ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Локоїд®

(Locoid®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: гідрокортизону бутират;

основні фізико-хімічні властивості: напівпрозора жирна мазь ніжної консистенції, без грубих включень;

склад: 1 г мазі містить гідрокортизону бутират - 1,0 мг;

допоміжні речовини: поліетиленова основа мазі.

Форма випуску. Мазь.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для застосування у дерматології.

Д 07АА 02

Фармакологічні властивості. Локоїд є активним синтетичнимнегалогенізованим глюкокортикоїдним препаратом для місцевого застосування. Швидко здійснює протизапальну, проти набрякову, протисвербіжну дію. Його ефективність така сама як і галогенізованих стероїдів. Вживання Локоїду у рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи. Але вживання великих доз препарату протягом тривалого часу, особливо при використанні оклюзій них пов’язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолуу плазмі крові, але це ніколи не супроводжується зниженням реактивностігіпофізарно-надниркової системи, а відміна препарату призводить до швидкої нормалізації продукції кортизолу.

Фармакокінетика.

Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі.

Метаболізм. Гідрокортизону 17-бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, а потім у печінці.

Виведення. Метаболіти та незначна частина незмінного гідрокортизону 17-бутирата виводиться з сечою та калом.

Показання для застосування. Поверхневі, неінфіковані, чутливі домісцевих глюкокортикоїдів захворювання шкіри:

екзема;

дерматити;

псоріаз.

Спосіб застосування та дози. Невелику кількість препарату наносять науражену шкіру 1-3 рази/доб. При появі позитивної динаміки препарат застосовують від 1 до 3 разів на тиждень. Для поліпшення проникнення препарат наносять масажними рухами. У разі резистентного перебігу захворювання, наприклад, при локалізації щільних псоріатичних бляшок на ліктьових ділянках, колінах, препарат необхідно вживати під оклюзій ними пов’язками. Для мокнучих захворювань шкіри доцільно використовувати такі лікарські форми, як лосьон та емульсію для зовнішнього застосування. Доза препарату, яку можна використати протягом тижня, не повинна перевищувати 30-60 г.

Побічна дія. Місцеві реакції: іноді – подразнення шкіри. При тривалому використанні та/або нанесенні препарату на великі поверхні можливі системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів. Ризик виникнення побічних ефектів при використанні Локоїду нижчий, ніж при застосуваннігалогенізованих стероїдів. Ризик місцевих та системних побічних ефектів збільшується при тривалому вживанні препарату на великих поверхнях ураженої шкіри, при використанні оклюзій них пов’язок.

Протипоказання.

рожеві вугрі, які локалізуються на обличчі;

acne vulgaris;

дерматит, що локалізується у ділянці рота;

пери анальний, генітальний свербежи;

дерматити, ускладнені бактеріальною (наприклад, іпметиго), вірусною (наприклад, Herpes simplex), грибковою (наприклад, кандидами або дерматофітами) інфекціями;

підвищена чутливість до препарату.

Передозування. Дані про передозування Локоїду відсутні. При тривалому вживанні препарату у великих дозах можливе виникнення симптомівгіперкортицизму.

Особливості застосування. У разі застосування препарату для дітей, на ділянках обличчя або під оклюзій ними пов’язками тривалість курсу лікування необхідно скорочувати. У дітей пригнічення функціі кори надниркових залоз розвиваєтьсяшвидче. Крім того, може спостерігатися зниження екскреціі гормону росту. Використовуючи препарат тривалий час, необхідно спостерігати за масою тіла, ростом, рівнем кортизолу плазми. У контрольних дослідженнях у дітей, які щотижня одержували по 30-60 г Локоїду або 1% гідрокортизонової мазі, не було виявлено порушень функціі кори надниркових залоз.

Вагітність та лактація. Глюкокортикоїди проникають через плаценту. Дія наплід може бути особливо вираженою при нанесенні препарату на великі поверхні. Не має даних про кількість гідрокортизону, який виділяється разом з грудним молоком; рекомендується додержуватись особливої обережності при призначенні препарату в період лактаціі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Даних про лікарську взаємодію Локоїду немає. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15°С до 25°С, у недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 5 років.