ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІСТАТИН
(NYSTATINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nystatin; 19-мікозамінілністатинолід;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого з зеленкуватим відтінком кольору, з двоопуклою поверхнею, на поперечному розрізі видно два шари;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ністатину 500 000 ОД;
допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, тальк, кальціюстеарат, м етилцелюлоза, твін-80, титану діоксид, тропеолін О, емульсія силіконова КЕ-10-16.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях. Код АТС А 07A A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ністатин належить до антибіотиків полієнової структури і продукується Streptomyces noursei. Його активність виражається в одиницях дії (ОД). Ністатин вбудовується в клітинну мембрану грибів і порушує її проникність, що призводить до виходу основних клітинних компонентів і лізису клітин. Ністатин вибірково діє на патогенні дріжджоподібні гриби роду Candidaта на Aspergillus. Чинить фунгістатичну, а у великих дозах – фунгіцидну дію. Щодо бактерій неефективний. Стійкість до ністатину розвивається дуже повільно.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Ністатин погано всмоктується. Практично не зазнає біо трансформації. Із організму виділяється з фекаліями, ужінок в період лактації виділяється з молоком.
Показання для застосування. Грибкові захворювання слизових оболонок (ротової порожнини), шкіри, травного тракту.
Профілактика кандидозів при тривалій терапії препаратами групи пеніциліну та іншими антибіотиками, особливо при пероральному застосуванні антибіотиків тетрациклінового ряду, левоміцетину, неоміцину та ін.
Спосіб застосування та дози. Разова доза Ністатину для дорослих становить 500 000 ОД і приймається з інтервалами в 6 - 8 год. Добова доза препарату для дорослих становить 1 500 000 - 3 000 000 ОД. При тяжкому перебігу захворювання добова доза може бути збільшена до 4 000 000 - 6 000 000 ОД.
Дітям від 13 років і старше – 500 000 ОД 3 – 4 рази на добу.
Тривалість лікування становить 10 - 14 діб; за необхідності курс лікування повторюють через 2 - 3 тижні.
Побічна дія. Можливі нудота, блювання, біль у ділянці епігастрія, діарея, в окремих випадках можливі алергічні реакції (висипи на шкірі, свербіж, підвищення температури, озноб).
Протипоказання. Підвищена чутливість до ністатину або інших компонентів препарату, порушення функції печінки, панкреатит, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки; вагітність, годування груддю.
Передозування. Посилення побічної дії препарату. Лікування -симптоматичне.
Особливості застосування.
Препарат у даній лікарській формі (500 000 ОД) не рекомендується для застосування у дітей вікомдо 13 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не слід застосовувати одночасно зклотримазолом (зменшується активність клотримазолу). Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухомута захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 2 роки.