ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Ізофон
ISOPHON
Загальна характеристика:
хімічна назви: N-(6-метил-2,4-діоксо-1,2,3,4-тетрагідро-5Н-піримідин-4-сульфон)-N-ізонікотиноїл - гідразид;
основні фізико-хімічні властивості:тверді желатинові капсули білого або блакитного кольору, що містять білий кристалічний порошок або прозорі кристали з жовтим або рожевим відтінком, беззапаху;
склад: 1 капсула містить 100 мг або 200 мг ізофону.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозні препарати. Код АТС J 04A С.
Фармакологічні властивості. Ізофон належить доантимікобактеріальних (протитуберкульозних) препаратів, що мають імунотропнуактивність.
Фармакодинаміка. Ізофон виявляє антимікобактеріальнуактивність відносно збудників туберкульозу.
Ізофон виявляє імунотропну дію, стимулює імунну систему, впливаючи на всі три її ланки, що надзвичайно важливо при терапіїмікобактеріозів (туберкульозу), перебіг яких відбувається на фоні імунодефіциту. Препарат не має подразнюючої, сенсибілізуючої дії, не впливає на швидкість згортання крові та фібринолітичну активність.
Фармакокінетика. При пероральному застосуванні препарату найвища концентрація в крові відзначається через 6годин. Зберігається на такому рівні протягом 12 - 18 годин з поступовим зниженням, що дає змогу застосовувати препарат 2 рази на добу. Біодоступність препарату становить 50%, основний шлях виведення – кишково-шлунковий тракт.
Показання для застосування.
-У складі комплексного лікування туберкульозу у дорослих і дітей від 5 до 16 років. Найбільш ефективним препарат є при лікування вперше виявлених (первинних) форм туберкульозу та неспецифічних захворювань, перебіг яких відбувається на фоні імунодефіциту або при підвищеній чутливості до ізоніазиду;
- профілактика туберкульозу, особливо у дітей.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим ідітям старше 5 років. Ізофон застосовують внутрішньо. Разова доза для дорослих становить 400 - 800 мг, а добова – 800 - 1 600 мг. Для дітей від 5 до 16 років добова доза становить 10 - 12 мг/кг маси тіла дитини, але не більше 600 мг на добу за одне приймання. Добову та курсову дозу встановлює лікар індивідуально, залежно від ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання. Курс лікування при вперше виявлених захворюваннях (туберкульоз) становить від 1- 6 міс. При хронічному перебігу захворювання курс лікування може подовжуватись до 12 місяців. Добову дозу (800 мг) краще вживати зранку, не розділяючи на два приймання, але за потреби, за призначенням лікаря, більш високі добові дози можна розділяти на два приймання (зранку і ввечері). Приймати рекомендується за 30 хвилин до їди або через 2 години після їди.
Побіч надія. Препарат добре переноситься. Інколи може спостерігатися запаморочення, головний біль. Ці явища швидко минають та не потребують додаткового лікування.
Протипоказання.Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, вагітність, годування груддю, дитячий вік до 5 років, тяжкі форми печінкової, ниркової недостатності.
Передозування. При передозуванні можливі виникнення коматозного стану та симптоми периферичного невриту. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. Ефективним є гемодіаліз.
Особливості застосування.
Застосування препарату в періоди вагітності та лактації. У зв’язку з відсутністю клінічних даних про безпеку застосування, препарат не призначають вагітним і жінкам, які годують груддю
Вплив на здатність керувати автомобілем та роботу з механічними приладами. У зв’язку з можливістю виникнення запаморочення, особливо при передозуванні, необхідно утримуватись на час лікування від виконання робіт, що вимагають підвищеної уваги, пов’язаних з роботою з механізмами і керуванням транспортними засобами.
Застосовують препарат у комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами, за необхідності – з антибіотиками широкого спектра дії, іншими імуномодуляторами і хіміотерапевтичними засобами.
У зв’язку з нижчою порівняно з ізоніазидомгепатотоксичною дією не потребує істотної корекції дози при лікуванні людей літнього віку.
Взаємодія з лікарськими засобами. Ізофон посилює дію антибіотиків, протитуберкульозних препаратів, кортикостероїдів і протизапальних засобів. Препарат ефективний у комбінаціях з антибіотиками (макролідами, цефалоспоринами, аміноглікозидами). Його можна комбінувати з імуномодуляторамита іншими хіміотерапевтичними протитуберкульозними засобами. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25о С. Термін придатності -2 роки.