ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕТАЦИН КАЛЬЦІЮ
Tetacinum calcium
Загальна характеристика:
хімічна назва: кальцій-динатрієва сільетилендіамінтетраоцтової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина;
склад: 1 мл розчину містить натрію кальцію едетату 100 мг;
допоміжні речовини: 2Мрозчин хлористоводневої кислоти, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антидоти. Едетати. Код АТСV03A B03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тетацинкальцію утворює малотоксичні розчинні комплексні сполуки з важкими та рідкоземельними металами шляхом заміщення кальцію іонами металів, що утворюють з ним комплекси стійкіші за кальцієві, і сприяє виведенню їх з організму ізсечею. З іонами барію, стронцію та ін., константа стійкості яких є меншою, ніжу кальцію, Тетацин кальцію у взаємодію не вступає.
Фармакокінетика. Після внутрішньо венного введення препарат рівномірно розподіляється в позаклітинній рідині. Час напів виведення з плазми при внутрішньо венному введенні становить 20хвилин. Виводиться із сечею у вигляді хелатних комплексів та у незміненому вигляді. При внутрішньо венному введенні екскреція хелатів свинцю із сечею починається через 1 годину, пік екскреції настає через 24 – 48 годин.
Показання для застосування. Лікування гострих та хронічних отруєнь свинцем, кобальтом, кадмієм, ураном, церієм, ітрієм, ртуттю, торієм, утому числі для ліквідації синдрому свинцевої коліки.
Спосіб застосування тадози.Дорослим та дітям Тетацин кальцію вводять по 1000 мг/м2 на добу внутрішньо венно крапельно в 250-500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчині глюкози.
Разова та добова дози для дорослих при внутрішньо венному введенні становлять відповідно, 2 г (20 мл 10% розчину) і 4 г. Препарат вводять щоденно протягом 3 - 4 днів із наступною перервою також на 3 - 4 дні. При введенні двічі на добу інтервал між ін’єкціямистановить не менше 3-х годин. Курс лікування 1 місяць.
Побічна дія. Можливе підвищення температури тіла, яке супроводжується слабкістю, пропасницею та спрагою. Іноді спостерігаються головний біль, міалгії, нудота, блювання, анорексія, набряк слизової оболонки носа, сльозотеча, анемія, дерматит.
На початку лікування удеяких хворих виникає незначне загострення свинцевої інтоксикації, що проявляється погіршенням загального самопочуття, посиленням болю у кінцівках, втратою апетиту. Усі вказані явища до закінчення лікування зникають. Іноді
спостерігаються зниження концентрації гемоглобіну, збільшення кількості ретикулоцитів. Можливе короткочасне зниження рівня загального заліза в крові та плазмі, який швидко зростає після припинення прийому препарату. У деяких випадках відзначається зниження вмісту вітаміну В12 у крові.
Передозування. Введення великих дозтетацину кальцію (50 – 60 г) може призвести до посилення побічних ефектів, розвитку токсичного нефрозу, набряку мозку. Терапія: маніт (для зменшення набряку мозку), форсування діурезу, підтримання життєво важливих функцій.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при нефритах, нефрозах, гострих та хронічних гепатитах з вираженим порушенням функцій печінки.
Особливості застосування. Введення тетацину кальцію при гострих аліментарних отруєннях металами проводиться після ретельного очищення шлунково-кишкового тракту: (промивання шлунка, сифонні клізми).
Комплекси препарату зметалами легкорозчинні, і можуть всмоктуватись із шлунка та кишечника, посилюючи симптоми та тяжкість отруєння.
Якщо після проведення курсу лікування триває контакт зі свинцем і знову з’являються симптоми інтоксикації, то можливим є повторне призначення препарату у таблетках, але не раніше, ніжчерез 1 рік після останнього курсу лікування.
При лікуванні Тетациномкальцію доцільно призначати препарати заліза (внутрішньо) та ціанокобаламін (5-6 ін’єкцій по 100 мкг через день).
Недостатній досвід застосування препарату у вагітних та при годуванні груддю. Немає доказів впливуна частоту вроджених аномалій або пошкоджуючої дії на плід. При вагітності та годуванні груддю препарат слід застосовувати за життєвими показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування тетацину кальцію із цинк-інсуліном, препаратами заліза зменшує ефективність останніх. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці при температурі від 15˚ С до 25˚ С. Термін придатності 5 років.