ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИНЕСТРОЛ

(SYNOEstrol)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: hexestrol;

основні фізико-хімічні властивості: прозора оліїста рідина від світло-жовтого дозолотисто-жовтого кольору;

склад: 1 мл розчину містить гексестролу 1 мг або 20 мг;

допоміжні речовини: олія оливкова.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій олійний.

Фармакотерапевтична група. Препарати синтетичних естрогенів. Естрогени.

Код АТС G03С В 05**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Гексестрол – синтетичний естроген ний препаратне стероїдної будови. Виявляє специфічну лікувальну дію: активізує процеси проліферації ендометрію, стимулює розвиток матки і вторинних жіночих статевих ознак при їх недо розвитку, пом’якшує та усуває загальні розлади, що виникають в організмі жінки у зв’язку з недостатністю функції статевих залоз під час клімактеричного періоду або після гінекологічних операцій, запобігає розвиткуостеопорозу.

Фармакокінетика. Абсорбція - висока, характерний ефект первинного проходження через печінку. Виводиться нирками.

Показання для застосування. Гіпогеніталізм, пов’язаний з недостатньою функцією яєчників, первинна та вторинна аменорея, олігоменорея, дисменорея, гіпоплазія статевих органів, клімактеричні розлади.

У комплексній терапії (хірургічне лікування, променева терапія) раку молочної залози у жінок старше 60 років та раку передміхурової залози у чоловіків.

Спосіб застосування та дози. При гіпогеніталізмі, уродженій аменореї тарізко недорозвинутій матці – внутрішньом’язово по 1-2 мг щоденно протягом 4-6тижнів і більше. При вторинній аменореї – по 1-2 мг на добу протягом 15-20днів.

При гіпоолігоменореї – по 1 мг внутрішньом’язово щоденно чи через день протягом першої половини між менструального періоду.

При безплідді у зв’язку з недорозвинетістю матки – по 1 мг внутрішньом’язово перші 7-8 днів після менструації.

При раку молочної залози у жінок віком старше 60 років по 1 мл 2% розчину щоденно, збільшуючи добову дозу до 5 мл. Шляхом ретельного спостереження встановлюють оптимальну дозу, яку вводять протягом тривалого часу.

При раку передміхурової залози щоденно по 3-4 мл 2% розчинувнутрішньом’язово протягом 2 місяців, потім по 0,5-1 мл 2% розчину. Загальна доза та тривалість лікування залежать від змін у передміхуровій залозі, наявності чи відсутності метастазів, загального стану та ступеня фемінізації.

Найбільша внутрішньом’язова доза для дорослих: разова 0,002 г (2 мл 1% розчину), добова 0,003 г.

При лікуванні злоякісних новоутворень найбільша внутрішньом’язова доза 0,09 г (3 мл 2% розчину), добова 0,1 г (5 мл 2% розчину).

Побічна дія. В окремих випадках можливі нудота, блювання, запаморочення, підвищення ризику виникнення тромбоемболії. При застосуванні великих доз можливі токсичні ушкодження печінки, надмірна проліфераціяендометрію та кровотечі у жінок, виявлена фемінізація у чоловіків (зниження статевої функції, набухання молочних залоз, пігментація сосків, зменшення розмірів яєчок).

Протипоказання. Вагітність, лактація, захворювання печінки та нирок, мастопатія, ендометріоз, маткові кровотечі, злоякісні та доброякісні новоутворення у жінок до 60 років, хвороби, пов’язані з підвищеним рівнем згортання системи крові, різні форми гіперестрогенії, цукровий діабет.

Передозування. Повідомлень немає.

Особливості застосування. З обережністю застосовують у пацієнтів із тромбофлебітами, тромбозами аботромбоемболіями; панкреотитом, ендометріозом, захворюваннями жовчного міхура ванамнезі (особливо холелітіаз), важкою печінковою недостатністю, жовтухою, гіперкальціємією, асоційованою з кістковими метастазами раку молочної залози. Источник

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Призначають у взаємодії з прогестероном, прегніном.

Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності – 5 років.