ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

  ІНФЕЗОЛ®100

INFESOL®100

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора, майже без кольору або з жовтуватим відтінком рідина, практично без механічних включень;

склад: в 1 літрі ін фузійного розчину міститься: аланіну 15,500 г; гліцину 7,550 г; аргініну 9,660 г; кислоти аспарагінової 1,910 г; глютамінової кислоти 5,000 г; гістидину 3,300 г; ацетил цистеїну 0,673 г (відповідно 0,500 г цистеїну); ацетил тирозину 2,000 г; ізолейцину 5,850 г; лізину моно ацетату 10,020 г; метионіну 4,680 г; лейцину 6,240 г; фенілаланіну 5,400 г; треоніну 5,000 г; триптофану 2,000 г; валіну 5,000 г; орнітинугідро хлориду 2,420 (відповідно 1,900 г орнітину); проліну 7,500 г; серину 4,300Г (відповідно 1,620 г тирозину); натрію ацетату × 3 Н₂О 3,456г; натрію хлориду 0,625 г; натрію гідроксиду 1,324 г; калію хлориду 3,355 г; магнію хлориду × 6 Н₂О 1,017 г; хлориду кальцію × 2 Н₂О 0,735 г; кислоти яблучної 3,000 г.

допоміжні речовини: вода для інфузій.

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Засоби для парентеральногоживлення. Код АТС В 05В А 10.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Інфезол^(R)100 – це ін фузійний розчин, до складу якого входять амін окислоти, вуглеводи та електроліти, які є фізіологічними субстанція ми. Застосовується дляпарентерального живлення. В 1 літрі розчину міститься амін окислот у сумі 100 г, вміст загального азоту - 15,6 г. Значення рН 5,9 – 6,3; осмолярність 1030 –1260 мосм/л; загальний вміст енергії 1700 кДЖ/400ккал.

Фармакокінетика. Амін окислоти повністю використовуються для синтезу протеїнів. Зайві амін окислоти не накопичуються. Лише їх незначна частина (5%) виводиться у незмінному вигляді. Розпад амін окислот проходить шляхом дезамінування α-аміногрупи, якаметаболізується до сечовини та виводиться з сечею. Вуглецевий каркас, який залишився, попадає у цикл лимонної кислоти, де він переводиться у ацетил-КоА, піруват або проміжний продукт.

Показання для застосування. Парентеральне живлення при гіпопротеїнеміїрізного походження (шлунково-кишкові захворювання з порушенням всмоктування білків, непрохідність кишечнику, опікова хвороба, інтоксикації тощо), при необхідності поліпшення метаболічних та репаративних процесів впісля операційному періоді. Парентеральне живлення новонароджених та недоношених дітей.

Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньо венно крапельно. Дозування проводять відповідно потреби в амін окислотах. Максимальна швидкість інфузії: 0,1 г амін окислот, що відповідає 1 мл Інфезолу^(R) 100, на 1 кг маси тіла на годину. Максимальна добова доза: 2 г амін окислот на 1 кг маси тіла. У дорослих, при лікуванні препаратами для парентерального живлення, не слід перевищувати загальну кількість рідини, яка дорівнює 40 мл на 1 кг маси тіла на добу.

Побічна дія. У поодиноких випадках можуть мати місце нудота, блювання, пропасниця, подразнення стінок вени, особливо при швидкому вливанні. Занадто швидке вливання у немовлят може призвести до гіперкаліємії та аміачної інтоксикації. Внаслідок вмісту у препараті дисульфіту натрію в окремих випадках (особливо у хворих, які страждають на астму) можуть спостерігатися гіперергічніреакції, блювання, пронос, переривисте дихання, можливі гострі напади астми, порушення свідомості, шок. Крім того, продукти реакції дисульфіту натрію зіншим компонентом препарату – триптофаном можуть підвищувати вміст білірубіну та ферментів печінки у крові.

Протипоказання. Абсолютні протипоказання: нестабільний кровообіг із загрозою для життя (шок); недостатнє забезпечення клітин киснем. Відносні протипоказання: порушення обміну амін окислот, гіпергідратація, гіпрекаліємія, гіпонатріємія, гіпонатріємія,

Внаслідок недостатнього науково-дослідницького досвіду не рекомендується застосування препарату для лікування дітей до 2-х років.

Передозування. При занадто швидкому або надмірному вливанні препарату можуть мати місце реакції чутливості (нудота, блювання, озноб), а також ренальні втрати амін окислот. Передозування може призвести до інтоксикації амін окислотами, гіпергідратації та порушення вмісту електролітів. З метою терапії інтоксикацій використовують зменшення швидкостіінфузії, а при необхідності, припинення вливання. Відповідне корегування електролітного балансу. Осмотичний діурез. У загрозливих випадках – діаліз.

Особливості застосування. При застосуванні препарату необхідно контролю вати водний баланс, іонограму сироватки, концентрацію глюкозиу крові та кислотно-лужну рівновагу. Слід бути обережним при підвищенійосмолярності сироватки! Треба мати на увазі, що даний розчин являє собою лишеодну складову частину для парентерального живлення. Для повного парентеральногоживлення необхідно одночасне заміщення з використанням “енергоносіїв”, враховуючи потребу у незамінних жирних кислотах, електролітах, вітамінах та мікроелементах. При наявності відповідних показань, препарат може застосовуватися при вагітності та у період годування груддю. При печінковій та нирковій недостатності потрібне індивідуальне дозування. Використовувати тільки прозорі розчини в неушкоджених флаконах.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У зв’язку з підвищеним ризиком мікробної контамінації та несумісності, розчини, які містять амін окислоти, не слід змішувати з іншими лікарськими засобами. Источник

Умови та термін зберігання. Термін придатності - 2роки. Зберігати при температурі не вище 25°С, у захищеному від дії світла та у недоступному для дітей місці!