вживати алкоголь, оскільки це може призвести до виникнення спазмів шлунка, нудоти, блювання, головного болю і припливів крові до голови.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні Метрогілу Дента®взаємодія з іншими лікарськими засобами мінімальна, але повністю виключити можливість таких реакцій не можна. Тому слід дотримуватися обережності при призначенні Метрогілу Дента® з деякими лікарськими препаратами.
Варфарин та інші кумаринові антикоагулянти. Метронідазол посилює антикоагулянт ну дію, що призводить до подовження часу утворення протромбіну.
Дисульфірам. Одночасне застосування посилює токсичність препаратів, що може призвести до розвитку неврологічних симптомів.
Фенобарбітал, фенітин. Антимікробна активністьметронідазолу понижується при одночасному застосуванні з перерахованими вище препаратами через прискорений метаболізм метронідазолу.
Циметидин. Пригнічує метаболізм метронідазолу, щоможе спричинити підвищення концентрації метронідазолу в сироватці крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0Св темному, недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності − 3 роки.