ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату БІОВІТАЛЬ® КЛАСІК
(ВІОVІТАL® Сlassik)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, що має колір віджовто-жовтогарячого до червоно-жовтогарячого, кисло-солодкий на смак, з легким ароматом;
склад: 1 мл препарату містить
| заліза (ІІІ) натрію цитратного комплексу
тіаміну хлориду гідро хлориду (вітаміну В 1)
рибофлавіну фосфату моно натрієвої солі (вітаміну В2)
нікотинаміду (вітаміну РР)
піридоксину гідро хлориду (вітаміну В6)
ціанокобаламіну (вітаміну В12)
аскорбінової кислоти (вітаміну С)
настойки глоду (плоди, листя, квітки)
настойки трави пустирника
| 0,333 мг (відповідає 0,1 мг заліза),
0,02 мг,
0,0285 мг,
0,2 мг,
0,02 мг,
0,05 мкг,
1,0 мг,
1,0 мг,
0,5 мг;
|
допоміжні речовини: сорбітолу розчин 70%, сироп цукру інвертованого, олія лимонна, ванілін, етанол 96%, основа винна, настойка ароматична, виготовлена з цедри гіркої помаранчевої, кори дерева Кондуранго, гвоздики, кореня імбиру, кори дерева корицевого, коренів дягелю, натрію цитратудвоводного, карамель, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з іншими добавками. Код АТСА 11А В.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармакологічна дія визначається комплексом рослинних екстрактів, заліза та вітамінів, що входятьдо складу препарату.
Препарат тонізує діяльність серця і покращує кровообіг за рахуноккардіотропних рослинних екстрактів, підвищує знижену працездатність і поліпшує загальний стан організму, забезпечуючи необхідну кількість вітамінів і заліза:
комбінація вітамінів В1, В6 і В12впливає на регенерацію нервових тканин після їх пошкодження;
залізо і вітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживання кисню і створення енергії;
вітамін С поліпшує всмоктування заліза. Бере участь в окисно-відновних процесах, сприяє нормальному функціонуванню імунної системи.
Глід виявляє позитивну інотропну, хронотропну та дромотропну і негативну батмотропну дію; підвищує коронарно-міокард ний кровотік.
Пустирник має м’яку кардіотропну дію, знижує частоту пульсу та справляєм’яку седативну дію.
Вітамін В1 нормалізує діяльність серця тасприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В2 сприяє процесам регенерації тканин, у тому числі клітин шкіри.
Вітамін В6 сприяє підтримці структури іфункцій кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В12 бере участь у гемопоезі таінших процесах регенерації тканин.
Залізо бере участь в еритропоезі; є важливою складовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню до тканин.
Нікотинамід бере участь в окисно-відновних процесах, забезпечує перенос водню та фосфату.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування.
Як тонізуючий засіб для загального зміцнення серцевої діяльності, кровообігу та нервової системи.
Для профілактики гіпо- та авітамінозі в, дефіциту заліза (у тому числі при залізо дефіцитній анемії):
у складі комбінованої терапії при лікуванні захворювань нервової, серцево-судинної системи;
при підвищеному фізичному та психічному навантаженні, при порушенні сну внаслідок стресу;
у періоди одужання після тривалих та/або тяжких захворювань, у тому числі інфекційних, а також у після операційний період, привтраті крові.
Спосіб застосування та дози.
Як правило, призначають дорослим по 20 мл 3 рази надобу, перед або разом з їжею. Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості гіповітамінозу.
Побічна дія. Біовіталь® Класік розчин добре переноситься.
У поодиноких випадках можливі шлунково-кишкові розлади (запор, діарея). Можливі алергічні реакції на будь-який компонент препарату.
Протипоказання. Прийом препарату протипоказаний при:
- гіпер чутливості (алергії) до будь-якого компонента препарату;
- гемохроматозі (акумуляція заліза);
- сидероахрестичній анемії (порушення засвоювання заліза).
Препарат слід з обережністю призначати хворим, унирках яких створюються оксалати кальцію.
Застереження. Препарат містить 15% алкоголю. При кожному прийомі (20 мл) пацієнт отримує 3 г алкоголю, тому не рекомендується приймати препарат:
дітям до 14 років;
в періоди вагітності та годування груддю;
під час керування автомобілем та роботи з механізмами.
хворим із захворюваннями печінки; особам, що страждають на алкоголізм; хворим на епілепсію; особам з ушкодженнями головного мозку.
Передозування. Передозування заліза може призвести до шлунково-кишкових розладів, які супроводжуються блюванням, нудотою, болем вепігастральній ділянці, діареєю або запором.
Лікування. Необхідно спровокувати блювання, зробити промивання шлунка, підтримувати кровообіг; як антидот: бікарбонат ний або фосфатний буфер, за необхідності також ввести 5 г дифералу. Проводити повторний контроль рівня заліза в сироватці крові. Протягом декількох годин спостерігатиметься зниження згортання крові.
Особливості застосування.
У випадку появи будь-яких алергічних реакцій необхідно припинити застосування препарату.
Не приймати одночасно з іншими полівітамінними препаратами.
Вказівки для хворих на цукровий діабет: 1 доза (20мл) відповідає 0,24 ХО (хлібні одиниці).
Впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами: при кожному прийомі (20 мл) пацієнт отримує 3 г алкоголю, тому не рекомендується приймати препарат під час керування автомобілем та роботі зіншими механізмами.
При застосуванні препарату можливе забарвлення сечів жовтий колір, що є наслідком застосування рибофлавіну та цілком безпечно. При прийомі препарату випорожнення може мати чорний колір, що може бути наслідком застосування заліза і є безпечним.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Залізо, яке входить до складу препарату, знижує всмоктування тетрациклінів. Антацидні препарати, які містять алюміній, кальцій, магній, а також холістерамін, порушують всмоктування заліза.
При одночасному призначенні з іншими лікарськими засобами слід враховувати, що 20 мл препарату містять 3 галкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі, що не перевищує 25 °С,
у недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності - 21 місяць. Термін придатності після розкриття флакона – 4 тижні.