ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АФЕНАК-МР

(AFENAC-MR)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: оранжевого кольору, трохи опуклі, довгасті таблетки з центральною насічкою на одному боці;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу - 500 мг, хлорзоксазону - 500 мг, диклофенаку натрію - 50 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, етилцелюлоза, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, натрію лаурилсульфат, барвник ЛакСансет жовтий, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані протизапальні (протиревматичні) засоби.

Код АТС М 01 ВХ.

Фармакотерапевтичні властивості:

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що чинить міорелаксуючу та аналгезуючу дію, пригнічує спинномозкові рефлекси. Парацетамол, що входить до складу препарату, чинить жарознижувальну, аналгезуючу та помірно виражену протизапальну дію. В основіаналгезуючої дії лежить здатність пригнічувати синтез простагландинів внаслідок пригнічення ферменту циклооксигенази.

Диклофенак ускладі препарату чинить виражену протизапальну, аналгезуючу і помірну жарознижувальну дію. Механізм дії пов’язаний з пригніченням циклу оксигенази –основного ферменту метаболізму арахідонової кислоти, що є попередникомпростагландинів, які відіграють головну роль в патогенезі запалення, болю ігарячки. Аналгезуюча дія зумовлена двома механізмами: периферичним (опосередковано, шляхом пригнічення синтезу простагландинів) і центральним (зарахунок пригнічення синтезу простагландинів в центральній нервовій системі). При травматичних та операційних болях препарат зменшує больові відчуття у стані спокою і під час руху, а також набряк при запаленні. Стійкий ефект спостерігається через 1-2 тижні лікування.

Хлорзоксазон, щовходить до складу препарату, чинить міорелаксуючу дію, блокує на рівні спинного мозку мультисинаптичні рефлекси, які беруть участь у виникненні та підтриманні спазму скелетних м’язів різної етіології. Препарат не чинить седативну дію.

Фармакокінетика. Не досліджувалася.

Показання для застосування. Розтягнення зв’язок, міозит, міалгія, ревматичне ураження м’яких тканин, травматичне ушкодження м’язів, захворювання суглобів (артрит, ревматоїдний артрит, остеоартрит, подагра), вивихи, кривошия, люмбаго, фіброзит, спондиліт, гостре випадання диска, корінцевий синдром, первинна дисменорея, аднексит, проктит, після операційний больовий синдром.

Спосіб застосування та дози. Афенак-МР дорослим призначається внутрішньо після їжі по 1 таблетці 2-3 рази на добу залежно від тяжкості перебігу хвороби. Таблетки не розжовувати, запивати невеликою кількістю води.

Дітям 6-14 років призначають по ½ таблетки 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування визначається індивідуально.

Побічна дія. З боку травної системи: нудота, печія, анорексія, метеоризм, запор, діарея, зміна забарвлення сечі.

З боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення.

Алергічні реакції: шкірні висипи.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в фазі загострення,“аспіринова” астма, порушення кровотворення, вагітність, лактація, дитячий вікдо 6 років.

Передозування. Алергічні реакції, головний біль, психомоторне збудження, роздратованість, запаморочення.

Лікування: як перша допомога - промивання шлунка, прийом адсорбентів, потім -симптоматичне лікування.

Особливості застосування. З обережністю слід призначати при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, диспептичних проявах, після хірургічних втручань, пацієнтам похилого віку. При наявності алергічних реакцій в анамнезі призначати лише в невідкладних випадках. При тривалому застосуванні слід проводити контроль показників периферичної крові і функціонального стану печінки. В період лікування можливе зменшення швидкості психічних і рухових реакцій, тому необхідно утримуватись від керування автомобілем та виконання роботи, що потребує підвищеної уваги. Неварто вживати алкоголь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з дигоксиномможе підвищувати концентрацію дигоксину в плазмі. Афенак-МР знижує ефектфуросеміду та антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування зкалій зберігаючи ми засобами може призвести до гіперкаліємії. Одночасне застосування з не стероїдними протизапальними засобами, глюкокортикостероїдамизбільшує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч. Не рекомендований одночасний прийом з метотрексатом і циклоспорином. Одночасне застосування з барбітуратами, проти судомними засобами, алкоголем значно підвищує ризикгепатотоксичної дії. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 20 -30⁰Св місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.