ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІЦИЛІН®-3 КМП
(BICILLIN®-3 KMP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 флакон містить бензатину бензилпеніциліну стерильного 200 000 ОД, бензилпеніциліну калієвої солі стерильної або бензилпеніциліну натрієвої солі стерильної 200 000 ОД та бензилпеніциліну новокаїнової солі стерильної 200 000ОД.
Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Пеніциліни, що чутливі до дії b-лактамаз. Код АТСJ01C E30.
Фармакологічні властивості. Препарат справляє бактерицидну дію шляхомінгібування синтезу мукопептидів клітинної оболонки мікро організмів. Добіциліну чутливі грам позитивні мікро організми: Staphylococcus spp. (крім продукуючих пеніцилін азу), Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcuspneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грам негативні:Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а такожTreponema spp., анаеробні спороутворюючі палички. До дії препарату стійкі більшість грам негативних бактерій, мікобактерії, гриби, віруси, найпростіші.
Біцилін – форма бензилпеніциліну пролонгованої дії. Привнутрішньом’язовому введенні препарат утворює депо у м’язовій тканині. В перші години після ін’єкції утворюється високий рівень бензилпеніциліну у крові. Біцилін добре розподіляється у тканинах і рідинах організму. Препарат виявляється у високих концентраціях в печінці, нирках, легенях, слизових оболонках, має здатність проникати у фібринозні тканини. Біцилін переважно виводиться із сечею у біологічно активній формі (50–70%), у незначній кількості– зі слиною, потом, молоком, жовчю.
Показання для застосування. Лікування інфекцій, спричинених чутливими добензилпеніциліну мікро організмами, у випадках, коли необхідно тривале підтримування постійної концентрації препарату у крові: лікування стрептококових фарингітів і тонзилітів, бешихи, сифілісу; а також для профілактики загострення ревматизму.
Спосіб застосування та дози. Біцилін®-3 КМП вводять тільки внутрішньом’язово! Внутрішньо венне введення препарату заборонено! Суспензію готують стерильно, безпосередньо перед застосуванням. У флакон додають 5–6 мл 0,9% розчину натрію хлориду або стерильної води дляін’єкцій, або 0,25–0,5% розчину новокаїну, перемішують до утворення рівномірної суспензії та вводять глибоко внутрішньом’язово у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза (2 ін'єкції роблять в різні сідниці). Препарат дорослим у дозі 600 000 ОД вводять 1 раз у 6 днів. Перед введенням суспензії Біциліну®-3КМП необхідно переконатися, що голка не потрапила у кровоносну судину. Якщоз’являється кров, голку необхідно витягнути і ін’єкцію провести в іншому місці.
Побічна дія. При застосуванні Біциліну®-3 КМПможуть виникати місцеві та генералізовані алергічні реакції: стоматит, глосит, кропив’янка, гарячка, артралгії, ангіо невротичний набряк, поліморфна еритема, анафілактичний шок.
Хворі, в яких були відмічені незвичні реакції на препарат, повиннізнаходитись під постійним і безпосереднім наглядом лікаря до повного зникнення реактивних явищ. У тяжких випадках призначають
– ін’єкції атропіну 0,1% – 0,5–0,6 мл;
– вдихання нашатирного спирту;
– ін’єкції 0,1% адреналіну – 1 мл або ефедрину 5% – 1 мл;
– ін’єкції 2% супрастину – 1–2 мл.
Протипоказання. Протипоказанням до застосування Біциліну®-3КМП є індивідуальна підвищена чутливість до пеніциліні в і новокаїну, бронхіальна астма та інші алергічні захворювання.
Особливости застосування. При призначенні Біциліну®-3 КМПне обхідно з’ясовувати, чи не відмічались реакції на препарати групи пеніцилін упри їх попередньому застосуванні.
Пацієнтам, схильним до алергічних реакцій, препарат призначають з обережністю. При появі ознак алергічних реакцій Біцилін®-3КМП слід відмінити та призначити відповідну терапію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід змішувати суспензію Біциліну®-3КМП з іншими ін’єкційними розчинами. Не рекомендується поєднувати введення препарату із застосуванням індометацину, фенілбутазолу та саліцилатів. З обережністю призначають при підвищеній чутливості до цефалоспориновихантибіотиків (через можливу перехресну алергію).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Источник
Термін придатності – 3 роки.