ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату
СОМАЗИНА
(SOMAZINA)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: сiticoline;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин;
склад: 1 ампула (4 мл) розчину містить цитиколіну (увигляді натрієвої солі) 500 мг;
допоміжні речовини: кислота соляна або натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТСN06B X06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів. Цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів, як іонні насоси та рецептори, без регуляції яких неможливе нормальне проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану цитиколін маєпроти набрякові властивості, завдяки чому зменшує набряк мозку. Цитиколінослаблює вираженість симптомів, пов’язаних з церебральною дисфункцією після таких патологічних процесів, як черепно-мозкові травми та гострі порушення мозкового кровообігу. Цитиколін знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних та моторних розладах.
Фармакокінетика. Дослідження біодоступності з використаннямрадіактивноміченого препарату показали, що біодоступність при пероральному тапарентеральному шляхах введення практично однакові.
Цитиколін повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, менше 1% дози виявляється у фекаліях протягом 5 днів після приймання. Також було відмічено два піки радіо активності у плазмі крові внаслідок метаболізму в печанці та кишечнику, перший через 1 год і другий – через 24 год.
Виведення дуже повільне переважно через дихальні шляхи та із сечею. Після 5 діб приймання приблизно 16 % дози було виявлено, що свідчить про те, що решта частини дози була включена у метаболізм.
Показання для застосування. Лікування порушень мозкового кровообігу вгострій фазі та періоді реабілітації; лікування черепно-мозкових травм та їх наслідків; лікування когнітивних, сенситивних, моторних та нейропсихологічних розладів, пов’язаних з церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.
Cпосіб застосування та дози. 1 або 2 ін’єкції на добу залежно від тяжкості стану. Препарат може вводитись внутрішньом’язово, повільновнутрішньо венно (протягом 3 - 5 хвилин) або внутрішньо венно крапельно. ПрепаратСомазина сумісний з усіма внутрішньо венними ізотонічними розчинами, а також з гіпертонічним розчином глюкози.
Побічна дія. Іноді препарат може виявляти як стимулюючу дію на парасимпатичну нервову систему, так і спричиняти незначне зниження тиску, що швидко минає.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Препарат не повинензастосовуватись при підвищеному тонусі парасимпатичної нервової системи.
Передозування. Невідомо. Зважаючи на низьку токсичність препарату, вірогідність отруєння низька, навіть при випадковому перевищенні терапевтичної дози.
Особливості застосування. У разі персистуючої внутрішньо черепної кровотечі рекомендується вводити препарат у вигляді дуже повільної внутрішньо венної інфузії (30 крапель захвилину) та не перевищувати добову дозу 1 000 мг.
Застосування у період вагітності та лактації.
Хоча під час дослідження на тваринахтератогенного ефекту не було виявлено, але за відсутності даних про застосування препарату вагітними жінками та жінками під час годування груддю препарат може застосовуватися тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Дані про проникнення цитиколіну вгрудне молоко та його дія на плід невідома.
Вплив на здатність управляти транспортними засобами.
Сомазина не впливає на здатність керувати транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не повинен застосовуватись одночасно з препаратами, що містятьмеклофеноксат (meclofenoxate). Підсилює ефект леводопи.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Источник
Термін придатності – 3 роки.