ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

 ГІПУРАН 131 І

 (HIPURAN131I)

Загальна характеристика:

хімічна назва: натрію о-йодогіпурат-¹³¹І;

основні фізико-хімічні властивості: стерильний ізотонічний прозорий і безбарвний розчин, що містить орто-йодогіпурат, частина молекул якого міститьрадіо активний йод-¹³¹ І;

склад: 1 ампула розчину містить:

натрію о-йодогіпурат ¹³¹ І з активністю 3,7-74 МБк/мл;

допоміжні речовини: натрію о-йодогіпурат, спиртбензиловий, натрію карбонат безводний, натрію хлорид.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Терапевтичнірадіо фармацевтичні засоби.

Код АТС V10Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат накопи чується в нирках, девін концентрується, а потім виділяється, що дозволяє застосовувати його в клінічних умовах для оцінки ниркового плазмотоку.

Фармакокінетика. Натрію йодогіпурат-¹³¹ Опісля внутрішньо венного введення виявляється в нирках дуже швидко - через 1 - 3хвилини. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напів виведення становить близько

20 хвилин. Йод-131 має період напіврозпаду 8,04 добиі випромінює бета- та гамма-промені

(середня енергія гамма-квантів¹³¹ Ідорівнює 0,365 МеВ).

Показання для застосування. Ренографія для дослідження функціонального стану нирок,

непрохідності сечових шляхів, визначення ефективного ниркового плазмотоку.

Спосіб застосування та дози. Розчин Гіпурану ¹³¹І призначений для внутрішньо венного введення. Рекомендована індикативна активність 0,185-1,295 МБк (5-35 мкКі)/70 кг.

Побічна дія. Побічні явища при застосуванні діагностичної активності не спостерігаються.

Протипоказання. Гіпуран ¹³¹І неможна застосовувати для лікування жінок у періоди вагітності та лактації. Дитячий вік.

Передозування. У випадку введення пацієнту надмірної дози радіо фармацевтичного засобу поглинену дозу іонізуючоговипромінення слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідів з організму. Ризик опромінення можна зменшити частим спорожненням сечового міхура.

Особливості застосування. При роботі з Гіпураном¹³¹І, як і з іншими РФП, необхідно дотримуватись обережності і вживати відповідних заходів безпеки, аби зменшити до мінімального рівня ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Особливо обережними треба бутипри призначенні радіо активних препаратів жінкам репродуктивного віку.

Дослідження ниркових функцій назвичайно передбачає помірне навантаження водою для

гарантії постійного і адекватного діурезу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сечогінні засоби прискорюють екскрецію

Гіпурану ¹³¹І.

Умови та термін зберігання. Термін придатності при зберіганні розчину Гіпурану ¹³¹І становить 21 добу після дати калібрування, що зазаначена в спеціальному сертифікаті. Источник

Розчин Гіпурану ¹³¹І необхідно зберігати при температурі 2 - 8°С відповідно до правил, що стосуються радіаційної безпеки.