ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Но-Х-ша®

(No-Н-sha®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: дротаверин;[1-(3,4-діетоксибензиліден)-6,7-діетоксі-1,2,3,4-тетрагідроізохінолінугідро хлорид];

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, сигароподібної форми, допускається наявність білого нальоту на поверхні супозиторію;

склад: 1 супозиторій містить дротаверинугідро хлориду 0,04 г;

допоміжні речовини: жир твердий.

Форма випуску. Супозиторії ректальні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах шлунково-кишкового тракту. Код АТС А 03АD02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Спазмолітик міотропної дії. Зменшує тонус і   моторику внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, усуває спазми гладких  м’язів, виявляє вазодилатуючу дію, збільшує хвилинний об’ємкрові, помірно розширює кровоносні судини, знижуючи артеріальний тиск. Невпливає на вегетативну нервову систему, не проникає до ЦНС.

Фармакокінетика. Дротаверин швидко всмоктується. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 40 –50 хв. За 72 год. практично повністю видаляється з організму, переважно увигляді метаболітів: близько 50% – із сечею, 30% – з калом. Дротаверин та його метаболіти погано проникають крізь гематоенцефалічний бар’єр.

Показання для застосування.Спазми шлунково-кишкового тракту, пов^’язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцяти палої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичні запори, спастичний коліт, проктит, після операційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчно- та сечокам^’яноїхвороби; альгодисменорея; тетанія матки; спазм зіва матки при пологах; болючі пологові перейми; проведення окремих інструментальних методів досліджень (аналіз шлункового соку, жовчі).

Спосіб застосування тадози. Ректально. Дози для дорослих і дітей старше 12 років – по 1 супозиторію 2 рази на добу.

Побічна дія. Запаморочення, гіпотензія, відчуття жару, посилення потовиділення, серцебиття.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, глаукома, вік до 12 років.

Передозування. На сьогодні про випадки передозування препарату не повідомлялось.

Особливості застосування. З обережністю слід призначати препарат хворим з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, жінкам у період вагітності, при аденомі передміхурової залози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можна застосовувати одночасно з холінолітиками, а також ускладі комбінованої терапії для купірування гіпертонічного кризу і при одночасному застосуванні з препаратами леводопи можливо зниженняантипаркінсонічного ефекту останньої. Препарат посилює гіпотензію, що виникає при одночасному прийомі трициклічних антидепресантів, хінідину, новокаїну. Источник

Умови та термін зберігання.Зберігатиу сухому, захищеному від світла місці при температурі 8 ⁰С – 15 ⁰С. Термін придатності – 2 роки.