ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЛОВЕЙТ®
(CLOVATE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: клобетазол пропіонат;
основні фізико-хімічні властивості: біла, жирна, м’яка маса, що просвічується;
склад: 1 г мазі містить 0,5 мг клобетазолу пропіoнату;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, сесквіoлеат сорбітан, вазелін білий.
Лікарська форма. Мазь для зовнішнього застосування, 0,5 мг/г.
Фармакотерапевтичнагрупа. Кортикостероїди для застосування в дерматології.
Код АТС D07A D01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Клобетазолу пропіонат є найсильнішим синтетичним глюкокортикостероїд ом, призначеним для місцевого застосування. Має дуже сильну протизапальну, протисвербіжну та проти алергічну дії. Завдяки місцевій судинозвужуючій дії зменшує ексудативні реакції.
Фармакокінетика. Легко проникає через шкіру в організм (абсорбція не перевищує 1%). Біотрансформується головним чином у печінці. Виводиться з організму у вигляді сполук з глюкуроновою кислотою, а в невеликій кількості - в незміненому вигляді із сечею і в меншій кількості – з жовчю. Всмоктуванняклобетазолу пропіонату через шкіру збільшується при застосуванні на ніжній шкірі в ділянці складок, при застосуванні на шкірі з пошкодженим епідермісом або на шкірі, пошкодженій запальним процесом. Крім того, всмоктування збільшується при частому застосуванні препарату чи після застосування навеликих ділянках шкіри. Всмоктування клобетазолу пропіонату через шкіру в осіб молодшого віку більш виражено, ніж у дорослих.
Показання для застосування.
Місцеве лікування гострих і тяжких, неінфікованих, сухих запальних захворювань шкіри, які реагують на лікування глюкокортикостероїдами і перебіг яких супроводжується стійким свербежем або надмірним кератозом, коли лікування більш слабкими глюкокортикостероїдами є неефективним. Кловейт показаний при себорейному дерматиті, контактній екземі, а топічному дерматиті, застарілому псоріазі (за винятком пустульозного і розповсюдженого бляшкового), приеритематозному лишаї, поліморфній еритемі, червоному дискоїдному вовчаку, плескатому лишаї з інтенсивним свербежем, імпетигінозній екземі.
Спосіб застосування тадози.
Місцево, легко втираючи невелику кількість мазі в пошкоджену поверхню шкіри 1-2 рази на добу. Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов’язку.
Не слід проводити лікування більше 2 тижнів без перерви.
Побічна дія.
Можуть виникнути вугри, стероїдна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, сухість шкіри, гіпертрихоз або облисіння, гіпо- абогіперпігментація шкіри, атрофія шкіри і стрії, телеангіектазії, пері оральнийдерматит, запалення волосяних фолікулів, атрофічні смуги, вторинна інфекція. Рідко можуть виникати кропив’янка або плямисто-папульозний висип. При місцевому застосуванні на шкірі повік препарат іноді може призвести до розвитку глаукоми або катаракти.
Протипоказання.
Не слід застосовувати мазь Кловейт при бактеріальних, вірусних ігрибкових інфекціях шкіри, при рожевих і звичайних вуграх, при пері оральномудерматиті (dermatitis perioralis), у разі генітального і пері анальногосвербежу, після вакцино профілактики і у разі підтвердженої підвищеної чутливості до пропіонату клобетазолу або до інших глюкокортикостероїдів і при підвищеній чутливості до допоміжних складових препарату.
Не застосовувати для лікування дітей до 2 років і жінок у періоди вагітності та годування груддю.
Передозування. Може спостерігатися після тривалого застосування навеликій поверхні шкіри у формі зменшення резистентності організму до інфекцій, гіпертензії, набряків. У цих випадках відміняють застосування препарату.
Особливості застосування.
Після нанесення мазі на шкіру не слід накладати бинтову пов’язку чи застосовувати клейончату пов’язку, яка спричиняє збільшення вологості і підвищення температури шкіри.
При тривалому застосуванні на великій поверхні тіла збільшується частота випадків побічної дії і небезпека появи набряків, гіпертензії, підвищення рівня глюкози у крові, зменшення резистентності організму.
Увипадку розвитку інфекції у місці застосування мазі необхідно припинити застосування мазі Кловейт до повного одужання. Треба обережно застосовувати препарат на шкірі обличчя у зв’язку з підвищеним всмоктуванням і більш високою ймовірністю появи побічної дії препарату у формі тривалого розширення дрібних кровоносних судин (телеангіектазії), атрофії підшкірної клітковини у ділянці губ навіть після короткочасного застосування. Також дуже обережно слід застосовувати препарат на шкірі повік або на шкірі у ділянці повік при лікуванні хворих на вузько кутову або широко кутову глаукому, а також катаракту через небезпеку посилення виявлення захворювання.
Обережно застосовувати при вже наявних атрофічних станах підшкірної клітковини, особливо в осіб похилого віку.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати рухомі механізми
Лікарський засіб не обмежує психофізичну працездатність, здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати рухомі механізми.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Під час лікування кортикостероїдами не слід проводити профілактичні щеплення.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25oС. Термін придатності – 3 роки. Источник
Перед застосуванням препарату слід перевірити дату придатності, зазначену на упаковці.