ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИПРО-ТЗ
(СІРRО-ТZ)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з лінією розлому;
склад: 1 таблетка містить ципрофлокса цину гідро хлориду еквівалентноципрофлокса цину 500 мг, тинідазолу 600 мг;
допоміжні речовини: барвник тартразин супра, метилпарабен, пропіл парабен, крохмаль кукурудзяний, тальк очищений, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят;
оболонка: шелак, тальк очищений, гідроксипропілм етилцелюлоза, титанудіоксид, барвник тартразин лак, віск карнаубський.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Комбіновані антибактеріальні засоби. Код АТС J01R A04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ципро-ТЗ – комбінований протимікробний препарат, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями діючих речовин, що входять до його складу, а саме – ципрофлокса цину (антибактеріальний засіб, похідне фторхінолону) та тинідазолу (протипротозойний засіб з антибактеріальною дією групи нітроімідазолу).
Механізм дії ципрофлокса цину пов’язаний з вибірковим впливом на бактеріальну ДНК-гіразу, що відповідає засуперспіралізацію хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, тим самим порушує синтезДНК, перешкоджає реплікації бактерій, викликає виражені морфологічні зміни ташвидку загибель бактеріальної клітини.
Ципрофлоксацин діє бактерицидно награм негативні мікро організми в період спокою та поділу, на грам позитивнімікро організми – лише в період поділу.
Ципрофлоксацин активний щодо грам негативнихаеробних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda,Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilusspp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurellamultocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Niesseria spp.; грам позитивних аеробних бактерій: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae; деяких внутрішньоклітинних збудників: Legionellapneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes,Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacteriumdiphtheriae.
Механізм дії тинідазолу зумовлений пригніченням синтезу та пошкодженням структури ДНК збудників.
Тінідазол активний щодо Trichomonasvaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Виявляє бактерицидну дію відносноо таких анаеробних бактерій: Bacteroides spp., Clostridium spp.,Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcusspp., Veillonella spp.
Комбінація ципрофлокса цину і тинідазолу підсилює антибактеріальну дію препарату і значно розширює спектр дії чутливих до них мікро організмів.
Фармакокінетика. Не досліджена.
Показання для застосування. Лікування змішаних та ускладнених інфекцій, спричинених збудниками, чутливими до препарату: інфекції сечових, дихальних та жовчовивідних шляхів; інфекційно-запальні захворювання органів черевної порожнини та статевих органів; профілактика та попередження після операційнихінфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, особливо тих, які пов’язані з операціями на товстій кишці, на шлунково-кишковому тракті та з гінекологічними операціями; протозойні інфекції; передопераційна профілактика в офтальмологічній та стоматологічній хірургії.
Спосіб застосування та дози. Режим дозування і тривалість лікування встановлюється індивідуально, залежно від локалізації та складності інфекційного захворювання, а також чутливості мікро організму. Дорослим призначають по 1 таблетці 2 рази на добу.
При тяжких формах захворювання дозу можна збільшити до 3 таблеток на добу, розділивши їх на 2 прийоми. Препарат слід приймати через годину після їди.
Тривалість лікування – від 3 до 7 днів, за необхідності курс можна продовжити до 15 днів, але тільки під суворим наглядом лікаря.
Хворим похилого віку рекомендується знижувати дозу до ½ таблетки (таблетки можна ділити) 2 рази на добу.
Для хворих з помірною нирковою недостатністю максимальна доза не повинна перевищувати 2 таблеток на добу, а з вираженою – 1таблетки на добу.
Хворим, які одержують лікуваннягемодіалізом, призначають по 1 таблетці 1 раз на добу, після сеансугемодіалізу.
Максимальна добова доза становить 3 таблетки.
Побічна дія. Нудота, головний біль, блювання, анорексія, біль уживоті, наліт на язиці, свербіж, світлочутливість, васкуліт, шкірні висипання, запаморочення, порушення координації, безсоння, судоми, парестезії, порушення зору (диплопія, зміна сприйняття кольорів), еозинофілі я, лейкопенія, міалгія, тендиніт.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Захворювання центральної нервової системи, епілепсія, судоми в анамнезі, судинні захворювання, органічні ушкодження мозку, порушення кровотворення. Вагітність, період лактації. Діти до 15 років.
Передозування. Можливо виникнення диспептичних явищ, посиленнявираженості симптомів побічної дії.
Лікування: промивання шлунка, форсовані діурез і гемодіаліз.
Специфічного антидоту немає, терапія симптоматична.
Особливості застосування. Ципро-ТЗ слід з обережністю призначати хворим з вираженим порушенням функції нирок, печінки, особам похилого віку. Хворим, які перебувають на гемодіалізі, слід призначати половину дози.
Слід контролю вати стан системи згортання крові, тому що може спостерігатися збільшення протромбі нового індексу. Рекомендується припинити прийом препарату при появі болю в сухожиллях.
Слід утриматися від керування авто транспортом і занять, що потребують підвищеної уваги та швидкої реакції. При лікуванні забороняється вживати алкоголь.
Під час лікування Ципро-ТЗ необхідно збільшити вживання рідини та уникати контакту з прямими сонячними променями.
Під час лікування спостерігається потемніння сечі, що зумовлено вмістом тинідазолу.
При появі побічних реакцій з боку центральної нервової системи необхідно припинити застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ципро-ТЗ підвищує концентрацію і подовжує період напів виведення непрямих антикоагулянтів і пероральних гіпоглікемічнихзасобів.
При одночасному застосуванні з варфарином є ризик розвитку кровотечі. При застосуванні разом із теофіліном підвищується концентрація останнього, що призводить до інтоксикації організму.
Одночасне застосування антацидів і препаратів, що містять іони алюмінію, цинку, заліза або магнію, може спричинити зменшення всмоктування ципрофлокса цину, тому Ципро-ТЗ необхідно приймати за 2години до або через 6 годин після прийому антацидів.
Одночасний прийом не стероїднихпротизапальних засобів (за винятком ацетил саліцилової кислоти) може потенціювати розвиток судом.
При одночасному застосуванні препарату зциклоспорином підвищується вміст креатині ну в сироватці та посилюєтьсянефро токсичність циклоспорину. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, недоступному для дітей місціпри температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.