ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕТАМЗИЛАТ
(etamsylate)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назви: etamsylate;2,5-дігідроксибензолсульфонату діетиламонієва сіль;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоско циліндричні, з рискою і фаскою;
склад: одна таблетка містить: етамзилату 0,25 г;
допоміжні речовини: кальцію гідро фосфату дигідрат, натрію мета бісульфіт, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Гемостатичні засоби для системного застосування. Код АТС B02B X01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гемостатичний, ангіопротекторний засіб.
Діє на тромбоцитарну ланку гемостазу. Стимулює утворення тромбоцитів та вихід тромбоцитів з кісткового мозку, підвищує їх кількість і фізіологічну активність. Збільшує швидкість утворення первинного тромбу, що, можливо, обумовлено помірною стимуляцією утворення тканинноготромбопластину, і підсилює ретракцію тромбу.
Виявляє антигіалуронідазну активність, пригнічує розщеплення мукополісахаридів судинної стінки і стабілізує аскорбінову кислоту, внаслідок чого підвищується резистентність капілярів, зменшується проникність і крихкість мікро судин. Не виявляє гіперкоагуляційної дії, не впливає на рівень фібриногену та протромбі новий час.
Максимальний ефект при прийомі внутрішньо відзначається через 3 години. У діапазоні доз 2-10 мг/кг виразність дії пропорційна дозі, подальше збільшення дози призводить лише до незначного підвищення ефективності. Після курсового лікування ефект триває протягом 5-8діб, поступово слабшаючи.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо практично цілком абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові досягається через 3-4 години. Терапевтична ефективна концентрація в крові – 0,05-0,02 мг/мл. Слабко зв’язується з білками і форменими елементами крові. Рівномірно розподіляється в різних органах ітканинах (залежно від ступеня їх кровопостачання). Швидко виводиться з організму, в основному – у незмінному вигляді.
Показання для застосування. Паренхіматозні і капілярні кровотечі різного генезу, геморагічний діатез, профілактика інтра- тапісля операційних кровотеч при операціях на судинах та дуже васкуляризованійтканині, профілактика капілярних кровотеч при операціях в офтальмології, оториноларингології, стоматології, урології, гінекології, діабетичнамікроангіопатія.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо незалежно від прийому їжи.
При хірургічних втручаннях дорослим призначають по 0,5-0,75 г (2-3 таблетки) за 3 год до операції; дітям старше 12 років призначають з розрахунку 1–12 мг/кг маси тіла (1/2-2 таблетки) на добу в 1–2прийомі протягом 3–5 днів до операції.
При небезпеці після операційної кровотечі дорослим призначають по 1-2 г (4-8 таблеток), дітям старше 12 років призначають з розрахунку 8 мг/кг маси тіла (1-2 таблетки) рівномірно (2-4 прийомі) протягом першої доби після операції.
При геморагічних діатезах дорослим призначають курсами по 1,5 г (6 таблеток), дітям старше 12 років призначають з розрахунку 6–8 мг/кг маси тіла на добу в 3 прийомі через рівні проміжки часу протягом 5-14днів. Курс лікування при необхідності можна повторити через 7 днів.
При діабетичних мікроангіопатіях (ретинопатії згеморагіями) дорослим призначають курсами по 0,25-0,5 г (1-2 таблетки) 3 разина добу протягом 2-3 міс; дітям старше 12 років – по 0,25 г (1 таблетка) 3 разина добу протягом 2-3 міс.
При лікуванні метро- і менорагій призначають по 0,75-1 г (3-4 таблетки) на добу в 2–3 прийомі, починаючи з 5-го дня очікуваної менструації до 5-го дня наступного менструального циклу.
Побічна дія. Можливі нудота, печія, відчуття тяжкості в надчеревній ділянці, головний біль, запаморочення, гіперемія обличчя, артеріальна гіпотензія, парестезії нижніх кінцівок.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до етамзилату, тромбози, тромбоемболії, порфірія, вагітність, період грудного годування, гемобластоз у дітей.
Передозування. Дані про передозування етамзилатувідсутні.
Особливості застосування. Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату хворим з тромбозами або емболіями в анамнезі.
Перед початком лікування слід виключити інші причини кровотечі.
Застосування в період вагітності і годування груддю. Безпека застосування препарату у вагітних не встановлена. При необхідності застосування в період лактації грудне годування слід припинити.
Недостатньо досвіду застосування Етамзилату для лікування дітей вікомдо 12 років.
Вплив на можливість керування транспортними засобами і механізмами. Необхідна обережність при роботі з транспортними засобами або механізмами, тому щоможливе запаморочення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом до введенняреополіглюкіну запобігає антиагрегаційній дії останнього, прийом після введенняреополіглюкіну не чинить гемостатичної дії. Припустимо сполучення з амінокапроновою кислотою, вікасолом.
Умови та термін зберігання. У захищеному від вологи тасвітла місці при температурі від 15 0С до 25 0С. Источник
Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.