ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОТФЕНОЛОЗІД

(PROTFENOLOZIDUM)

Загальна характеристика:

рідина темно-зеленого кольору зі своєрідним запахом;

Склад. Активні речовини: 1 мл препарату, отриманого з диких злаківDeschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L, містить не менше 0,32 мгфлавоноїдів у перерахуванні на рутин; не менше 0,3 мг суми карбонових кислот у перерахуванні на кислоту яблучну;

допоміжні речовини: спирт етиловий 96%.

Форма випуску. Краплі.

Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03А Х 15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

До клінічними дослідженнями in vitro встановлено, що препарат стимулює індукціюά та

γ-інтерферонів лейкоцитами людини дозозалежно. В дослідах на тваринах (in vivo) встановлено, що протфенолозід спричиняє синтез інтерферонів у високих титрах у селезінці, легенях, печінці через три години після його застосування. Інтерфероногенна активність сироватки крові зростає впродовж 24годин, досягаючи максимуму.

До клінічними та клінічними дослідженнями доведено, що препарат маєпряму противірусну дію в широкому спектрі.

Однією із специфічних властивостей екофармакологічних препаратів є їх здатність зменшувати дію токсичних речовин на організм. В умовах хронічного досліду доведена детоксикацій на дія препарату при довгостроковому введенні токсикантів п’яти різних хімічних груп. Протфенолозід покращує показники крові, детоксикацій ну функцію печінки, нирок, сприяє адаптації організму до несприятливих чинників.

Дослідженнями на клітинному рівні встановленно, що протфенолозідгальмує генерацію су пероксидрадикалу-аніону практично до нуля за 24 години, тобто підтримує антиоксидантний статус клітин.

Крім того, препарат майже у два рази гальмує інтенсивністьвільно радикальних процесів, індукованих пероксидом водню, тобто підвищує стійкість клітин до вільно радикального стресу. Разом з тим препарат проявляєпроапоптогенний ефект на моделях апоптозу, індукованого цито токсичними препаратами з групи інгібіторів ДНК-топоізомераз.

Протфенолозід у дослідах in vitro та in vivo індукує в плазмі крові синтез речовин з тирозин -подібною активністю. Індукція при одноразовому застосуванні підтримується 48 годин.

Гальмівна дія протфенолозіду на бластом ний процес обумовлена посиленням ендокринної

функції тимусу, нормалізацією кількісного складу Т-лімфоцитів у периферичній крові та посиленням цитотоксичної активності природних кілерів.

Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування. Протфенолозід застосовують:

для профілактики після операційних вірусних ускладнень;

для нормалізації імунного стану хворих у після операційному періоді;

лікування вторинних імунодефіцит них станів спричинених хіміо- та променевою терапією, а також пухлинною хворобою;

як засіб для корекції стану імунної системи з метою первинної профілактики пухлинної хвороби, особливо у випадках передракових захворювань.

Спосіб застосування та дози. Препарат протфенолозід при внутрішньому застосуванні дозується за допомогою крапельниці та приймається разом з невеликою кількістю цукру або хліба (при цукровому діабеті).

Дорослі застосовують препарат по 8 крапель два рази на день протягом одного місяця.

В педіатричній практиці застосовують препарат за схемою:

У зв’язку з наявністю у препараті не менше ніж 85% спирту етилового дітям до 6 років слід розводити дозовану кількість протфенолозіду з цукром в 50мл кип’яченої води.

Для лікування шкіри та слизових оболонок слід наносити розчин препарату на уражену ділянку до

3 - 5 разів на день або робити аплікації. Для приготування розчину необхідно 1,5 мл

(36 - 38 крапель) розвести в 10 мл фізіологічного розчину. Курс лікування 14 днів.

  В онкогінекології застосовують вагінальні тампони з розчином протфенолозіду. Для приготування розчину необхідно 3,0 мл (72 - 75 крапель) препарату розвестив 20 мл фізіологічного розчину та проводити процедури 2 рази на день. При виникненні відчуття подразнення у піхві необхідно збільшити вдвічі кількість розчинника. Курс лікування 14 днів.

При необхідності після перерви протягом 14 днів курс лікування повторюють.

Побічна дія. Застосування препарату не спричиняє побічної дії. Іноді спостерігались шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея), транзиторне підвищення температури до

38°С на 3 - 10 добу терапії препаратом. Наявність даних симптомів потребує корекції дози та режиму застосування препарату.

  Алергічні реакції розвиваються рідко, головним чином, у вигляді еритематознихвисипань. Ці явища зникали після зменшення дози препарату.

Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в стадії загострення. Протфенолозід не слід застосовувати при гіпер чутливості до компонентів препарату та при ауто імунних захворюваннях.

Передозування. Випадки передозування не описані, але можливі прояви усіх відомих побічних ефектів, особливо з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. При проведенні до клінічних досліджень тератогенного, мутагенного, канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід використання препарату протфенолозіду у II та III триместрах вагітності та в період годування груддю небажаної побічної дії не виявив. Проте необхідно дотримуватися загальних правил призначення лікарських засобів вагітним, оцінюючи співвідношення доцільність/ризик.

При лікуванні вірусного гепатиту у 10–15% хворих з вираженим цитолітичним синдромом спостерігається підвищення активності амінотрансфер аз (рідше рівня білірубіну прямого та непрямого), який істотно не впливає на перебіг відновних процесів упечінці та не потребує відміни препарату.

Негативного впливу на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливі та доцільні комбінаціїпротфенолозіду з антибіотиками та протипухлинними препаратами. Негативні проявив наслідок взаємодії з іншими лікарськими препаратами не відомі.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла і недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (15 - 25°С).

Допустимим є утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні і нагріванні до 30°С.

Термін придатності 3 роки. Источник

  Після закінчення терміну придатності використання препарату не дозволяється!