І НСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Левопронт
(Levopront(R))
Загальна характеристика:
міжнародна назвa: levodropropizine;
основні фізико-хімічні властивості: світла, злегка коричнева то-жовта рідина;
склад: 10 мл сиропу містять 60 мг леводропропізину;
допоміжні речовини: сахароза, кислоти лимонної моногідрат, натрію гідроксид, добавка лакрична ароматизуюча, метилпарагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби. Код АТС R05D B27.
Фармакологічні властивості. Леводропропізин є сполукою, яка має переважно периферичну дію на трахеобронхіальне дерево.
Фармакокінетика. Після перорального застосування леводропропізин швидко поглинається і розподіляється.
Зв’язування з білками плазми незначне (11 - 14%).
Період напів виведення становить приблизно 1 - 2 год. Виділення в першу чергу відбувається з сечею. Препарат виділяється у незміненому вигляді, а такожу формі метаболітів.
Жодних суттєвих змін параметрів фармакокінетики препарату неспостерігалось у дітей та у пацієнтів з помірною або вираженою нирковою недостатністю.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування сухого кашлю при таких захворюваннях і станах як фарингіт, ларингіт і трахеїт, грип, бронхопневмонія, хронічний обструктивний бронхіт, бронхіальна астма, емфізема легень.
Спосіб застосування та дози. Разові та добові дози для дорослих і дітей старше 2 років.
До упаковки додається мірна склянка з мітками відповідно 3,5 і 10 мл.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають одну мірну склянку, яка містить 10 мл (еквівалент 60 мг леводропропізину), до 3 разів на добу з проміжками не менше 6 год.
Дітям старше 2 років: дозування становить 1 мг/кг маси тіла 3 рази надобу, загальна добова доза - 3 мг/кг. Для зручності можна використовувати такідози: дітям з масою тіла 10 - 20 кг призначають по 3 мл до 3 разів на добу; дітям з масою тіла 20 - 30 кг призначають по 5 мл до 3 разів на добу.
Препарат призначений для перорального прийому.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.
Левопронт слід приймати у перервах між їжею.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, печія, відчуття дискомфорту у шлунку, діарея.
З боку центральної нервової системи: втомлюваність, сонливість, запаморочення, головний біль.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття.
Алергічні реакції: реакції на шкірі спостерігались у поодиноких випадках.
У пацієнтів, які мають схильність до алергічних реакцій, можутьрозвинутись реакції підвищеної чутливості, тому що даний препарат міститьалкілпарагідроксибензоат.
Протипоказання. Левопронт не слід застосовувати в таких випадках:
відома або можлива наявність у пацієнта підвищеної чутливості до даного препарату;
надмірне виділення мокротиння;
зниження мукоциліарної функції (синдром Картагенера, циліарнадискінезія);
виражені порушення функції печінки;
періоди вагітності та лактації;
діти віком до 2 років.
Передозування. Невідомо.
Особливості застосування. Слід з обережністю призначати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю.
Примітка для хворих на цукровий діабет: 10 мл Левопронту містять 3,5 гсахарози (еквівалент 0,3 хлібних одиниць).
Водії автомобілів і оператори технічних засобів попереджаються про можливість виникнення сонливості при застосуванні даного лікарського препарату.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Підчас клінічних випробувань взаємодія з бензодіазепінами не спостерігалась, однак, слід виявляти обережність при одночасному прийомі седативних препаратів пацієнтам з підвищеною чутливістю до леводропропізину через можливе підсиленняпригнічу вального впливу на центральну нервову систему. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності - 3 роки.