ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙГАЗОПОДІБНИЙ
( OXYGENUM MEDICINALISGASEOUS )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвний газ без запаху і смаку. Нетоксичний, не горючий, вибухобезпечний. Є потужним окислювачем, активно підтримує процеси горіння, може сприяти спалаху горючих матеріалів ( деревина, папір, мастила, жири, тощо).
Щільність кисню газоподібного медичного при 20оС і нормальному атмосферному тиску
(760 мм. рт. ст.) - 1,33 кг/м3, а при оС і 760мм. рт. ст. - 1,43 кг/м3;
склад: кисню не менше 99,5%.
Форма випуску. Газ.
Фармакотерапевтична група. Медичні гази. Код АТС VOЗA NO1.
Фармакологічні властивості. Бере участь в окислювально-відновлювальних процесах.
Фармакодинаміка Кисень належить до препаратів групи антигіпоксантів іантиоксид антів. Має здатність зв’язуватися з гемоглобіном крові в легенях і в комплексній сполуці з гемом переноситься до клітин організму. Є сильним окислювачем і необхідним елементом у метаболічних перетвореннях вуглеводів, білків і жирів в енергетичний матеріал для забезпечення життєдіяльності організму.
Фармакокінетика В організмі людини кисень дифундує через легеневу тканину в кров, з’єднуючись з гемоглобіном еритроцитів і частково розчиняючись у плазмі. Далі відбувається транспортування кисню до тканин організму, де він дифундує в міжклітинну рідину тканини. Кінцевий етап дихання - утилізація киснюпри біологічному окисленні і утворення енергії в клітинах, далі через ряд змін виділяється легенями в сполученому вигляді як діоксид вуглецю
( СО2).
Показання до застосування. Захворювання, що супроводжуються гіпоксією органі вдихання:
пневмонія;
набряк легенів;
бронхіальна астма;
пневмосклероз.
Серцево-судинна система:
серцева недостатність;
коронарна недостатність.
Отруєння:
окисом вуглецю;
синільною кислотою;
задушливими газами.
При проведенні загальної анестезії у поєднанні з засобами інгаляційного наркозу; в після опера-ційний період.
Для приготування кисневих коктейлів, пінок.
Інфекційні хвороби: аскаридоз і трихоцефальоз.
Спосіб застосування та дози. У госпітальних умовах частіше застосовують як інгаляції через спеціальні маски із гуми або пластичних мас, підключених безпосередньо до сталевих балонів, що містять кисень.
В амбулаторній практиці і вдома частіше використовують спеціальні гумові або пластикові контейнери ( подушки), заповнені киснем або його сумішшю.
Для гіпербаричної оксигенації, тобто подачі кисню під підвищеним тиском, застосовують спеціальні вентиляційні, так звані барокамери, де кисень надходить як інгаляційним шляхом, так і через слизові оболонки та шкіру.
Найчастіше застосовують інгаляційно у вигляді суміші з повітрям у концентрації 40-60% в об’ємі 4-5 літрів за хвилину. Використовують також сумішпід назвою “карбоген", яка складається із 95% кисню і 5% вуглекислого газу. Звичайно суміш подають зволоженою.
При гіпербаричній оксигенації кисень подають під тиском 1,2 - 2 атм. Для терапевтичних цілей проводять 8-10 сеансів.
Для лікування аскаридозу кисень вводять у шлунок через тонкий шлунковий або дуодентальний зонд. Зонд бажано вводити через ніс. Кисень вводять 2 дні поспіль, уранці, натщесерце або через 4 години після їди. Дітям до 10 років вводять по 100 мл кисню на 1 рік життя, 10-12 років - по 1000 - 1100 мл, 13-14років - 1250 мл, старше 15 років - 1250-1500 мл. Вводять повільно, порціями по 100-200-250 мл з інтервалом 1-2 хвилин. Всю кількість вводять не менше ніж за 15 хвилин, і після процедури хворий залишається у положенні лежачи не менше 2-хгодин.
Для лікування трихоцефальозу хворому роблять очищувальну клізму і через годину при положенні хворого на боці вводять у пряму кишку катетер (або гумовий наконечник від клізми) на глибину 25-30 см ( за внутрішній сфінктер). Через катетер повільно нагнітають кисень невеликими порціями ( по 200-250 мл) з інтервалом 2-3 хвилини. Дітям до 10 років застосовують по 100 мл кисню на 1 рікжиття, 10-12 років по 1000 - 1100мл, 13-14 років -
1250 мл, старше 15 років - 1250 - 1500 мл. Після закінчення процедури хворий повинен лежати на спині протягом 2-х годин. Лікування киснем проводять 5-7 днів поспіль, на 6-7-ий день дають сольовий проносний засіб.
Приготування кисневих коктейлів, пінок - суміш кисню з харчовими продуктами, соками, настоями лікарських трав.
Побічна дія. В окремих пацієнтів можлива індивідуальна підвищена чутливість до кисню та його сумішей, запаморочення, нудота, підвищена сухість слизових оболонок, їх подразнення, кашель.
Протипоказання. Для гіпербаричної оксигенації протипоказаннями єгострі респіраторні захворювання, наявність в анамнезії епілепти формних нападів, порушення прохідності слухових труб і каналів, які з’єднують придаткові пазухи, наявність порожнин у легенях, бронхоплевральних фістул, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, новоутворення, підвищена індивідуальна чутливість докисню.
Для дегельмінтизації киснем протипоказаннями є виразкові ураження шлунка та 12-палої кишки, пухлини і гострі запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, менструальний період, вагітність більше 5 місяців.
Передозування. Під час введення кисню необхідно старанно слідкувати за станом хворого, при появі у нього неприємних відчуттів введення кисню тимчасово припиняють; можливі нудота, блювання, судоми. При появі цих симптомів необхідно симптоматичне лікування.
Особливі застосування. Інгаляцію роблять через маски або трубки, приєднані за допомогою спеціальних пристроїв до балонів з киснем. Користуються також гумовими подушками, наповненими киснем із балонів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Нітрати - адреноблокатори, антагоністи іонів кальцію, ноотропи сприяють більш економічному використанню тканинами кисню, його кращій утилізації і тим самим зменшенню гіпоксії та підвищенню стійкості організму до кисневої недостатності.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від прямих сонячних променів місці при температурі не вище 50оС, не допускати контакту золивами, відкритим полум’ям і джерелами теплоти.
Зберігання в одному приміщенні балонів з киснем і горючими газами забороняється.
Балони з киснем, що встановлюються в приміщенні, повинні бути встановлені на відстанні не менше 1 м від радіаторів і не менше 5м від джерел теплоти з відкритим полум’ям.
Гарантійний термін зберігання, згідно п.5.2 ГОСТ 5583-78 - 18 місяців здня виготовлення продукту при додержанні умов зберігання і транспортування.
Продукт не змінює свій якісний склад за період гаранті йного терміну зберігання, про що свідчать проведені періодичні кількісні визначення і визначення домішок на протязі 18 місяців зберігання. Источник
Після закінчення гаранті йного терміну зберігання продукт перед його використанням повинен бути перевірений на відповідність вимогам ГОСТ 5583-78.