ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІБАЛГІН
(IBALGIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ibuprofen; a-Р-ізобутиленфенілпропіоновакислота;
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий крем, що належить до емульсій типу “олія/вода”;
склад: 1 г крему містить ібупрофену 0,05 г;
допоміжні речовини: жир твердий W 35, три гліцериди каприлової такаприонової кислот, спирт цетостеариловий, спирти етоксильовані синтетичні С12– С14, моно гліцериди дистильовані, карбомер 980, триетанол амін, метилпарабен, пропіл парабен, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Крем.
Фармакотерапевтична група. Засоби для місцевого застосування при суглобному ім’язовому болю. Код АТС МО 2АА 13.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ібупрофен справляє вираженуаналгезуючу, протизапальну та жарознижуючу дію. Протизапальний ефект ібупрофенупов’язаний із блокадою синтезу простагландинів завдяки гальмуваннюциклооксигенази. Зменшення запалення зумовлено зниженням вивільнення медіаторів запалення із гранулоцитів, базофілів і жирових клітин. Ібупрофен зменшує чутливість судин до брадикініну та гістаміну, впливає на продукцію лімфокінів уТ-лімфоцитах і звужує судини, а також пригнічує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика. Після нанесення крему на шкіру ібупрофен добре всмоктується у підшкірні тканини. Найбільша концентрація ібупрофену після застосування 5 г крему (250 мг ібупрофену) становить в середньому 100 нг/мл, тобто 0,5% від максимальної концентрації в плазмі після перорального введення такої ж дози ібупрофену. В системний кровообіг потрапляє дуже незначна кількість активної речовини.
Показання для застосування. Лікування місцевих проявів ревматичних і неревматичних болісних станів рухового апарату: при гострих і хронічних формах запальних захворювань ревматичного походження, при болісному остеоартрозі, запаленнях поверхневих вен, суглобів, при пост травматичних станах, наприклад при ударах, вивихах суглобів, набряках, пораненнях м’яких частин суглобів.
Спосіб застосування та дози. Смужку крему довжиною 4 – 10 см наносять науражене місце 3 – 4 рази на день і легко втирають у шкіру. За наявності великого та болісного крововиливу на початку лікування на уражене місце після нанесення крему можна накласти захисну пов’язку. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання та клінічного ефекту.
Побічна дія. Під час лікування іноді можуть виникати місцеві реакції підвищеної чутливості у вигляді почервоніння, припухлості, свербежу, печіння, шкірних висипань.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості доібупрофену або будь-якого іншого компонента препарату, при схильності до астматичних нападів, при кропив’янці або за наявності в анамнезі алергічного риніту після прийому ацетил саліциливої кислоти чи інших протизапальних засобів.
Передозування. Випадки передозування невідомі.
Особливості застосування. Призначений тільки для зовнішнього застосування. Уразі випадкового потрапляння крему в організм людини можуть виникнути нудота іблювання. Необхідно зробити постраждалому промивання шлунка.
Основа крему гарантує оптимальний біологічний ефект. Не рекомендується розбавляти або змішувати Ібалгін з іншими мазевими основами.
Крем не можна наносити на відкриті рани, слизові оболонки та очі.
У період вагітності крем застосовують тільки, якщо можлива користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода. У період годування груддю крем застосовують недовго і наносять на невеликі ділянки шкіри.
Лікування дітей повинно здійснюватись тільки у випадку доцільності застосування на думку лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами невідома. Источник
Умови та термін зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному длядітей місці при температурі до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.