IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

НАЙЗ®

(NISE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий гель без видимих сторонніх включень, із специфічним запахом;

склад: 1г гелю містить німесуліду 10 мг, метилсаліцилату 100 мг, ментолу 50мг, капсаіцину 0,25 мг;

допоміжні речовини: діетилфталат, етиловий ефір діетиленгліколю, поліоксил 40 гідрогенізований касторова олія, пропіленгліколь, натрію бензоат, динатрію едетат, бутилгідрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода очищена.

Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовують місцево при суглобовому там’язовому болю. Код АТС М 02АА.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Найз гель міститьнімесулид – селективний інгібітор циклооксигенази-2. Виявляє знеболюю чута протизапальну дію у зв’язку з інгібуванням циклооксигенази-2, що приводить до пригнічення синтезу простагландинів, які беруть участь у формуванні набрякута болю при запаленні. Німесулід пригнічує фактор активізації тромбоцитів, фактор некрозу пухлин альфа, вивільнення протеіназ та гістаміну.

Метилсаліцилат – похідний саліцилової кислоти – виявляємісцево подразнюючу та відволікаючу дію.

Ментол виявляє знеболюючий ефект, який супроводжується відчуттям холоду. Знеболюючий ефект ментолу пов’язаний із стимуляцією холодових рецепторів, стабілізацією потоку іонів кальцію через канали нейрональнихмембран.

Капсаіцин має місцево подразнюючу дію, викликає локальне посиленнякровотоку та гіперемію тканин у місці нанесення, сприяє виділенню ендогенних біологічних активних речовин.

Фармакокінетика. Для цієї форми Найз гелю характерна висока безпека використання (побічні ефекти практично не спостерігаються). При зовнішньому застосуванні Найз гелю він постійно і поступово всмоктується зі шкіри до належного м’язу або синовіальної рідини та швидко досягається рівновага міжшкірою та м’язом або синовіальною рідиною.

При місцевій аплікації Найз гелю його системне всмоктування незначне, тому що рівні німесуліду в плазмі залишалися нижче межі чутливості зависоко ефективною рідинною хроматографією, і вже через 5 годин були виявлені дуже низькі концентрації (100 мкг/л) 4-гідрокси-німесуліду в плазмі.

Показання для застосування. Остеоартрит (у тому числі ревматоїдний артрит), остеоартроз, тендовагініти, бурсити, синовіти, люмбалгія; після травматичні запалення сухожилля, зв’язок, м’язів, суглобів.

Спосіб застосування та дози. Гель (стовпчик гелю довжиною приблизно 3 см) наносити на уражену ділянку тіла тонким шаром 2–3 рази на добу та злегка втирати. Перед нанесенням гелю поверхню шкіри слід ретельно вимити та просушити. Не застосовувати гель понад 10 днів.

Побічна дія. Можуть спостерігатися свербіж, еритема, висип, почервоніння, злущування, опік шкіри у місці аплікації препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі порушення функції печінки та нирок; виразкова хвороба шлунку та дванадцяти палої кишки в стадії загострення, дерматити та інфекційні захворювання шкіри; вагітність; період годування груддю. Найз гель протипоказаний хворим, у якихацетил саліцилова кислота та інші не стероїдні протизапальні засоби викликали симптоми бронхіальної астми, риніту, набряку Квінке або алергічних висипань нашкірі.

Передозування. Випадки передозування препарату не описані.

Особливості застосування. Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування. Хворим похилого віку із значними порушеннями функції нирокта печінки, хворим із застійною серцевою недостатністю слід застосовувати препарат з обережністю. Гель рекомендується наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, слід уникати потрапляння на відкриті рани. Не застосовувати гельпід повітронепроникними та тугими пов’язками. Слід уникати потрапляння гелю вочі та на слизові оболонки. Необхідно ретельно вимити руки перед та після використання гелю. Щільно закривати тубу після використання гелю.

Застосування для лікування дітей: рекомендовані дози та показання застосування гелю для лікування дітей не встановлені.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими лікарськими засобами невивчалась.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 2–25°С. Не заморожувати. Источник

Термін придатності – 2 роки.