ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОПЛЮС
(DICLOPLUS)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, довгасті, двоопуклі, з рискою на одному боці;
склад: 1 таблетка містить диклофенаку натрію 50 мг, парацетамолу 500 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М 01А В 55.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат. Парацетамол має інгібуючу дію на фермент циклооксигеназу, який каталізуєперетворення арахідонової кислоти до простагландину PGG2. Цейпростагландин має спорідненість з больовими рецепторами в гіпоталамусі та як наслідок призводить до підвищення температури тіла. Парацетамол може блокувати фермент тільки в середовищі з низьким вмістом пероксиду, яким є гіпоталамус, тому наслідком блокування є антипіретична дія. Парацетамол також інгібуєбіосинтез простагландинів та зменшує їх вміст у синовіальній рідині артритних суглобів.
Диклофенак натрію інгібує циклооксигеназу, внаслідок цього блокуються реакції арахідонового каскаду та порушується синтез простагландинів, тромбоксану А2, проста цикліну, лейкотрієнів та викид лізосомальнихферментів; диклофенак пригнічує агрегацію тромбоцитів; при тривалому застосуванні має десенсибілізуючу дію. Посилює дію парацетамолу.
При сумісному застосуванні дія парацетамолу настає раніше та забезпечує знеболювальний ефект перед настанням ефектів диклофенаку натрію.
Фармакокінетика. Диклофенакпри прийомі внутрішньо повністю всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2–3 год. З білками плазми кровізв’язується 99 % препарату. Метаболізується в печінці шляхом кон’югації ігідроксилювання з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. Періоднапів виведення – 2 год.
Парацетамолвсмоктується у верхніх відділах кишечнику; максимальна концентрація в сироватці крові досягається через 60–90 хв після внутрішнього прийому. Метаболізується впечінці, виводиться в основному з сечею.
Показання для застосування. Запальні захворювання суглобів (остеоартроз, ревматоїдний артрит, анкілозуючийспондиліт) які супроводжуються больовим синдромом, гострі напади подагри, артроз, спондилоартроз, неврит, невралгія, люмбаго, ішіас, радикуліт; первиннадисменорея, пост травматичний больовий синдром.
Спосіб застосування та дози. Дозута курс лікування встановлює індивідуально лікар з урахуванням тяжкості захворювання. Призначають по 1-1/2 таблетки 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза 3 таблетки. Таблетки приймають після їжі, не розжовуючи, запиваючи рідиною.
Побічна дія. Блювання, нудота, анорексія, діарея, біль вепігастрії, метеоризм, запор. В окремих випадках, особливо при частому ідовго тривалому застосуванні препарату, ерозивно виразкові ушкодження слизової оболонки травного тракту з ознаками шлунково-кишкової кровотечі, головний біль, депресія. Сонливість, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром; дуже рідко –тромбоцит опенія, анемія; порушення функції печінки та нирок; алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж, еритема, бронхоспазм, анафілактичні реакції), збудження, безсоння, атаксія, набряки, еозинофільна пневмонія, панкреатит, асептичний менінгіт, порушення чутливості, судоми.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших не стероїдних протизапальних засобів. Виражені порушення функції нирок, бронхіальна астма, пептична виразка шлунка і дванадцяти палої кишки, вагітність, період лактації, діти віком до 12років.
Передозування. Симптоми: різкий головний біль, роздратованість, запаморочення судоми, аритмії, порушення функції нирок та печінки, гепатонекроз.
Лікування: промивання шлунка за допомогою зонда, приймання активованого вугілля, симптоматичне лікування. Застосування метіоніну, ацетил цистеїну.
Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату потрібно здійснювати контроль складу периферичної крові, функції нирок та печінки. Під час лікування потрібно утримуватись від керування авто транспортом та виконання потенційно небезпечних видів діяльності. Під час лікування протипоказане вживання алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе підвищення концентрації літію і дигоксинупри одночасному застосуванні препаратів. Одночасне застосування Диклоплюсу ікалій зберігаючих діуретиків може призвести до підвищення рівня калію в крові. Препарат може понижувати ефективність антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування препарату з іншими не стероїдними протизапальними засобами абоглюкокортикостероїд ними препаратами підвищує ризик розвитку побічної дії. З обережністю призначають одночасно з антикоагулянтами та протидіабетичнимизасобами. Підвищує токсичність метотрексату, циклоспорину.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місціпри температурі не вище 250С. Источник
Термін придатності – 3 роки.