I Н С Т Р У К Ц I Я

для медичного застосування препарату

ПАРАЦЕТАМОЛ

(Paracetamolum)

Загальна характеристика:

  мiжнародна та хiмiчна назви: Paracetamol; N-(4-гідроксифеніл) ацетамід;

основнi фiзико-хiмiчнi властивості: таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, з плоскою поверхнею;

склад: 1 таблетка мiстить парацетамолу 0,2 г;

допомiжнi речовини: крохмаль картопляний, патока крохмальна, кислота стеаринова.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.

Код АТС N02B E01.

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка. Парацетамол має жарознижувальну та аналгетичну дію. Механізм дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фармакокiнетика. Швидко і практично повністю всмоктується в травному тракті. Біодоступність при прийомі внутрішньо – 100%. Максимальна концентрація в плазмі визначається через 60-90 хв після прийому внутрішньо. Добре проникає в тканини. Приблизно 25% введеного парацетамолузв’язується з білками плазми. До 80% прийнятої дози метаболізується в печінці шляхом кон’югації з глюкуроновою кислотою і сульфатування, лише 3% виділяється із сечею в незміненому вигляді.

Період напів виведення – 2-3 год, при захворюваннях печінки - 8-12 год .

Показання для застосування. Больовий синдром слабкої і середньої інтенсивності різного генезу: головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, артрит, альгодисменорея; гарячковий стан при різних інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосiб застосування та дози. Дітям від 2 до 6 років призначають по 1/2таблетки кожні 4 - 6 годин, але не більше 2 таблеток на добу.

Дітям віком 6 - 12 років - по 1 таблетці кожні 4 - 6годин.

Дорослим та дітям старше 12 років - по 1 - 2таблетки кожні 4 – 6 годин.

Максимальна добова доза для дорослих – 4 г. Максимальна тривалість лікування – 5 – 7 днів.

Побiчна дiя. Можливі алергічні реакції (висипи на шкірі, кропив’янка, бронхоспазм), нудота, анемія, тромбоцит опенія, ниркові коліки.

При тривалому застосуванні проявляєтьсягепатотоксична та нефротоксична дія.

Протипоказання. Підвищена чутливість до парацетамолу. Діти до 2років. Тяжкі порушення функції печінки і нирок. Захворювання крові. Дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Період вагітності і годування груддю, алкоголізм.

Передозування. Прийом внутрішньо більше 4 г парацетамолу може призвести до тяжкого ушкодження печінки і печінкової коми.

Симптоми інтоксикації: нудота, блювання, підвищене потовиділення, сонливість, біль в епігастральній ділянці.

Лікування: промивання шлунка, ентеросорбенти, симптоматичне лікування.

Антидотами парацетамолу є метіонін, N-ацетил цистеїн.

Особливостi застосування. Не застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол. При призначенні препарату на термін більше 3 днів, необхідний контроль лікаря за станом хворого.

З обережністю застосовувати хворим літнього віку, особам, які зловживають алкоголем, хворим з цирозом печінки.

Під час вагітності та годування груддю застосовувати препарат із врахуванням співвідношення ризик/користь.

Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами.

При одночасному застосуванні барбітуратів, проти судомних засобів, рифампіцину та алкоголю значно підвищується ризикгепатотоксичної дії. Барбітурати знижують жарознижувальну активність. Посилює ефект непрямих антикоагулянтів. Метоклопрамід посилює, а холестирамін знижує всмоктування парацетамолу.

Умови та термiн зберiгання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності - 3 роки.