ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕРАКСОН®
(CERAXON®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: citicoline;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина рожевого кольору;
склад: 1 мл розчину містить 100 мг цитиколіну;
допоміжні речовини: сорбітол, гліцерин, ніпагін, ніпазол, гліцеринформаль, натрію цитрату дигідрат, натрію сахаринат, барвник пунцовий 4-R (пунцовий червоний), есенція полунична, калію сорбат, кислота лимонна, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби.
Код АТС N06BX06
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращенню функції мембран, в тому числі, функціонуванню іонообмінних насосів інейрорецепторів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану, цитиколін маєпроти набрякові властивості, завдяки чому зменшує набряк мозку. Цитиколінослаблює вираженість симптомів, пов’язаних з церебральною дисфункцією після таких патологічних процесів, як черепно-мозкові травми та гострі порушення мозкового кровообігу. Цитиколін знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах. Цитиколін покращує симптоми, які спостерігаються при гіпоксії та ішемії мозку, включаючи погіршення пам’яті, емоційну лабільність, труднощі при виконанні повсякденних дій і самообслуговування.
Фармакокінетика. Оскільки цитиколін є природною сполукою, яка міститься в організмі, класичне фармакокінетичне дослідження виконати неможливо через складність кількісного визначення екзогенного і ендогенного цитиколіну. Уфармакокінетичному дослідженні спостерігалося практично повне його всмоктування. Цитиколін повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті, менше 1% дози було виявлено у фекаліях протягом 5 днів після приймання. Також було відмічено два піки радіо активності у плазмі крові внаслідок метаболізму в печінці та кишечнику, перший через 1 годину і другий – через 24год.
Дослідженнябіодоступності показали, що біодоступність при пероральному та парентеральномушляхах введення практично однакові. Виведення - дуже повільне, переважно через дихальні шляхи та з сечею. Після 5 діб приймання приблизно 16% дози було виявлено, що свідчить: решта частини дози була включена у метаболізм.
Показання для застосування.
Гостра фаза порушень мозкового кровообігу.
Лікування ускладнень та наслідків порушень мозкового кровообігу.
Черепно-мозкова травма і її наслідки.
Когнітивні, сенситивні, моторні та неврологічні розлади, що спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо. Дорослим призначають по 200 мг (2 мл) 3 рази на добу.
Дітям від часу народження – по 100 мг (1 мл)2 - 3 рази на добу.
Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості ураження мозку. Мінімальний рекомендований термін – 45 діб.
Дози застосування препарату та термін лікування можуть бути змінені за призначенням лікаря.
Препарат, попередньо змішаний з невеликою кількістю води, приймається за допомогою дозувального шприца.
Необхідно промивати дозувальний шприц водою після кожного застосування.
Побічна дія. У поодиноких випадках Цераксон®може стимулювати парасимпатичну систему, а також мати короткочасну гіпотензивну дію.
Тривале призначення цитиколіну не супроводжувалося токсичними ефектами, незалежно від способу введення.
Протипоказання.
Не слід призначати хворим з високим тонусом парасимпатичної нервової системи.
Передозування.
З урахуванням низької токсичності препарату випадки не описані, навіть у разі перевищення терапевтичних доз.
Особливості застосування.
Вікових обмежень щодо застосування препарату немає.
Період вагітності і годування груддю.
Хоча доказів ризику для плода при застосуванні препарату одержано небуло, в період вагітності лікарський препарат призначають тільки тоді, коли очікувана користь переважає потенційний ризик.
Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко та його дія на плід невідомі.
Вплив на здатність управляти автомобілем і працювати зі складними механізмами.
Цитиколін не впливає на здатність управляти транспортними засобами і працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Цитиколін посилює ефект леводопи.
Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містятьмеклофеноксат.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30˚ С! Источник
Термін придатності 3 роки.