ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕФОПАМ
(NEFOPAM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nefopam;
3,4,5,6-тетрагідро-5-метил-1-феніл-1Н-2,5-бензоксазоцину гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, з тисненням APN з одного боку;
склад: 1 таблетка містить нефопаму гідро хлориду 30 мг;
допоміжні речовини: кальцій фосфорнокислий двоосновний, дигідрат; мікрокристалічна целюлоза, крохмаль преже латинізований, магнію стеарат, олія рослинна гідрогенізована соєва, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілм етилцелюлоза, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B G06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Нефопам є сильним і швидкодіючим ненаркотичним аналгетиком, представником нового класу препаратів центральної міорелаксантної дії. Навідміну від наркотичних болезаспокійливих засобів, Нефопам не спричиняє пригнічення дихання. За наслідками клінічних досліджень не виявлено ефекту звикання до препарату при лікуванні Нефопамом. Має слабкі антихолінергічні, антигістамінні та симпатоміметичні властивості.
Фармакокінетика.
Початок дії препарату настає через 15-20 хв. після прийому; максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,5-2 год. після прийому. Період напів виведення 4-6 год. Основні продукти метаболізму виводяться з сечею і жовчю.
Показання для застосування.
Нефопам показаний для зняття гострого і хронічного болю, включаючи: після операційний біль, спазматичний біль (при нирковій, кишковій коліках таін.), зубний біль, біль скелетних м’язів, гострий біль при травмах, біль у онкологічних хворих. Нефопам застосовується для профілактики і купіруванняознобу, зокрема після операційного.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо. Початкова рекомендована доза 1- 2таблетки 3 рази на день. Доза може коливатися від 1 до 3 таблеток 3 рази надень залежно від реакції хворого. Не виявлено ефекту звикання до препарату, можна приймати тривалий час.
Побічна дія. При вживанні Нефопаму можуть з’явитися нудота, сухість у роті. Іноді при прийомі Нефопаму трапляється блювання, затуманення зору, сонливість, тахікардія.
Протипоказання.
Нефопам протипоказаний вагітним; жінкам у період годування груддю; хворим на глаукому, пацієнтам, які мають в анамнезі епілепсію, конвульсії таінші судомні розлади.
Нефопам не можна використовувати при лікуванні інфаркту міокарда, через відсутність клінічного досвіду його вживання при цьому захворюванні.
Передозування. При випадковому передозуванні - симптоматична терапія.
Особливості застосування. При прийманні Нефопаму слід уникати вживання алкоголю. Необхідно проявляти обережність і особливу увагу при вживанніНефопаму в поєднанні з трициклічними антидепресантами. З обережністю застосовувати при печінковій та нирковій недостатності, при цих захворюваннях може бути утруднений метаболізм та виведення Нефопаму з організму. Нефопамспричиняє сонливість, про що слід знати водіям і операторам технічних засобів. У зв’язку з тим, що не були проведені дослідження по використанню Нефопаму у лікуванні дітей, неможливі рекомендації для його призначення дітям до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Побічні дії Нефопаму можуть посилюватися при вживанні інших препаратів, що мають антихолінергічну або симпатоміметичнудію.
Умови та термін зберігання. Зберігати препарат в недоступному для дітей, сухому місці при температурі 15-25º С. Источник
Термін зберігання – 5 років.