ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМПІЦИЛІН
(AMPICILLIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: аmpicillin;
(2S,5R,6R)-6-[(2R)-аміно-2-феніл ацетамідо]-3,3-диметил-7-оксо-4-тіа-1-азабіцикло[3.2.0]гептан-2-карбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, круглої форми зплоскою поверхнею, з фаскою і рискою;
склад: 1 таблетка містить ампіциліну три гідрату у перерахуванні на ампіцилін 0,25 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики, пеніциліни. Код АТС J01C A01.
Фармакологічні властивості. Ампіциліну тригідрат має широкий спектр антимікробної дії. Фармакодинаміка. Активний відносно грам позитивних мікро організмів (Streptococcus spp., у тому числі S. pneumoniae, Enterococcusspp., Listeria monocytogenes та ін.) і ряду грам негативних мікро організмів (Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Еscherichia coli, Shigella spp.,Salmonella spp., Proteus spp., Bordetella pertussis, деяких штамів Haemophilusinfluenzae та ін.). Препарат руйнується пеніцилін азою і тому не діє на пеніцилін азоутворюючі штами мікробів (наприклад, Staphylococcus spp.).
Фармакокінетика. Добре всмоктується при прийомі внутрішньо, проникаючи у тканини і біологічні рідини організму. Препарат не руйнується вкислому середовищі шлунка. При прийомі внутрішньо максимальна концентрація препарату в крові визначається через 1,5–2 години. Час зниження концентрації препарату в крові наполовину становить 60–120 хвилин. Виводиться переважно нирками, причому в сечі утворюються високі концентрації незміненого антибіотика, у великій кількості надходить також у жовч. Протягом 6–8 годин виводиться приблизно 30% введеної дози, за 24 години – близько 60%. Ампіцилінутригідрат при повторних введеннях не кумулює, що дає змогу застосовувати його тривало у великих дозах.
Показання для застосування. Пневмонії, бронхіти, бронхопневмонії, ангіна, інфекції сечо- та жовчовивідних шляхів (пієліт, пієлонефрит, цистит, холангіт, холецистит), кишкового тракту (в тому числі сальмонельоз), м’яких тканин, гонорея та інші захворювання, що спричинені чутливими до дії антибіотика мікро організмами.
Спосіб застосування та дози. Ампіцилін застосовують внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Разова доза для дорослих становить 0,5 г, добова – 2–3 г. Дітям, починаючи з 6-річного віку, препарат призначають у добовій дозі 100мг/кг. Добову дозу розподіляють на 4–6 прийомів.
Тривалість лікування Ампіциліном встановлюється індивідуально, залежно від тяжкості захворювання та ефективності терапії (від 5 днів до 3 тижнів ібільше).
Побічна дія. При застосуванні Ампіциліну можливі алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка, риніт, кон’юнктивіт, набряк Квінке, дужерідко – анафілактичний шок та ін.), диспептичні розлади (нудота, блювання, діарея). При перших ознаках алергії препарат відміняють і проводять десенсибілізуючу терапію, а при появі ознак анафілактичного шоку вживають невідкладних заходів щодо його усунення.
В ослаблених хворих при тривалому лікуванні може розвинутисясуперінфекція, спричинена стійкими до препарату мікро організмами (дріжджоподібні гриби, грам негативні мікро організми). Таким хворим при лікуванні препаратом доцільно одночасно призначати вітаміни групи В та вітамінС, за необхідності – ністатин або леворин.
Протипоказання. Застосування Ампіциліну протипоказано при підвищеній чутливості до препаратів групи пеніциліну, в періоди вагітності та годування груддю. При бронхіальній астмі, сінній пропасниці та інших алергічних захворюваннях у виняткових випадках одночасно призначають десенсибілізуючі засоби.
При печінковій недостатності Ампіцилін застосовують під контролем функціонального стану печінки.
Передозування. При передозуванні можливий токсичний вплив на центральну нервову систему (запаморочення, головний біль), диспептичні явища (нудота, блювання, рідкі випорожнення), алергічні реакції у вигляді шкірних висипань. У випадку виникнення симптомів передозування препарат слід негайно відмінити і за необхідності провести симптоматичне лікування. При алергії показані антигістамінні та десенсибілізуючі засоби.
Особливості застосування. У процесі лікування необхідний систематичний контроль функції нирок, печінки і периферійної крові. Пацієнтам з порушенням функції нирок потребується корекція режиму дозування відповідно до значень кліренсукреатині ну.
Пацієнтам, які керують автомобілем, препарат рекомендується застосовувати з обережністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ампіцилін посилює ефект пероральних антикоагулянтів. Антибактеріальна дія препарату посилюється при одночасному застосуванні заміноглікозидами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до 25 °С.
Термін придатності– 3 роки. Источник
Зберігати в недоступному для дітей місці.