ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
| | ВІТАМІН С 500
| |
| | (VITAMIN C 500)
| |
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ascorbic acid, g-лактон 2,3,-дегідро-L-гулонової кислоти;
таблетки з персиковим смаком
основні фізико-хімічні властивості: таблетки кольору слонової кості з включеннями жовтого і/або жовто-оранжевого кольору, круглої форми, із плоскою поверхнею, рискою та фаскою;
склад: 1 таблетка містить
кислоти аскорбінової (вітаміну C) 0,2 г, натрію аскорбату 0,3370 г (що відповідає 0,3 г кислоти аскорбінової);
допоміжні речовини: сорбітол, аспартам, ацесульфам, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, ароматизатор персик, аеросил, барвник Е 100куркумін;
таблетки з апельсиновим смаком
основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожево-оранжевого кольору, круглої форми, із плоскою поверхнею, рискою та фаскою або круглої форми, з плоскою поверхнею, на одній із сторін нанесено фігурний рисунок у вигляді розрізу цитрусу. На поверхні допускаються вкраплення білого кольору;
склад: 1 таблетка містить
кислоти аскорбінової (вітаміну C) 0,2 г, натрію аскорбату 0,3370 г (що відповідає 0,3 г кислоти аскорбінової);
допоміжні речовини: сорбітол, аспартам, ацесульфам, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, ароматизатор апельсин, аеросил, барвник Е 110“сонячний захід”;
таблетки з лимонним смаком
основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-жовтого кольору, круглої форми, із плоскою поверхнею, рискою та фаскою або круглої форми, з плоскою поверхнею, на одній із сторін нанесено фігурний рисунок у вигляді розрізу цитрусу. На поверхні допускаються вкраплення білого кольору;
склад: 1 таблетка містить
кислоти аскорбінової (вітаміну C) 0,2 г, натрію аскорбату 0,3370 г (що відповідає 0,3 г кислоти аскорбінової);
допоміжні речовини: сорбітол, аспартам, ацесульфам, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, ароматизатор лимон, аеросил, барвник Е 104хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Таблетки для жування.
Фармакотерапевтична група. Препарати аскорбінової кислоти (вітамін С). Аскорбінова кислота. Код АТС A11G A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Вітамін С 500 (аскорбінова кислота) бере участь вокисно-відновних процесах, метаболізмі вуглеводів, тирозину, заліза, перетворенні фолієвої кислоти на фолінієву, згортання крові, утворенні стероїдних гормонів, колагену та про колагену, регенерації тканин, регуляції проникності капілярів, синтезі ліпідів та білків, процесах клітинного дихання.
Вітамін С 500 сприяє підвищенню опірності організму до інфекцій та несприятливого впливу зовнішнього середовища, поліпшує загальне самопочуття, апетит, сприяє нормалізації сну, збільшує ефективність дії різноманітних терапевтичних заходів.
Вітамін С 500 має антиоксидантні та радіопротекторні властивості, зменшує геморагічні прояви променевої хвороби та стимулює кровотворення.
Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому аскорбінова кислота швидко всмоктується в тонкому відділі кишечнику, її максимальна концентрація у плазмі крові визначається через 4–7 годин. Із плазми вона проникає передусім велементи крові (лейкоцити, тромбоцити, еритроцити), потім в усі тканини. Зв’язування з білками крові становить близько 25%.
Аскорбінова кислота оборотно окислюється з утвореннямдигідроаскорбінової кислоти, частина метаболізується з утвореннямаскорбат-2-сульфата та щавелевої кислоти, яка виводиться з сечею. Надлишок аскорбінової кислоти виводиться з організму з сечею у незмінному вигляді.
Показання для застосування. Лікування гіпо- та авітамінозу С. Забезпечення підвищеної потреби організму у вітаміні С у період гострих респіраторних та інфекційних захворювань, у період реконвалесценції після тяжких захворювань, оперативних втручань; при різних інтоксикаціях, геморагічних діатезах, захворюваннях сполучної тканини (ревматоїдний артрит тощо), кровотечах (носові, легеневі, маткові та інші); променевій хворобі, гепатиті, холециститі, хворобі Аддисона, при пораненнях м’яких тканин, які в’яло загоюються, інфікованих ранах та переломах кісток.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо після їди, попередньо розжовуючи таблетку.
Дорослим з лікувальною метою необхідно приймати по 1 таблетці (0,5 г) на добу, дітям старше 7 років по 1/2 таблетки (0,25 г) надобу.
При сильній простуді, інфекційних захворюваннях та грипі для дорослих рекомендований прийом по 1–2 таблетки (0,5–1,0 г) на добу (у 2 прийоми) протягом 7–10 днів. Далі по 1/2 таблетки (0,25 г) надобу.
Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні реакції на компоненти препарату, головний біль, безсоння, відчуття жару, диспептичнірозлади (спазми шлунка, нудота, блювання).
У випадку виникнення побічної дії необхідно припинити прийом препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, тромбози та тромбофлебіти, цукровий діабет, дитячий вік до 7 років.
Передозування. Симптомами передозування можуть бути: біль у ділянціепігастрію, нудота, блювання, діарея, свербіж та шкірні висипи, підвищення збудливості нервової системи.
При тривалому застосуванні великих доз препарату можливі: артеріальна гіпертензія, гіперглікемія, тромбоцит оз, тромбоутворення, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз, дистрофія міокарда, утворення каменів у нирках, збудливість, макроангіопатія. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. При прийомі великих доз Вітаміну С 500 треба стежити за функцією нирок та за рівнем артеріального тиску, а також за функцією підшлункової залози.
Не слід призначати великі дози препарату хворим з підвищеним згортанням крові.
Одночасне використання препарату з лужним питтям (мінеральні води таін.) зменшує всмоктування вітаміну С. Також всмоктування кислоти аскорбінової може порушуватися при кишкових дискінезіях, ентеритах та ахілії.
Кислота аскорбінова може впливати на результати різних лабораторних досліджень, наприклад, при визначенні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансаміназ, лактатдегідрогенази тощо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітамін С 500 зменшує токсичність сульфаніламідних препаратів, знижує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, сприяє засвоєнню заліза, підвищує всмоктування пеніциліну, посилює ефект побічної дії саліцилатів (ризик виникнення кристалурії).
Використання оральних контрацептивів знижує рівень вітаміну С в організмі.
Прийом вітаміну С разом із дефероксаміном підвищує тканинну токсичність заліза, особливо в серцевому м’язі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Його можна приймати через 2 години після ін’єкції дефероксаміну. Источник
Умови та термін зберігання. В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 º С. Термін придатності–2 роки.