ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Ascorbic acid; g-лактон 2,3,-дегідро-L-гулоновоїкислоти;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею і фаскою, білого кольору, кислувато-солодкого смаку з присмаком ароматизатору харчового;

склад: 1 таблетка містить кислоти аскорбінової (вітаміну С) (у перерахунку на 100% речовину) 25 мг (0,025 г);

допоміжні речовини: цукор, глюкоза, крохмаль картопляний, кальціюстеарат або кислота стеаринова, ароматизатор харчовий.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група.

Препарати аскорбінової кислоти (вітамін С). Кислота аскорбінова. КодАТС A11G А 01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Аскорбінова кислота бере участь вокисно-відновних реакціях, метаболізмі вуглеводів, тирозину, заліза, перетворенні фолієвої кислоти на фолінієву, зсіданні крові, утворенні стероїдних гормонів, колагену та про колагену, регенерації тканин, регуляції проникності капілярів, синтезі ліпідів та білків, процесах клітинного дихання.

Вітамін С сприяє підвищенню опірності організму до інфекцій та несприятливого впливу зовнішнього середовища, поліпшує загальне самопочуття, апетит, сприяє нормалізації сну, збільшує ефективність дії різноманітних терапевтичних заходів.

Аскорбінова кислота має антиоксидантні та радіопротекторні властивості, зменшує геморагічні прояви променевої хвороби та стимулює кровотворення.

Цукор та глюкоза, що входять до складу препарату, є джерелом енергії для організму.

Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому аскорбінова кислота швидко всмоктується в тонкому відділі кишечнику, її максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 4–7 годин. Із плазми вона проникає передусім велементи крові (лейкоцити, тромбоцити, еритроцити), потім – в усі тканини. Зв’язування з білками крові становить близько 25%.

Аскорбінова кислота оборотно окислюється з утвореннямдигідроаскорбінової кислоти, частина метаболізується з утвореннямаскорбат-2-сульфату та щавелевої кислоти, яка виводиться з сечею. Надлишок аскорбінової кислоти виводиться з організму з сечею у незмінному вигляді.

Показання для застосування. Профілактика та лікування гіпо- та авітамінозу вітаміну С. Забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С у період росту, вагітності та лактації; при напружених фізичних та розумових навантаженнях, перевтомі, стресових станах, у період гострих респіраторних та інфекційних захворювань, при різних інтоксикаціях, геморагічних діатезах, захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит), кровотечах (носові, легеневі, маткові); променевій хворобі, гепатиті, холециститі, хворобіАддисона, при пораненнях м’яких тканин та інфікованих ранах, що повільно загоюються, переломах кісток.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо після їди.

З метою профілактики (у зимово-весняний період або при неповноцінному харчуванні) дітям від 4 до 10 років призначають по 1 таблетці (25 мг) 2 рази надобу, від 11 до 14 років по 1 таблетці (25 мг) 3 рази на добу, дорослим по 2–4таблетки (50–100 мг) на добу.

Вагітним жінкам, після пологів та при низькому рівні вітаміну С у молоці матері для профілактики призначають по 1 таблетці (25 мг) 4рази на добу. Курс визначається індивідуально.

Лікувальні дози для дорослих становлять 4–8 таблеток (100–200 мг) надобу, які розподіляють на 3–5 прийомів, для дітей 2–4 таблетки (50–100 мг) за 2–3 прийоми на добу.

Курс лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.

Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції на компоненти препарату, головний біль, відчуття жару, диспептичні розлади (спазми шлунка, нудота, блювання), при тривалому застосуванні великих доз – підвищення збудження, АТ, порушення сну, тромбоцит оз, еритроцитопенія, тромбоутворення, лейкоцитоз.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, тромбози та тромбофлебіти, цукровий діабет, дитячий вік до 4 років.

Передозування. Симптоми: біль у ділянці епігастрію, нудота, блювання, діарея, свербіж та шкірні висипи, підвищена збудливість нервової системи.

Лікування: промивання шлунка, сорбенти, симптоматичне лікування.

Особливості застосування. При прийомі великих доз препарату треба стежити за функцією нирок та за рівнем артеріального тиску, а також за функцією підшлункової залози.

Не слід призначати великі дози препарату хворим з підвищеним зсіданням крові.

Одночасне використання препарату з лужним питтям (мінеральні води таін.) зменшує всмоктування вітаміну С. Також всмоктування кислоти аскорбінової може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.

Кислота аскорбінова може впливати на результати різних лабораторних досліджень, наприклад, при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує токсичність сульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну, посилює ефект побічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).

Використання пероральних контрацептивів, глюкокортикостероїдів, хлориду кальцію, препаратів хінолонового ряду знижують рівень вітаміну С в організмі.

Сумісний прийом вітаміну С і дефероксаміну підвищує тканинну токсичність заліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години післяін’єкції дефероксаміну.

Умови та термін зберігання. У сухому місці при температурі не вище 25º С. Источник

Термін придатності – 1рік.