ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

УГРИЦИЛ

(UGRICIL)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: clindamycin;

метил 7-хлоро-6,7,8-тридеокси-6[[[(2S,4R)-1-метил-4-пропілпіролідин-2-іл]карбоніл]

аміно]-1-тіо-L-трео-a-D-галакто-октопіранозид 2-(дигідроген фосфат);

основні фізико-хімічні властивості: прозорий абомайже прозорий безбарвний гель;

склад: 1 г гелю містить 10 мг кліндаміцинуфосфату у перерахунку на 100 % речовину кліндаміцин;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), алантоїн, пропіленгліколь, макрогол 400, карбомер 934Р, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску. Гель для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Антимікробні препарати для лікування акне. Кліндаміцин. Код АТС D10А F01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Активна речовина препарату – кліндаміцину фосфат – намісці застосування швидко гідролізу ється з утворенням кліндаміцину. Кліндаміцин– антибіотик групи лінкозамідів. Пригнічує синтез білка в мікробній клітині шляхом взаємодії з 50S-субодиницями рибосом.

Кліндаміцин активний відносно таких мікро організмів:

аеробні грам позитивні коки, включаючиStaphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (у тому числі штами, що продукують і не продукують пеніцилін азу); Streptococcus spp. (за винятком Streptococcusfaecalis), Streptococcus pneumoniae;

анаеробні грам негативні бактерії, включаючиBacteroides spp. ( у тому числі B. fragilis, B. melaninogenicus), Fusobacteriumspp.

анаеробні грам позитивні неспороутворюючібактерії, включаючи Propionibacterium, Eubacterium, Actinomyces spp.

анаеробні і мікроаерофільні грам позитивнікоки, включаючи Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Кліндаміцин активний відносно всіх штамів Propionibacterium acnes –збудника вугрового висипу (мінімальна пригнічуюча концентрація – 0,4 мкг/мол). Кліндаміцин зменшує кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри ( з 14 % до 2 %) і таким чином сприяє її очищенню від вугрів.

До кліндаміцину чутливі Chlamydia trachomatis і багато штамівClostridium реrfringens.

Спектр антимікробної дії препарату та його здатність зменшувати кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри сприяє її очищенню від вульгарних вугрів.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні препарату у вигляді гелю середня абсо-лютна біодоступність становить менше 3 % від дози нанесеного кліндаміцину, що дає можливість характеризувати препарат як препарат місцевої дії. Кліндаміцин швидконакопи чується у комедонах хворих на акне. Середня концентрація антибіотика увмісті комедонів після нанесення гелю значно перевищує показник мінімальноїпригнічуючої концентрації для всіх штамів Propionibacterium асnes – збудникавугревого висипу (0,4 мкг/мл).

Показання для застосування. Препарат застосовують для лікування юнацьких вульгарних вугрів (асne vulgaris).

Спосіб застосування та дози. Тонкий шар гелю в кількості 1-2 г (10-20 мгкліндаміцину) наносять на чисту суху шкіру в місці ураження 2 рази на добу –вранці і ввечері.

Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься, проте при місцевому застосуванні можливі подразнення в місці нанесення, еритема, печіння або шкірний свербіж, сухість і лущення шкіри.

Протипоказання. Препарат протипоказаний особам з гіперчутливістю докліндаміцину, лінкоміцину та інших компонентів препарату в анамнезі, а такожанамне стичними вказівками на коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків.

Передозування. При місцевому застосуванні кліндаміцину можливі системні ефекти, такі як діарея та коліт. Хоча випадки діареї і коліту поодинокі, слід звернути увагу на можливість виникнення таких побічних реакцій при передозуванні. При виникненні значної або тривалої діареї застосування препарату слід негайно припинити і при необхідності провести відповідні діагностичні і лікувальні заходи. У разі тяжкої діареї слід вирішити питання про доцільність проведення колоноскопії. Не слід призначати анти перистальтичні препарати, оскільки це може призвести до продовження та/або погіршення перебігу цього явища.

Особливості застосування. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Після нанесення гелю вимити руки. При випадковому контакті з чутливими поверхнями (очі, слизові оболонки, відкриті рани на шкірі) ретельно промити цю ділянку прохолодною водою.

Немає об’єктивних і добре контрольованих досліджень із застосування гелю Угрицил у вагітних жінок. За довідковими даними, дослідження на тваринах не виявили негативної дії кліндаміцину на репродуктивну функцію і плід, протерезультати досліджень на тваринах не завжди можна перенести на людину. Тому цей препарат слід застосовувати під час вагітності тільки за суворими показаннями іпід наглядом лікаря.

Не встановлено, чи секретуєтьсякліндаміцин з молоком після місцевого застосування гелю Угрицил; проте є даніпро появу кліндаміцину в грудному молоці після його перорального і парентеральноговведення. Тому під час лікування препаратом необхідно припинити годування груддю.

З обережністю слід застосовувати препарат хворим на міастенію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кліндаміцин посилює дію препаратів, що блокують нервово-м’язову передачу.

Кліндаміцин та еритроміцин є антагоністами, внаслідок чого не рекомендується одночасне призначення цих антибіотиків.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі від 15 ^оС до 25 ^оС. Заморожування препарату не допускається. Источник

Термін придатності – 2 роки.