ІНСТРУКЦІЯ

  для медичного застосування препарату

ПРОКТОСЕДИЛ® М

(PROCTOSEDYL® M)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули білувато-жовтуватого кольору, грушеподібної форми, які містять жирну жовтувато-білу, напівпрозору мазь;

склад: 1 капсула містить фраміцетину сульфату 5,0 мг; гідрокортизону ацетату 2,79 мг; ескулозиду 5,0 мг, етил 4-амінобензоату (бензокаїн) 5,0 мг, бутил р-амінобензоату (бутамбен) 5,0 мг;

допоміжні речовини: ланолін, парафін рідкий (мазева основа), парафін білий м’який, желатин, гліцерин, метилпарабен, пропіл парабен, титану діоксид, полі етиленгліколь 6000, ізопропанол, вода очищена.

Форма випуску. Капсули ректальні.

Фармакотерапевтична група. Анти гемороїдальні засоби для місцевого застосування. Код АТС С 05А X03.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Проктоседил^®М – комбінований лікарський засіб для лікування геморою та інших захворюваньаноректальної зони, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних речовин, що входять до його складу. Гідрокортизон –глюкокортикостероїд, який справляє протизапальну та протисвербіжну дію, зменшує серозні виділення.

Фраміцетин – антибіотик групи аміноглікозидів для місцевого застосування. Виявляє бактерицидну активність відносно рядуграм позитивних і грам негативних мікро організмів, включаючи S. aureus, S.faecalis, S. pneumonie, Proteus, Pseudomonas, E. coli, Klebsiella, Aerobacterта ін.

Ескулозид зменшує підвищену ламкість капілярів.

Етил- і бутиламінобензоат - місцеві анестетики. Вони швидко та надовго усувають біль, свербіж і спазм аноректального сфінктера.

Фармакокінетика. Гідрокортизон, який входитьдо складу препарату, частково абсорбується у прямій кишці. Період напів виведення становить близько 90 хв. Інші інгредієнти практично не всмоктуються і діють місцево.

Показання для застосування. Внутрішній геморой; пері анальна екзема; проктит; тріщини в анальній ділянці; післяпологовий геморой; геморой у перед- і після операційний період.

Спосіб застосування та дози. У гострий період ректальні капсули слід застосовувати вранці та ввечері, а також після кожного акту дефекації. Після поліпшення стану препарат застосовують 1 раз на добу. Ректальну капсулу слід ввести якомога глибше у пряму кишку. Проктоседил^®М застосовують протягом короткого часу (не більше 7 днів).

Не ковтати! Після застосування щільно закрутити кришку на флаконі з капсулами.

Проктоседил^®М можна застосовувати окремоабо у поєднанні з маззю Проктоседил^®.

Побічна дія. Місцеві реакції: рідко – печіння, сухість слизової оболонки прямої кишки, виникнення вторинної інфекції.

Системні побічні ефекти, пов’язані з гідрокортизоном, можливі при застосуванні препарату більше 7 днів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, туберкульозне, вірусне, грибкове ураження аноректальної зони. Вагітність, лактація, ранній дитячий вік.

Передозування. Дотепер про випадки передозування Проктоседилу^®М не повідомлялось.

Особливості застосування. Застосування препарату для лікування дітей раннього віку не рекомендується. З обережністю призначають препарат хворим на артеріальну гіпертензію, пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю.

При застосуванні Проктоседилу^®М у великих дозах та/або довготривалий час підвищується ризик виникнення системних побічних ефектів, пов’язаних з гідрокортизоном.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія Проктоседилу^®М з іншими препаратами не описана.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від + 8°С до +25°С, у сухому місці, недоступному для дітей. Источник

Термін придатності - 2 роки.